Együttszülő, csecsemőalvás és csecsemőfejlődés (SIESTA-FF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Douglas Teti
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétszülős családok (házasok vagy élettárssal élnek együtt
- Első gyermekükkel terhes családok, bármilyen fajtól/etnikumtól függetlenül
- Szülők, akik értenek és beszélnek angolul
- 18 év feletti szülők
- Önálló egységekben élő szülők
Kizárási kritériumok:
- Egyszülős családok
- Második vagy később született gyermekkel várandós családok
- Családok, akik nem beszélnek és nem értenek angolul
- Olyan családok, ahol az egyik szülő 18 év alatti
- Származási családdal élő szülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi alapítványok (FF)
A Családalapítványok eredeti, a szülői hovatartozásba való átmenetről szóló közös szülői beavatkozást az ehhez a részhez rendelt összes résztvevőnél végrehajtják.
|
Az eredeti megfogalmazás szerint a Family Foundations beavatkozást és az alváshoz igazított Family Foundations beavatkozást az 1. és a 2. ág résztvevőinél fogjuk végrehajtani.
|
|
Kísérleti: Alváshoz igazított családi alapozók (FF+)
Az alváshoz igazodó Family Foundations átmenetet a szülői státuszba való felebaráti nevelésbe iktatják ezen a ágon minden résztvevőnél.
Az adaptáció a csecsemők alvási aggályaival és tevékenységeivel kapcsolatban az együttszülőkre helyezi a hangsúlyt.
|
Az eredeti megfogalmazás szerint a Family Foundations beavatkozást és az alváshoz igazított Family Foundations beavatkozást az 1. és a 2. ág résztvevőinél fogjuk végrehajtani.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevői egyik beavatkozást sem kapják meg.
|
Az eredeti megfogalmazás szerint a Family Foundations beavatkozást és az alváshoz igazított Family Foundations beavatkozást az 1. és a 2. ág résztvevőinél fogjuk végrehajtani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános együttnevelési minőség
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Az együttszülők minősége
|
12 hónappal a szülés után
|
|
Az együttszülők minősége a csecsemők alvási összefüggései körül
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
Az együttszülők minősége a szülők csecsemőalvással kapcsolatos döntéseivel kapcsolatban
|
1 hónappal a szülés után
|
|
A csecsemő alvás minősége
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A csecsemő alvás minősége a szülők által jelentett aktigráfia és csecsemő alvási naplók alapján
|
6 hónappal a szülés után
|
|
A szülők alvásának minősége
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Alvásminőség minden szülő számára az aktigráfia és az alvásnapló információi alapján
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Melléklet Q-Set
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Az anyához való csecsemő kötődés minősége
|
12 hónappal a szülés után
|
|
Melléklet Q-Set
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
A csecsemő apához való kötődésének minősége
|
12 hónappal a szülés után
|
|
Csecsemő-kisgyermek szociális és érzelmi értékelés (ITSEA)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Viselkedési problémák és kompetenciák csecsemőknél
|
12 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai depressziós tünetek (Beck depresszió leltár)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Az anyák által jelentett depressziós tünetek
|
12 hónappal a szülés után
|
|
Leíró otthoni felmérés a káoszról – Megfigyelő jelentette (DISCORD)
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
Háztartási káosz, megfigyelhető a családokban
|
1 hónappal a szülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apai depressziós tünetek (Beck depresszió leltár)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Apák által jelentett depressziós tünetek
|
12 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006724
- R01HD088566 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .