Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vinorelbiini uusiutuneessa platinaresistentissä tai tulenkestävässä C5:n korkea-asteisessa seroosissa, endometrioidisessa tai erilaistumattomassa primaarisessa vatsakalvon, munanjohtimen tai munasarjasyövän syöpässä

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Vaiheen II tutkimus suonensisäisestä vinorelbiinistä potilailla, joilla on uusiutunut platinaresistentti tai refraktiivinen C5 korkea-asteinen seroosi, endometrioidi tai erilaistumaton primaarinen vatsakalvon, munanjohtimen tai munasarjasyöpä (VIP)

Tämä on vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on uusiutuva platinaresistentti tai refraktiivinen C5 korkea-asteinen seroosinen, endometrioidinen tai erilaistumaton munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpä. Kaikki potilaat, joilla on korkea-asteinen seroosi-, endometrioidi- tai erilaistumaton primaarinen vatsakalvon, munanjohtimen tai munasarjasyöpä, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, ja heidän on allekirjoitettava seulontaa edeltävä suostumuslomake.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa terapeuttista tietoa Munasarjasyövässä useat vinorelbiinin vaiheen II yksittäiset tutkimukset toistuvassa OC:ssa ovat osoittaneet vaihtelevia vastemääriä 3 - 30 %. Aiemmissa tutkimuksissa on kuitenkin ollut mukana "kaikki tulijat", eikä raportoiduissa tutkimuksissa ole valittu potilaita vahvistetun puhtaan HGSOC:n tai merkityksellisen biomarkkerin perusteella. Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että mikrotubulusten dynamiikkaan osallistuvat geenit yli-ilmentyvät merkittävästi C5-kasvaimissa. Tärkeää on, että C5:n kaltaisten solulinjojen herkkyys tubuliinia depolymeroiville aineille, kuten vinkristiinille ja vinorelbiinille, osoitettiin verrattuna mikrotubuluksia stabiloiviin aineisiin, kuten paklitakseliin. Myöhemmät tutkimukset C5 HGSOC:n potilaasta peräisin olevilla ksenograftimalleilla (mukaan lukien platinaresistentit mallit) osoittivat vasteita yli 50 päivää, kun niitä hoidettiin vinorelbiinillä, mikä antoi prekliinisen todisteen siitä, että vinorelbiini voi olla tehokas hoitovaihtoehto HGSOC:n C5-alaluokkaan kohdistamisessa. mukaan lukien platinaresistentit tai tulenkestävät sairaudet.

Intervention riski/hyöty Vinorelbiini on hemisynteettinen vinka-alkaloidi, joka annetaan perinteisesti suonensisäisesti infuusiona. Vaikutusmekanismi on mikrotubulusten hajoaminen niiden palautuvalla sitoutumisella tubuliiniin, mikä johtaa mitoottiseen karan liukenemiseen ja metafaasin pysähtymiseen jakautuvissa soluissa. Tämä tutkimus tarjoaa potilaille, joilla on C5-relapsoitunut platinaresistentti tai refraktorinen HGSOC, lisähoitovaihtoehtoja, joista saattaa olla enemmän hyötyä kuin tavallisesta kemoterapiasta.

Siedevyys Pääasiallinen IV-vinorelbiiniin liittyvä annosta rajoittava toksisuus keuhkosyövässä on myelosuppressio ja asteen 3-4 neutropenia, jota havaitaan jopa 46 %:lla potilaista. Kuumeinen neutropenia oli kuitenkin alhainen

Kokeen tarkoitus ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko platinaresistenttien tai refraktääristen C5 korkealaatuisten seroosien, korkealaatuisten endometrioidisten tai erilaistumattomien munasarjojen, primaarisen vatsakalvon ja munanjohtimen kohdistaminen vinorelbiinillä parantaa potilaiden tuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 164119
        • Rekrytointi
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Potilailla on oltava platinaa kestävä tai tulenkestävä HGSOC; määritellään eteneväksi sairaudeksi kuvantamalla ≤ 6 kuukautta viimeisimmän platinapohjaisen hoidon viimeisestä päivämäärästä tai CA-125:n noususta GCIG-kriteerien perusteella
  3. sinulla on histologinen vahvistus primaarisen vatsakalvon korkea-asteisesta seroosista tai korkea-asteisesta endometrioidista tai erilaistumattomasta kasvaimesta, munanjohtimesyövästä tai munasarjasyövästä
  4. Nanostring-tekniikalla tehdyn molekyylin alatyypin on vahvistettava C5-alatyyppi ensisijaisesta munasarjakirurgisesta näytteestä tai uusiutuvan sairauden biopsiasta
  5. Potilaat eivät saa olla saaneet enempää kuin kolme aiempaa kemoterapiahoitoa, joihin voi sisältyä kemoterapiaa, biologisia lääkkeitä tai muita kohdennettuja hoitoja (tämä ei sisällä ylläpitohoitoa tai hormonihoitoa) platinaresistenttien sairauksien hoitoon.
  6. Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteereillä (versio 1.1).
  7. Ilmoittautumishetkellä, jos potilas on saanut aikaisempaa hoitoa, suuresta leikkauksesta tai sädehoidosta on oltava kulunut vähintään 28 päivää; 28 päivää mistä tahansa muusta aiemmasta syövän vastaisesta hoidosta, mukaan lukien biologiset lääkkeet; 14 päivää hormonihoidosta. Potilaiden on oltava toipuneet ≤ asteeseen 1 hoitoon liittyvistä tapahtumistaan, lukuun ottamatta kaljuutta.
  8. Ikä ≥ 18 vuotta (ikä ≥ 21 vuotta Singaporen sivustoilla)

  9. Sinulla on kliinisesti hyväksyttävät laboratorioseulontatulokset tietyissä alla määritellyissä rajoissa:

    • AST ja ALT ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
    • Kokonaisbilirubiini ≤ ULN
    • Kreatiniini ≤ 1,5 x UL
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500 solua/mm
    • Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3
    • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
  10. ECOG-suorituskykytila ​​on ≤ 2.
  11. Naisten, jotka voivat tuottaa lapsia, on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
  12. Hänellä on kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset, antaa kirjallinen tietoinen suostumus, noudattaa tutkimuksen rajoituksia ja suostua palaamaan vaadittuja arviointeja varten.
  13. Pystyy sietämään IV-lääkitystä.
  14. Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  2. Aiempi altistuminen vinorelbiinille
  3. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vinorelbiinille tai jollekin vinka-alkaloidille aiemmin
  4. Pysyvät toksisuudet (≥ Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) v4.0, luokka 1), jotka ovat aiheutuneet aikaisemmasta syöpähoidosta, lukuun ottamatta hiustenlähtöä
  5. Sinulla on aktiivisia, akuutteja tai kroonisia kliinisesti merkittäviä infektioita tai verenvuotoa.
  6. sinulla on aktiivinen angina pectoris, aivohalvaus, sydäninfarkti tai jokin muu hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  7. Sinulla on lisäksi hallitsematon vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
  8. Vaadi terapeuttisia annoksia antikoagulaatiota varfariinilla tai varfariinijohdannaisilla. Hoito matalan molekyylipainon hepariinilla (LMWH) on kuitenkin sallittu.
  9. Tunnetut oireenmukaiset keskushermoston etäpesäkkeet. Käsitellyt aivometastaasit, jotka ovat stabiileja yli ≥4 viikkoa, ovat sallittuja.
  10. Psyykkiset häiriöt, jotka haittaisivat tutkimussuunnitelman noudattamista
  11. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi parantavasti hoidettu ihon BCC tai SCC tai kohdunkaulan karsinooma in situ. Potilaat, joilla on parantavasti hoidettu rintasyöpä ja jotka ovat saaneet adjuvanttikemoterapiaa yli kolme vuotta aikaisemmin, ovat sallittuja.
  12. Vaatii hoitoa lääkkeillä, joiden tiedetään olevan tehokkaita CYP3A4:n indusoijia tai estäjiä rekisteröintihetkellä
  13. Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia tai joilla on aktiivinen ja hoitamaton hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio. Potilaat, joilla on hallinnassa oleva hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio ja jotka saavat viruslääkitystä, ovat sallittuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IV Vinorelbiini
IV Vinorelbiini 25 mg/m2
Lääke: Vinorelbiini
Vinorelbiini 25 mg/m2 suonensisäisesti 3 viikon syklin päivinä 1 ja 8 alkaen sen jälkeen, kun tutkimukseen soveltuvuus on vahvistettu enintään 12 kuukauden ajan, kunnes sairaus etenee, sietämätön toksisuus tai potilaan suostumus peruutetaan (kumpi tahansa tapahtuma tapahtuu ensimmäinen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vinorelbiinin aktiivisuuden määrittämiseksi vasteasteen mukaan, kun potilaita, joilla on uusiutuva platinaresistentti tai refraktiivinen C5 korkea-asteinen seroosinen, endometrioidinen tai erilaistumaton munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä, hoidetaan IV vinorelbiinillä RECISTv1.1:n perusteella.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi, kun potilaita, joilla on uusiutuva platinaresistentti C5 korkea-asteinen seroosinen, endometrioidinen tai erilaistumaton munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon ja munanjohdinsyöpä, hoidetaan IV vinorelbiinillä
3 vuotta
Muutokset CA 125 -tasossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
CA 125:n mukainen vaste on tapahtunut, jos CA 125 -tasot ovat laskeneet vähintään 50 % esikäsittelynäytteestä. Vastaus on vahvistettava ja sitä on säilytettävä vähintään 28 päivää. Potilaat voidaan arvioida CA 125:n mukaan vain, jos heillä on esikäsittelynäyte, joka on vähintään kaksi kertaa normaalin ylärajaa suurempi ja 2 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista.
3 vuotta
Haitallisen tapahtuman profiili
Aikaikkuna: 3 vuotta
IV vinorelbiinin haittavaikutusprofiilin arvioimiseksi tässä potilaspopulaatiossa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
KK Women's and Children's Hospital
National Cancer Centre, Singapore
Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Tan, National University Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GY01/05/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia