THA:n jälkeisen kuntoutuksen harjoitukset
Lihasten vahvistamiseen perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset lonkkanivelleikkauksen saaneiden henkilöiden kuntoutukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruna M Lopes, PhD Student
- Puhelinnumero: +5551993276096
- Sähköposti: blopes.fisio@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcelo F Silva, PhD
- Sähköposti: marcelofs@ufcspa.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90050-170
- Rekrytointi
- Federal Health Science University of Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo F Silva, PhD
- Sähköposti: marcelofs@ufcspa.edu.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno M Baroni, PhD
- Sähköposti: bruno.baroni@yahoo.com.br
-
Alatutkija:
- Bruna M Lopes, PhD student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Porto Alegren kaupungin ortopedilääkärit, Rio Grande do Sul, Brasilia;
- 30-60 päivän yksipuolinen lonkkanivelleikkaus (sementoidut ja hybridiproteesit) leikkauksen jälkeinen vaihe;
- Lue ja hyväksy Vapaa ja tietoinen suostumuslomake ja ymmärsi tässä tutkimuksessa ehdotettujen arviointien suorittamiseen tarvittavat ohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgisen toimenpiteen suorittaminen muissa alaraajojen nivelissä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- aiemmat kirurgiset toimenpiteet koxofemoraalisessa nivelessä;
- kirurgiset toimenpiteet ja nivelsairaudet lannerangassa;
- nivelsairaudet alaraajojen nivelissä;
- lihasvammat alaraajoissa;
- nivelrikon merkkien tai oireiden esiintyminen kontralateraalisessa lonkassa;
- postoperatiiviset komplikaatiot, kuten proteesin sijoiltaanmeno, syvä laskimotukos, periartikulaariset murtumat ja hermovauriot;
- kortikosteroidien nivelensisäinen injektio alaraajoihin viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- sydän- ja verisuonisairaudet, joihin liittyy vamma, kuten vaikea hengenahdistus ja hallitsematon valtimoverenpaine;
- neurologisten sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kuntoutusharjoitukset Ryhmälle 1 sovelletaan lihasvoimaharjoitteluun perustuvaa harjoitusprotokollaa, jonka kesto on 6 viikkoa ja kaksi kertaa viikossa, kestoltaan 45 minuuttia.
|
Ryhmän 1 potilaat osallistuvat fysioterapeutin ohjaamaan liikuntaprotokollaan.
Harjoitukset keskittyvät lihasvoiman kuntouttamiseen ja harjoitukset tehdään korotetulla ulkoisella kuormituksella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Leikkauksen jälkeinen ohjaus Ryhmä 2 saa tutkijoilta opastusvihkon ja viikoittaiset linkit mahdollisiin kysymyksiin vastaamiseksi.
|
Ryhmä 2 saa vain ohjeita leikkauksen jälkeisestä hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen Lihasvoima
Aikaikkuna: Mitataan toimenpiteen jälkeen 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
Lihasvoimaa mitataan kannettavalla dynamometrillä ja se esitetään lihasvääntömomenttina (N.m).
|
Mitataan toimenpiteen jälkeen 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti (TUG)
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
Toiminnallinen kapasiteetti arvioidaan timed up and go -testin kautta.
|
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti (HHS)
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
Toiminnallista kapasiteettia arvioidaan harris hip -pisteytyskyselyn avulla.
|
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
|
Hip liikerata
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
Lonkan liikerata mitataan fleksometrillä ja esitetään liikeasteina.
|
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
|
Kipu leikatussa lonkassa (viimeiset seitsemän päivää)
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
Potilaalta kysytään leikkatun lonkan kipua viimeisen 7 päivän aikana.
Kipu arvioidaan numeerisella kipuasteikolla ja sitä edustaa potilaan valitsema numero.
|
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen Lihasvoima
Aikaikkuna: Mitataan toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Lihasvoimaa mitataan kannettavalla dynamometrillä ja se esitetään lihasvääntömomenttina (N.m).
|
Mitataan toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
|
Interventiota edeltävä lihasvoima
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen).
|
Lihasvoimaa mitataan kannettavalla dynamometrillä ja se esitetään lihasvääntömomenttina (N.m)
|
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
Painoindeksi saadaan mittaamalla paino ja pituus ja esitetään yhtälönä massa/pituus².
|
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
|
Alaraajojen pituus
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
Alaraajojen pituus mitataan mittanauhalla ja esitetään senttimetreinä.
|
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
Kinesiofobian arviointiin käytetään Tampa-asteikkoa.
|
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
|
Reisiluun siirtymä
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
Reisiluun pysty- ja vaakapoikkeaman arviointi röntgentutkimuksilla.
|
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- THA Rehabilitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko
-
NCT04516239ValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
NCT05657054Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT00289679Tuntematon
-
NCT07207005Ei vielä rekrytointia
-
NCT04061993ValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | Voimaharjoittelu
-
NCT00820443LopetettuTotal Hip Replacement System
-
NCT06940206Ei vielä rekrytointiaUrheilun fysioterapia | Hip | Arvio, itse
Kliiniset tutkimukset Kuntoutusharjoitukset
-
NCT03513978ValmisUrheilun fysioterapia
-
NCT07526038RekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | Voimaharjoittelu
-
NCT07438470ValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipu
-
NCT06687135ValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminen