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Exercícios na Reabilitação Pós-Operatória de ATQ

4 de abril de 2020 atualizado por: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efeitos de um Programa de Exercícios Baseados no Fortalecimento Muscular na Reabilitação de Indivíduos Submetidos à Artroplastia Total do Quadril: um Ensaio Clínico Randomizado.

Sujeitos submetidos à ATQ unilateral serão randomizados em dois grupos de reabilitação. Um grupo receberá uma cartilha com orientações de cuidados pós-operatórios, enquanto o outro grupo participará de sessões presenciais com exercícios com ênfase no fortalecimento muscular.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Indivíduos com osteoartrite (OA) do quadril submetidos à artroplastia total do quadril (ATQ) podem apresentar alterações em sua capacidade funcional, estando associada, entre outros aspectos, à redução da força muscular. Nosso objetivo geral é comparar os efeitos de um programa de exercícios baseado em treinamento de força muscular com orientações e exercícios funcionais domiciliares em pacientes submetidos à ATQ, bem como comparar os resultados de ambos os grupos com os de indivíduos saudáveis. Indivíduos com ATQ serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá atendimento presencial (G1) e o outro receberá orientações pós-operatórias (G2). Um avaliador cego quanto à alocação aplicará os instrumentos de avaliação nos momentos: pré-intervenção, após completar 7 dias e após 10 semanas do término do tratamento. A pesquisa apresentará como desfechos clínicos: a força muscular, através dos valores de picos de torque obtidos em dinamometria; a capacidade funcional por meio dos resultados do teste Timed Up and Go e do questionário Harris Hip Score; a amplitude de movimento articular medida com um flexômetro; a dor através dos resultados da escala numérica de dor; e cinesiofobia, por meio dos escores obtidos na Escala de Tampa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
84

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado por médicos ortopedistas da cidade de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil;
  • Entre 30-60 dias de pós-operatório de artroplastia total de quadril unilateral (próteses cimentadas e híbridas);
  • Leu e consentiu com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e compreendeu as orientações necessárias para a realização das avaliações propostas nesta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Realização de procedimento cirúrgico, nos últimos seis meses, em outras articulações articulares dos membros inferiores;
  • procedimentos cirúrgicos prévios na articulação coxofemoral;
  • procedimentos cirúrgicos e doenças osteoarticulares na coluna lombar;
  • doenças osteoarticulares nas articulações dos membros inferiores;
  • lesões musculares em membros inferiores;
  • presença de sinais ou sintomas de osteoartrite no quadril contralateral;
  • complicações pós-operatórias como deslocamento da prótese, trombose venosa profunda, fraturas periarticulares e lesões neurais;
  • injeção intra-articular de corticosteroides nos membros inferiores nos últimos seis meses;
  • doenças cardiovasculares com presença de incapacidade, como dispneia grave e hipertensão arterial descontrolada;
  • presença de doenças neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo 1
Exercícios de Reabilitação O Grupo 1 será submetido a um protocolo de exercícios baseado no treinamento de força muscular, com duração de 6 semanas e frequência de duas sessões semanais, com duração de 45 minutos.
Outro: Exercícios de reabilitação
Os pacientes do grupo 1 participarão de um protocolo de exercícios físicos supervisionados por um fisioterapeuta. As sessões terão como foco a reabilitação da força muscular e os exercícios serão realizados com carga externa aumentada.
Comparador Ativo: Grupo 2
Orientações pós-operatórias O Grupo 2 receberá uma apostila de orientações e links semanais dos pesquisadores para sanar possíveis dúvidas.
Outro: Orientação pós-operatória
O grupo 2 receberá apenas orientações quanto aos cuidados pós-operatórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 semanas de força muscular pós-intervenção
Prazo: Será medido após a intervenção 6 semanas após a intervenção).
A força muscular será medida por um dinamômetro portátil e representada como torque muscular (N.m).
Será medido após a intervenção 6 semanas após a intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Funcional (TUG)
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
A capacidade funcional será avaliada por meio do timed up and go test.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Capacidade Funcional (HHS)
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
A capacidade funcional será avaliada por meio do questionário harris hip score.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
A amplitude de movimento do quadril será medida com um flexômetro e apresentada em graus de movimento.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Dor no quadril operado (últimos sete dias)
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
O paciente será questionado sobre a dor sentida no quadril operado nos últimos 7 dias. A dor será avaliada com a escala numérica de dor e será representada pelo número selecionado pelo paciente.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
1 Semana de Força Muscular Pós-Intervenção
Prazo: Será medido após a intervenção (1 semana após a intervenção).
A força muscular será medida por um dinamômetro portátil e representada como torque muscular (N.m).
Será medido após a intervenção (1 semana após a intervenção).
Força muscular pré-intervenção
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia).
A força muscular será medida por um dinamômetro portátil e representada como torque muscular (N.m)
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia).

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
O índice de massa corporal será obtido por meio da medida de peso e altura, e apresentado na forma da equação massa/altura².
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Comprimento dos membros inferiores
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
O comprimento dos membros inferiores será medido por meio de fita métrica e apresentado em centímetros.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Cinesiofobia
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Para a avaliação da cinesiofobia será utilizada a Escala de Tampa.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Desvio Femoral
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Avaliação do deslocamento vertical e horizontal do fêmur, por meio de exames de radiografia.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de abril de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • THA Rehabilitation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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