Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelser i den postoperative rehabilitering af THA

4. april 2020 opdateret af: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter af et træningsprogram baseret på muskelstyrkelse i rehabilitering af individer, der gennemgår total hoftearthroplastik: et randomiseret klinisk forsøg.

Forsøgspersoner indsendt til ensidig THA vil blive randomiseret i to rehabiliteringsgrupper. Den ene gruppe får et hæfte med retningslinjer for postoperativ pleje, mens den anden gruppe deltager i face-to-face sessioner med øvelser med vægt på muskelstyrkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer med slidgigt (OA) i hoften underkastet total hoftearthroplasty (THA) kan udvise ændringer i deres funktionelle kapacitet og associeret, blandt andre aspekter, reduktionen i muskelstyrke. Vores overordnede mål er at sammenligne effekterne af et træningsprogram baseret på træning af muskelstyrke med orienteringer og funktionelle hjemmeøvelser hos patienter indsendt til THA, samt at sammenligne resultaterne for begge grupper med resultaterne af raske individer. Personer med THA vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage ansigt-til-ansigt behandling (G1), og den anden vil modtage postoperativ vejledning (G2). En blindet bedømmer vedrørende tildelingen vil anvende evalueringsværktøjerne i øjeblikket: præintervention, efter at have afsluttet 7 dage og efter 10 uger efter behandlingens afslutning. Forskningen vil præsentere som kliniske resultater: muskelstyrken gennem værdierne af drejningsmomenttoppe opnået i dynamometri; den funktionelle kapacitet gennem resultaterne af Timed Up and Go-testen og Harris Hip Score-spørgeskemaet; rækkevidden af ​​ledbevægelse målt med et flexometer; smerten gennem resultaterne af den numeriske smerteskala; og kinesiofobi, gennem scoringerne opnået i Tampa-skalaen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist af ortopædiske læger i byen Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien;
  • Mellem 30-60 dage med unilateral total hoftearthroplastik (cementerede og hybridproteser) postoperativ fase;
  • Læs og samtykke til den frie og informerede samtykkeformular og forstå de retningslinjer, der er nødvendige for at udføre de evalueringer, der foreslås i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Udførelse af et kirurgisk indgreb i de sidste seks måneder i andre led i underekstremiteterne;
  • tidligere kirurgiske indgreb i coxofemoralleddet;
  • kirurgiske indgreb og osteoartikulære sygdomme i lændehvirvelsøjlen;
  • osteoartikulære sygdomme i underekstremiteternes led;
  • muskelskader i underekstremiteterne;
  • tilstedeværelse af tegn eller symptomer på slidgigt i den kontralaterale hofte;
  • postoperative komplikationer såsom proteseluksation, dyb venetrombose, periartikulære frakturer og neurale læsioner;
  • intraartikulær injektion af kortikosteroider i underekstremiteterne i løbet af de sidste seks måneder;
  • kardiovaskulære sygdomme med tilstedeværelse af handicap, såsom svær dyspnø og ukontrolleret arteriel hypertension;
  • tilstedeværelse af neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1
Rehabiliteringsøvelser Gruppe 1 vil blive underkastet en træningsprotokol baseret på muskelstyrketræning, med varighed på 6 uger og hyppighed på to ugentlige sessioner, der varer 45 minutter.
Andet: Rehabiliteringsøvelser
Patienter i gruppe 1 vil deltage i en fysisk træningsprotokol overvåget af en fysioterapeut. Sessionerne vil fokusere på genoptræning af muskelstyrke og øvelserne vil blive udført med øget ekstern belastning.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Postoperativ vejledning Gruppe 2 vil modtage et orienteringshæfte og ugentlige links fra forskere til at besvare mulige spørgsmål.
Andet: Postoperativ vejledning
Gruppe 2 vil kun modtage retningslinjer vedrørende postoperativ pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 uger efter intervention muskelstyrke
Tidsramme: Vil blive målt efter intervention 6 uger efter intervention).
Muskelstyrke vil blive målt af et bærbart dynamometer og repræsenteret som muskelmoment (N.m).
Vil blive målt efter intervention 6 uger efter intervention).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet (TUG)
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Funktionel kapacitet vil blive evalueret gennem time-up and go-testen.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Funktionel kapacitet (HHS)
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Funktionel kapacitet vil blive evalueret gennem harris hip score spørgeskemaet.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Hip Range of Motion
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Hoftens bevægelsesområde vil blive målt med et flexometer og præsenteret i bevægelsesgrader.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Smerter i den opererede hofte (sidste syv dage)
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Patienten vil blive spurgt om smerter i den opererede hofte inden for de sidste 7 dage. Smerter vil blive vurderet med den numeriske smerteskala og vil blive repræsenteret ved det tal, patienten har valgt.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
1 uge efter intervention muskelstyrke
Tidsramme: Vil blive målt efter intervention (1 uge efter intervention).
Muskelstyrke vil blive målt af et bærbart dynamometer og repræsenteret som muskelmoment (N.m).
Vil blive målt efter intervention (1 uge efter intervention).
Før-intervention muskelstyrke
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen).
Muskelstyrke vil blive målt af et bærbart dynamometer og repræsenteret som muskelmoment (N.m)
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Body mass index vil blive opnået ved at måle vægt og højde og præsenteres i form af ligningen masse/højde².
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Længde af underekstremiteter
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Længden af ​​underekstremiteterne udføres gennem et målebånd og præsenteres i centimeter.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Kinesiofobi
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Til evaluering af kinesiofobi vil Tampa-skalaen blive brugt.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Femoral offset
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Evaluering af femoral lodret og vandret offset ved hjælp af røntgenundersøgelser.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • THA Rehabilitation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger