Rivanna-ultraääni neuraksiaalisalpaukseen
Neuraksiaalisen lohkon sijoituksen onnistumisen arviointi maamerkin tunnustelun ja taskukokoisen kädessä pidettävän ultraääni (U/S) -menetelmän välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >30
- Nainen hakee analgesiaa synnytystä varten, joko emättimen tai keisarinleikkauksen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia ultraäänigeelille
- Neuraksiaalisen analgesian vasta-aihe
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palpaatio selkäydintukolla (ryhmä C-P)
kiinnitys tunnistetaan tunnustelemalla käyttämällä tavanomaisia maamerkkejä (selkäranka ja suoliluun harja) selkärangan tukoksen sijoittamiseksi keisarinleikkausta varten
|
Kun tutkittava on valmis neuraksiaaliseen toimenpiteeseen, epiduraali- tai selkäydinneulan asettamisen paikka tunnistetaan tunnustelumenetelmällä käyttäen tavanomaisia maamerkkejä (selkäranka ja suoliluun harja).
Ryhmän C-P tai L-P koehenkilöille neulan pistokohta on palpaatiomenetelmällä tunnistettu kohta.
Keisarinleikkauksen tai synnytyksen epiduraalin asettamisen jälkeen potilaille annetaan tavallinen standardiannos lääkettä tavalliseen tapaan riippumatta siitä, onko tämä tutkimus vai ei.
Spinaalipuudutuslääkkeitä käytetään kirurgisen lohkon tarjoamisessa keisarinleikkauksen yhteydessä, kuten normaalihoito
|
|
Active Comparator: Palpaatio neuraksiaalisella salpauksella (ryhmä L-P)
neuraksiaalisen tukoksen neulan sisäänvientikohta tunnistetaan tunnustelulla synnytyksen analgesiaa varten käyttäen spinous-prosessia ja suoliluun harjaa vertailuna
|
Kun tutkittava on valmis neuraksiaaliseen toimenpiteeseen, epiduraali- tai selkäydinneulan asettamisen paikka tunnistetaan tunnustelumenetelmällä käyttäen tavanomaisia maamerkkejä (selkäranka ja suoliluun harja).
Ryhmän C-P tai L-P koehenkilöille neulan pistokohta on palpaatiomenetelmällä tunnistettu kohta.
Keisarinleikkauksen tai synnytyksen epiduraalin asettamisen jälkeen potilaille annetaan tavallinen standardiannos lääkettä tavalliseen tapaan riippumatta siitä, onko tämä tutkimus vai ei.
Synnytyksen analgesia tarjotaan käyttämällä tavallisia lääkkeitä synnytyksen analgesiaan
|
|
Kokeellinen: Rivanna Accuro -ultraäänilaite, jossa on selkäydinlohko (ryhmä C-R)
asettaminen tunnistetaan Rivanna Accuro U/S -laitteella selkäydintukoksen sijoittamiseksi keisarinleikkausta varten
|
Spinaalipuudutuslääkkeitä käytetään kirurgisen lohkon tarjoamisessa keisarinleikkauksen yhteydessä, kuten normaalihoito
Kun tutkittava on valmis neuraksiaaliseen toimenpiteeseen, epiduraali- tai selkäydinneulan asettamisen paikka tunnistetaan Rivanna Accuro U/S -laitteella.
Ryhmän C-R tai L-R koehenkilöille neulan pistokohta on Rivanna Accuro U/S -laitteen tunnistama paikka.
Keisarinleikkauksen tai synnytyksen epiduraalin asettamisen jälkeen potilaille annetaan tavallinen standardiannos lääkettä tavalliseen tapaan riippumatta siitä, onko tämä tutkimus vai ei.
|
|
Kokeellinen: Rivanna-ultraäänilaite, jossa neuraksiaalinen salpa (ryhmä L-R)
asettaminen tunnistetaan Rivanna Accuro U/S -laitteella neuraksiaalisen salpauksen (yhdistelmän spinaalisen epiduraalin) asettamiseksi synnytyksen analgesiaa varten
|
Synnytyksen analgesia tarjotaan käyttämällä tavallisia lääkkeitä synnytyksen analgesiaan
Kun tutkittava on valmis neuraksiaaliseen toimenpiteeseen, epiduraali- tai selkäydinneulan asettamisen paikka tunnistetaan Rivanna Accuro U/S -laitteella.
Ryhmän C-R tai L-R koehenkilöille neulan pistokohta on Rivanna Accuro U/S -laitteen tunnistama paikka.
Keisarinleikkauksen tai synnytyksen epiduraalin asettamisen jälkeen potilaille annetaan tavallinen standardiannos lääkettä tavalliseen tapaan riippumatta siitä, onko tämä tutkimus vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraksiaalisten lohkojen sijoittelun onnistumisen aika
Aikaikkuna: 60-225 sekuntia
|
Aika, joka kuluu epiduraalitilan onnistuneeseen tunnistamiseen (määritelty vastustuskyvyn häviämisenä) koehenkilöryhmille, jotka saavat synnytyksen hermokipua; ja selkäydinnesteen virtaaminen selkäydinneulan keskiöön potilaiden ryhmille, jotka saavat keisarinleikkauksen spinaalipuudutusta - aika (minuutteina), joka kuluu tukoksen asettamiseen, tunnustelu- ja ultraääniryhmien väliin synnytysneuraksiaalista analgesiaa sairastavien potilaiden ja keisarinleikkauksen selkäydinanestesiapotilaiden välillä , vastaavasti ja selkäydinnesteen virtaus selkäydinneulalla - aika (sekunteina), joka kuluu tukoksen asettamiseen kahden ryhmän väliin.
|
60-225 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulanheittojen kokonaismäärä sijoitusta kohti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Neulanheittojen määrä ennen onnistunutta sijoittelua
|
1 tunti
|
|
Menestys neulansyötössä ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Onnistuneiden kertojen lukumäärä (potilaiden määrä), kun ensimmäinen (yksi) neulanheittoyritys onnistui
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Pan, MD, MSEE, Professor, Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00044968
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .