Rivanna ultraljud för neuraxiellt block
Utvärdering av framgång i neuraxialblockplacering mellan användning av palpation av landmärke kontra handhållen ultraljudsmetod i fickstorlek (U/S)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >30
- Kvinna som begär smärtlindring för förlossning, vare sig det är via vaginal eller kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Allergi mot ultraljudsgel
- Kontraindikation för att få neuraxiell analgesi
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Palpation med ryggradsblockad (Grupp C-P)
införandet kommer att identifieras genom palpation med hjälp av konventionella landmärken (ryggradsprocess och höftbenskammen) för placering av ryggradsblockad för kejsarsnitt
|
När patienten är redo för neuraxiell procedur kommer platsen för epidural- eller spinalnålsinsättningen att identifieras med palpationsmetoden med hjälp av konventionella landmärken (ryggradsprocess och höftbenskammen).
För försökspersoner i grupp C-P eller L-P kommer nålinsättningsstället att vara det ställe som identifieras av palpationsmetoden.
Efter placering av spinal för kejsarsnitt eller epidural för förlossning, kommer den vanliga standarddosen av medicin att administreras som på vanligt sätt för patienter oavsett i denna studie eller inte.
Spinalbedövningsmediciner kommer att användas för att tillhandahålla kirurgiskt block för kejsarsnitt som är standard för vård
|
|
Aktiv komparator: Palpation med neuraxiellt block (Grupp L-P)
nålens insättningsställe för neuraxialblocket kommer att identifieras med palpation för förlossningsanalgesi, med användning av ryggradsprocessen och höftbenskammen som referens
|
När patienten är redo för neuraxiell procedur kommer platsen för epidural- eller spinalnålsinsättningen att identifieras med palpationsmetoden med hjälp av konventionella landmärken (ryggradsprocess och höftbenskammen).
För försökspersoner i grupp C-P eller L-P kommer nålinsättningsstället att vara det ställe som identifieras av palpationsmetoden.
Efter placering av spinal för kejsarsnitt eller epidural för förlossning, kommer den vanliga standarddosen av medicin att administreras som på vanligt sätt för patienter oavsett i denna studie eller inte.
Förlossningsanalgesi kommer att tillhandahållas med användning av standardläkemedel för att ge förlossningsanalgesi
|
|
Experimentell: Rivanna Accuro ultraljudsenhet med ryggradsblockering (Grupp C-R)
insättning kommer att identifieras med Rivanna Accuro U/S-enhet för placering av ryggradsblockad för kejsarsnitt
|
Spinalbedövningsmediciner kommer att användas för att tillhandahålla kirurgiskt block för kejsarsnitt som är standard för vård
När patienten är redo för neuraxiell procedur kommer platsen för epidural- eller spinalnålsinsättningen att identifieras med Rivanna Accuro U/S-enhet.
För försökspersoner i grupp C-R eller L-R kommer nålinsättningsstället att vara det ställe som identifieras av Rivanna Accuro U/S-enheten.
Efter placering av spinal för kejsarsnitt eller epidural för förlossning, kommer den vanliga standarddosen av medicin att administreras som på vanligt sätt för patienter oavsett i denna studie eller inte.
|
|
Experimentell: Rivanna ultraljudsenhet med neuraxiellt block (Grupp L-R)
insättning kommer att identifieras med Rivanna Accuro U/S-enhet för placering av neuraxiellt block (kombinerad spinal epidural) för förlossningsanalgesi
|
Förlossningsanalgesi kommer att tillhandahållas med användning av standardläkemedel för att ge förlossningsanalgesi
När patienten är redo för neuraxiell procedur kommer platsen för epidural- eller spinalnålsinsättningen att identifieras med Rivanna Accuro U/S-enhet.
För försökspersoner i grupp C-R eller L-R kommer nålinsättningsstället att vara det ställe som identifieras av Rivanna Accuro U/S-enheten.
Efter placering av spinal för kejsarsnitt eller epidural för förlossning, kommer den vanliga standarddosen av medicin att administreras som på vanligt sätt för patienter oavsett i denna studie eller inte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för framgång för placering av neuraxialblock
Tidsram: 60-225 sekunder
|
Tid det tar för att framgångsrikt identifiera epiduralutrymmet (definierat av förlust av motstånd) för de grupper av patienter som får förlossningsneuraxiell analgesi; och ryggmärgsvätska strömmar in i navet på spinalnålen för de grupper av patienter som får spinalbedövning med kejsarsnitt - lång tid (i minuter) det tar att få blockering placerad, mellan palpations- och ultraljudsgrupper bland patienter med förlossningspatienter med neuraxiell analgesi och spinalbedövning med kejsarsnitt , respektive spinalvätskeflöde med spinalnål - lång tid (i sekunder) det tar att få blocket placerat, mellan de 2 grupperna.
|
60-225 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal nålpassningar per placering
Tidsram: 1 timme
|
Antal nålpassningar före lyckad placering
|
1 timme
|
|
Nålpassering framgång vid första försöket
Tidsram: 1 timme
|
Antal framgångstillfällen (antal patienter) med framgång för första (enkla) försöket
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peter Pan, MD, MSEE, Professor, Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- IRB00044968
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .