Ecografia Rivanna per blocco neuroassiale
Valutazione del successo nel posizionamento del blocco neuroassiale tra l'uso della palpazione del punto di riferimento e il metodo a ultrasuoni palmare tascabile (U/S)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC >30
- Donna che richiede analgesia per il parto, sia esso tramite parto vaginale o cesareo
Criteri di esclusione:
- Allergia al gel per ultrasuoni
- Controindicazione a ricevere analgesia neuroassiale
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Palpazione con blocco spinale (Gruppo C-P)
l'inserimento sarà identificato mediante palpazione utilizzando punti di riferimento convenzionali (processo spinoso e cresta iliaca) per il posizionamento del blocco spinale per parto cesareo
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Quando il soggetto è pronto per la procedura neuroassiale, la posizione per l'inserimento dell'ago epidurale o spinale sarà identificata con il metodo della palpazione utilizzando punti di repere convenzionali (processo spinoso e cresta iliaca).
Per i soggetti del gruppo C-P o L-P, il sito di inserimento dell'ago sarà il sito identificato dal metodo della palpazione.
Dopo il posizionamento della spinale per il cesareo o dell'epidurale per il travaglio, verrà somministrata la consueta dose standard di farmaci come di consueto per i pazienti indipendentemente da questo studio o meno.
I farmaci anestetici spinali saranno utilizzati per fornire il blocco chirurgico per il parto cesareo come standard di cura
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Comparatore attivo: Palpazione con blocco neuroassiale (Gruppo L-P)
il sito di inserimento dell'ago per il blocco neuroassiale sarà identificato con la palpazione per l'analgesia del travaglio, utilizzando il processo spinoso e la cresta iliaca come riferimento
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Quando il soggetto è pronto per la procedura neuroassiale, la posizione per l'inserimento dell'ago epidurale o spinale sarà identificata con il metodo della palpazione utilizzando punti di repere convenzionali (processo spinoso e cresta iliaca).
Per i soggetti del gruppo C-P o L-P, il sito di inserimento dell'ago sarà il sito identificato dal metodo della palpazione.
Dopo il posizionamento della spinale per il cesareo o dell'epidurale per il travaglio, verrà somministrata la consueta dose standard di farmaci come di consueto per i pazienti indipendentemente da questo studio o meno.
L'analgesia del travaglio verrà fornita utilizzando i farmaci standard per fornire l'analgesia del travaglio
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Sperimentale: Ecografo Rivanna Accuro con blocco spinale (Gruppo C-R)
l'inserimento sarà identificato con il dispositivo U / S Rivanna Accuro per il posizionamento del blocco spinale per parto cesareo
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I farmaci anestetici spinali saranno utilizzati per fornire il blocco chirurgico per il parto cesareo come standard di cura
Quando il soggetto è pronto per la procedura neuroassiale, la posizione per l'inserimento dell'ago epidurale o spinale sarà identificata con il dispositivo Rivanna Accuro U/S.
Per i soggetti del gruppo C-R o L-R, il sito di inserimento dell'ago sarà il sito identificato dal dispositivo Rivanna Accuro U/S.
Dopo il posizionamento della spinale per il cesareo o dell'epidurale per il travaglio, verrà somministrata la consueta dose standard di farmaci come di consueto per i pazienti indipendentemente da questo studio o meno.
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Sperimentale: Ecografo Rivanna con blocco neuroassiale (Gruppo L-R)
l'inserimento sarà identificato con il dispositivo Rivanna Accuro U/S per il posizionamento del blocco neuroassiale (epidurale spinale combinato) per l'analgesia del travaglio
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L'analgesia del travaglio verrà fornita utilizzando i farmaci standard per fornire l'analgesia del travaglio
Quando il soggetto è pronto per la procedura neuroassiale, la posizione per l'inserimento dell'ago epidurale o spinale sarà identificata con il dispositivo Rivanna Accuro U/S.
Per i soggetti del gruppo C-R o L-R, il sito di inserimento dell'ago sarà il sito identificato dal dispositivo Rivanna Accuro U/S.
Dopo il posizionamento della spinale per il cesareo o dell'epidurale per il travaglio, verrà somministrata la consueta dose standard di farmaci come di consueto per i pazienti indipendentemente da questo studio o meno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per il successo del posizionamento del blocco neuroassiale
Lasso di tempo: 60-225 secondi
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Tempo necessario per identificare con successo lo spazio epidurale (definito dalla perdita di resistenza) per i gruppi di soggetti che ricevono l'analgesia neuroassiale del travaglio; e flusso del fluido spinale nel mozzo dell'ago spinale per i gruppi di soggetti che ricevono l'anestesia spinale cesareo - tempo (in minuti) necessario per ottenere il blocco, tra i gruppi di palpazione e gli ultrasuoni tra i pazienti con analgesia neuroassiale del travaglio e anestetico spinale cesareo , rispettivamente, e flusso del liquido spinale con l'ago spinale - tempo (in secondi) necessario per posizionare il blocco, tra i 2 gruppi.
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60-225 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di passaggi dell'ago per posizionamento
Lasso di tempo: 1 ora
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Numero di passaggi dell'ago prima del corretto posizionamento
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1 ora
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Passaggio dell'ago riuscito al primo tentativo
Lasso di tempo: 1 ora
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Numero di volte di successo (Numero di pazienti) con successo del primo (singolo) tentativo di passaggio dell'ago
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Pan, MD, MSEE, Professor, Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00044968
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