Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulohallusinaatioiden kohdistaminen vaihtovirtastimulaatiolla (STILL3)

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Ei-invasiivisen transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) vaikutusten tutkiminen kuuloharhojen hoidossa skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan ensisijaisena tavoitteena on tarjota lisätodisteita transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) tehokkuudesta kuuloharhojen hoidossa ja kerätä alustavaa tietoa siitä, voivatko ylläpitostimulaatiot pidentää stimulaation aiheuttamien kliinisten hyötyjen kestoa. Tutkijat tutkivat tACS:n vaikutuksia patologisten alfavärähtelyjen normalisoimiseen skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien potilaiden dorso-lateral prefrontaalisessa aivokuoressa (dl-PFC) vertaamalla kuulohallusinaatioarviointiasteikon (AHRS) pisteitä juuri ennen ensimmäinen stimulaatiokerta, välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen ja 8 viikon ylläpitoistuntojen lopussa. Toissijaisena tavoitteena tutkijat arvioivat aktiivisen huijauksen ja 10 Hz tACS:n erilaiset kliiniset vaikutukset alfavärähtelyjen elektroenkefalogrammin (EEG) mittauksiin. Tutkijat käyttävät myös EEG-analyysissä lähteiden lokalisointitekniikoita, jotka perustuvat päänahan elektrodien yksittäisiin sijaintiin ja anatomisiin rakenteisiin rakenteellisen magneettikuvauksen (sMRI) avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian, minkä tahansa alatyypin tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi, johon liittyy refraktorisia hallusinaatioita. Sairauden kesto > 1 vuosi
  • 18-70 vuotta vanha
  • Kliinisesti vakaa vähintään 12 viikkoa, eli ei vaadi sairaalahoitoa tai hoitotason muutosta
  • Nykyisillä antipsykoottisilla annoksilla vähintään 4 viikon ajan
  • Koe vähintään 3 kuulohallusinaatiota viikossa
  • Stabiilit kuulohallusinaatiot, jotka on osoitettu AHRS-pisteiden muutoksilla enintään 20 % 2 viikon välein seulontajakson aikana
  • Kyky ymmärtää kaikki tutkimuksen merkitykselliset riskit ja mahdolliset hyödyt ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus, TAI hänellä on laillinen huoltaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen potilaan puolesta potilaan kanssa, joka antaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-IV-diagnoosi alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä (muu kuin nikotiini) viimeisen kuukauden aikana tai DSM-IV-diagnoosi alkoholi- tai päihderiippuvuudesta (muu kuin nikotiini) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Positiivinen virtsatesti kannabikselle, kokaiinille, amfetamiinille, barbituraateille, opiaateille
  • Nykyinen hoito (4 viikon sisällä) psykotrooppisilla aineilla, mukaan lukien bentsodiatsepiinit, joita otetaan päivittäin (rajoita prn-käyttö yli 48 tuntiin ennen tutkimusistuntoon osallistumista)
  • Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (epästabiili sydänsairaus, AIDS, pahanlaatuinen kasvain, maksan tai munuaisten vajaatoiminta) tai sellaisen lääketieteellisen häiriön hoito, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista
  • aiempi traumaattinen aivovaurio, joka vaati myöhempää kognitiivista kuntoutusta tai aiheutti kognitiivisia jälkitauteja
  • Yli 20 % ero AHRS-pisteissä seulontakäyntien välillä
  • Aikaisempi aivoleikkaus
  • Kaikki aivolaitteet/implantit, mukaan lukien sisäkorvaistutteet ja aneurysmaklipsit
  • Samanaikainen neurologinen sairaus (esim. kohtaushäiriö, aivokasvain)
  • Ei englanninkielisiä
  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät halua käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä asettaisi osallistujan lisääntyneeseen riskiin tai estäisi osallistujia noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: tACS-hoito ja tACS-huolto
10 Hz (alfa) tACS huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 20 minuuttia kahdesti päivässä 5 peräkkäisen stimulaatiopäivän aikana. 10 Hz (alfa) tACS huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 40 minuuttia kerran viikossa 8 viikon ylläpitostimulaation ajaksi.
Laite: tACS-hoitoviikko
10 Hz siniaaltostimulaatio huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 20 minuuttia kahdesti 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Neuroconn DC-stimulaattori
Laite: Huolto tACS
10 Hz siniaaltostimulaatio huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 40 minuuttia kerran viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Neuroconn DC-stimulaattori
SHAM_COMPARATOR: Sham tACS -hoito & Sham tACS -huolto
10 sekuntia ramppia 1 minuuttiin 10 Hz (alfa) tACS:ssä 10 sekunnin ramppilla yhteensä 80 sekuntia stimulaatiota kahdesti päivässä 5 peräkkäisen stimulaatiopäivän aikana. 10 sekuntia ramppia 1 minuuttiin 10 Hz (alfa) tACS:ssä 10 sekunnin ramppilla yhteensä 80 sekuntia stimulaatiota kerran viikossa 8 viikon ylläpitostimulaation ajan.
Laite: tACS-huijausviikko
10 Hz siniaaltostimulaatio huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 10 sekunnin ajan kahdesti päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Neuroconn DC-stimulaattori
Laite: Huolto Sham tACS
10 Hz siniaaltostimulaatio huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 10 sekunnin ajan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Neuroconn DC-stimulaattori
MUUTA: Sham tACS -hoito ja tACS-huolto
10 Hz (alfa) tACS huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 40 minuutin ajan kerran viikossa 8 viikon ylläpitostimulaation ajaksi.10 Hz (alfa) tACS huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 40 minuuttia kerran viikossa 8 viikon ylläpitostimulaation ajaksi.
Laite: Huolto tACS
10 Hz siniaaltostimulaatio huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 40 minuuttia kerran viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Neuroconn DC-stimulaattori
Laite: tACS-huijausviikko
10 Hz siniaaltostimulaatio huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 10 sekunnin ajan kahdesti päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Neuroconn DC-stimulaattori
MUUTA: tACS-hoito ja huijaus tACS-huolto
10 Hz (alfa) tACS huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 20 minuuttia kahdesti päivässä 5 peräkkäisen stimulaatiopäivän aikana. 10 sekuntia ramppia 1 minuuttiin 10 Hz (alfa) tACS:ssä 10 sekunnin ramppilla yhteensä 80 sekuntia stimulaatiota kerran viikossa 8 viikon ylläpitostimulaation ajan.
Laite: tACS-hoitoviikko
10 Hz siniaaltostimulaatio huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 20 minuuttia kahdesti 5 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Neuroconn DC-stimulaattori
Laite: Huolto Sham tACS
10 Hz siniaaltostimulaatio huipusta huippuun amplitudilla 2 mA 10 sekunnin ajan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Neuroconn DC-stimulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi viiden päivän stimulaation jälkeen ja välittömästi 8. viikon ylläpitostimulaation jälkeen.
Auditory Hallusination Rating Scale (AHRS) mittaa kuuloharhojen vakavuutta kuluneen viikon aikana. Asteikko arvioi taajuutta, kestoa, sijaintia, voimakkuutta, uskomuksia äänien alkuperästä, negatiivista sisältöä, ahdistusta, elämän häiriöitä ja äänten hallintaa. Kaikki kohteet mitataan asteikolla 0-4, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 44. Korkeammat pisteet osoittavat kuuloharhojen vakavuutta.
Lähtötaso välittömästi viiden päivän stimulaation jälkeen ja välittömästi 8. viikon ylläpitostimulaation jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalin muutoksen prosenttiosuus keskimääräisessä alfavärähtelyvoimassa silmistä auki olevasta lepotilan elektroenkefalogrammista (EEG)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi viiden päivän stimulaation jälkeen ja välittömästi 8. ylläpitostimulaation viikon jälkeen.
Silmät auki, mutta levossa olevat EEG-tiedot otettiin näytteet käyttämällä 128-kanavaista geodeettista EEG-järjestelmää. Alfatehon spektritiheys arvioitiin Welchin menetelmällä (2 s Hamming-ikkunoissa 0,5 s päällekkäisyydellä ja 0,1 Hz spektriresoluutiolla). Jaksottaiset komponentit poistettiin ennen yksittäisen alfataajuuden erottamista (IAF; huippu, jonka tehotiheys on suurin välillä 7-12 Hz, jatkuva läsnäolo silmät auki-lohkojen aikana kaikissa istunnoissa). Kaikki spektrit tarkastettiin visuaalisesti IAF-valinnan vahvistamiseksi. Laskemme kunkin istunnon alfatehon signaalin prosentuaalisen muutoksen suhteessa perusistuntoon: % muutos_n=(P_perusviiva-P_n)/P_perusviiva missä P_n on alfa-teho n:nnessä istunnossa ja P_perusviiva on alfa-teho perusviivassa. istunto.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi viiden päivän stimulaation jälkeen ja välittömästi 8. ylläpitostimulaation viikon jälkeen.
Keskimääräinen pistemäärä positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikkojen (PANSS) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi viiden päivän stimulaation jälkeen ja välittömästi 8. viikon ylläpitostimulaation jälkeen.
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikko (PANSS) on 30 pisteen kliinikon hallinnoima asteikko. Jokainen kohta pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla, joka edustaa kasvavaa psykopatologian tasoa (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vakava, 7 = äärimmäinen). Jokainen tuote luokitellaan käsikirjassa annettujen määritelmien ja kriteerien mukaisesti. Seitsemän kohdetta muodostaa positiivisen asteikon, seitsemän kohdetta negatiivisen asteikon ja loput kuusitoista muodostavat yleisen psykopatologian asteikon. Siksi potentiaaliset vaihteluvälit ovat 7-49 sekä positiivisille että negatiivisille asteikoille ja 16-112 yleiselle psykopatologia-asteikolle.
Lähtötaso välittömästi viiden päivän stimulaation jälkeen ja välittömästi 8. viikon ylläpitostimulaation jälkeen.
Lyhyt arviointikognition skitsofreniassa (BACS)
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi viiden päivän stimulaation jälkeen ja välittömästi 8. viikon ylläpitostimulaation jälkeen.
The Brief Assessment of Cognition in Skitsofrenia (BACS) on kliinisesti annettava neurokognitiivisten testien kynä ja paperi. Henkilökohtaisesti hoidetut tehtävät sisälsivät sanallisen muistin, numeroiden sekvensoinnin, merkkimotorisen tehtävän, semanttisen sujuvuuden, kirjainten sujuvuuden, symbolikoodauksen ja Lontoon tornitehtävän. Kunkin osatestin pisteitä ei normalisoitu tai skaalattu, arvot kustakin testistä laskettiin yhteen. Tässä otoksessa yhteenlasketut pisteet vaihtelivat 112-296 keskihajonnan ollessa 39,61. Korkeammat arvot edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Lähtötaso välittömästi viiden päivän stimulaation jälkeen ja välittömästi 8. viikon ylläpitostimulaation jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalogrammi (EEG) kuulotehtävä
Aikaikkuna: Muutos ajan mittaan perusmittauksesta lopulliseen ylläpitostimulaatioon
Tutkijat vertaavat alfavärähtelytehoa lepotilan EEG-tallenteista ensimmäisen ja viimeisen stimulaatiopäivän aikana. Tutkijat keräävät myös EEG-tallenteita ensimmäisellä, kolmannella ja viimeisellä ylläpitostimulaatiokäynnillä.
Muutos ajan mittaan perusmittauksesta lopulliseen ylläpitostimulaatioon
Auditory Hallusination Rating Scale (AHRS)
Aikaikkuna: Vaihda perustilan AHRS:stä viimeisessä ylläpitostimulaatioistunnossa.
Tutkijat vertaavat AHRS-pisteitä lähtötasosta 8 viikon ylläpitostimulaatioistuntojen aikana tulosmittauksena.
Vaihda perustilan AHRS:stä viimeisessä ylläpitostimulaatioistunnossa.
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Muuta perustilan PANSS-arvosta viimeisessä ylläpitostimulaatioistunnossa.
Tutkijat vertaavat PANSS-pisteitä lähtötasosta 8 viikon ylläpitostimulaatioistuntojen aikana tulosmittauksena.
Muuta perustilan PANSS-arvosta viimeisessä ylläpitostimulaatioistunnossa.
Lyhyt arviointikognition skitsofreniassa (BACS)
Aikaikkuna: Muuta perustilan BACS:stä viimeisessä ylläpitostimulaatioistunnossa.
Tutkijat vertaavat BACS-pisteitä lähtötasosta 8 viikon ylläpitostimulaatioistuntojen aikana tulosmittauksena.
Muuta perustilan BACS:stä viimeisessä ylläpitostimulaatioistunnossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-1364
  • 4R33MH105574-03 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tACS-hoitoviikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia