Potilaan kontrolloiman analgesian vertailu erilaisilla taustainfuusioilla
Laskimonsisäisen potilaan kontrolloiman analgesian vertailu eri taustainfuusioilla kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tehty monia tutkimuksia, joissa on käytetty potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) ja opioideja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Potilaskontrolloitua analgesiaa opioideilla käytetään nykyään laajalti leikkauksen jälkeen akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon. Tämä tekniikka tarjoaa tehokkaan kivunhoidon, säätää annoksen henkilökohtaisen tarpeen mukaan ja pitää plasman analgeettiset tasot vakiona, mutta opioidien aiheuttamien sivuvaikutusten ilmaantuvuus raportoidaan edelleen usein. Oikea PCA-ohjelma voi lisätä kipulääkkeen tehokkuutta ja vähentää kipulääkkeiden aiheuttamien sivuvaikutusten ilmaantuvuus.
Tässä tutkimuksessa 90 potilasta, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalileikkaus, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (ei tausta-infuusioryhmää (ryhmä B0), matalan taustan infuusioryhmä (ryhmä B1) ja korkean taustan infuusioryhmä (ryhmä B2)). Kaikkien ryhmien potilaille annetaan potilasohjattu analgesiapumppu (PCA) potilasohjautuvalla analgesiapumpulla (PACU) leikkauksen jälkeen. Ryhmän B0 PCA-ohjelma on detsosiini 0,6 mg/kg, flubiprofeeni 3 mg/kg, laimennettuna 120 ml:aan ja annettava. tausta-infuusiolla 0 ml/h ja boluksella 4 ml, lukitusaika 15 minuuttia. Ryhmän B1 PCA-protokolla on detsosiini 0,6 mg/kg, flubiprofeeni 3 mg/k laimennettuna 120 ml:aan ja annetaan taustainfuusiona 1 ml/h ja 2 ml:n boluksena, 15 minuutin lukitusaika. Ryhmän PCA-protokolla B2 on detsosiini 0,6 mg/kg, flubiprofeeni 3 mg/k laimennettuna 120 ml:aan ja annetaan taustainfuusiona 2 ml/h ja 2 ml:n boluksena, 15 minuutin lukitusaika.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-Ⅱ potilas, jolle tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus
- Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
- BMI: 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus tai ei pysty kommunikoimaan.;
- Toinen leikkaus tutkimuksen aikana;
- Keuhkoinfektio tai uniapnea-oireyhtymä;
- Munuaisten vajaatoiminta;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- käytät jo gabapentiiniä, pregabaliinia, bentsodiatsepiinia tai masennuslääkettä;
- Pitkäaikainen kipulääkkeiden, rauhoittavien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö historiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei tausta-infuusioryhmää (ryhmä B0)
Ryhmän B0 potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttäen potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) taustainfuusiolla 0 ml/h.
|
Potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttämällä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) erilaisilla taustainfuusioilla.
|
|
Kokeellinen: Matalan taustan infuusioryhmä (ryhmä B1)
Ryhmän B1 potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttäen potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) taustainfuusiolla 1 ml/h.
|
Potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttämällä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) erilaisilla taustainfuusioilla.
|
|
Kokeellinen: Korkean taustan infuusioryhmä (ryhmä B2)
Ryhmän B2 potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttämällä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) taustainfuusiolla 2 ml/h.
|
Potilaat saavat analgeettisia hoito-ohjelmia käyttämällä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) erilaisilla taustainfuusioilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detsosiinin kulutus potilaan kontrolloimalla analgesialla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Detsosiinin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mittaa, esiintyykö pahoinvointia ja oksentelua, ja sen vaikeusaste.
|
24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos ramsay-sedaatiopisteissä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mittaa sedaation taso käyttämällä ramsay-sedaatiopisteitä.
|
0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet levossa ja liikkeessä arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
|
0, 2, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doyle E, Harper I, Morton NS. Patient-controlled analgesia with low dose background infusions after lower abdominal surgery in children. Br J Anaesth. 1993 Dec;71(6):818-22. doi: 10.1093/bja/71.6.818.
- Yildiz K, Tercan E, Dogru K, Ozkan U, Boyaci A. Comparison of patient-controlled analgesia with and without a background infusion after appendicectomy in children. Paediatr Anaesth. 2003 Jun;13(5):427-31. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01061.x.
- White I, Ghinea R, Avital S, Chazan S, Dolkart O, Weinbroum AA. Morphine at "sub-analgesic" background infusion rate plus low-dose PCA bolus control pain better and is as safe as twice a bolus-only PCA regimen: a randomized, double blind study. Pharmacol Res. 2012 Aug;66(2):185-91. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.016. Epub 2012 Apr 6.
- Hayes J, Dowling JJ, Peliowski A, Crawford MW, Johnston B. Patient-Controlled Analgesia Plus Background Opioid Infusion for Postoperative Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Anesth Analg. 2016 Oct;123(4):991-1003. doi: 10.1213/ANE.0000000000001244.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Different Background Infusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan kontrolloima analgesia
-
NCT07253012RekrytointiTarget Controlled Infusion (TCI) | Remifentaniilin kulutus | Tekoäly (AI) | Nosiception
-
NCT01549639ValmisFarmakokinetiikka | Yleisanestesia | Propofol | Target Controlled Infuusio
-
NCT02174120TuntematonNukutus | Target Controlled Infuusio
-
NCT02999126TuntematonTarget Controlled Infuusio | Anestesian induktio | Bispektraalinen indeksi
-
NCT06388408ValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain Monitor
-
NCT04315402TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneillä
-
NCT01941888ValmisRuoansulatuskanavan endoskopia | Propofol | Target Controlled Infuusio | Kohtalainen sedaatio
-
NCT07462949ValmisValinnainen leikkaus | Target Controlled Infusion (TCI) | Haitalliset ärsykkeet | Trakeaalinen intubaation stimulaatio
-
NCT05404269ValmisRintojen sairaudet | Anestesia; Toimiva | Haihtuvien aineiden kulutus | Automaattinen End-tidal Controlled Anestesia
-
NCT06571682Ei vielä rekrytointiaLaparoskooppinen kirurgia | Target Controlled Infuusio
Kliiniset tutkimukset Potilaan kontrolloima analgesia (PCA)
-
NCT05845281ValmisMunuaiskivitauti | Analgesia | Perkutaaninen | PCA
-
NCT01477190ValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Divertikuliitti | Paksusuolen syöpä
-
NCT04332497PeruutettuSolisluun murtuma | Solisluun vamma