Palvelukoirien tehokkuuden ja roolin määrittäminen sotilasveteraanien, joilla on PTSD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Veteraanien osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat:
- Haettu ja hyväksytty koiran vastaanottamiseen K9s For Warriorsilta
- Asepalvelus 11.9.2001 tai sen jälkeen
- Kunniallinen vastuuvapaus tai nykyinen kunniapalvelu
- PTSD:n diagnoosi
- Ei tuomiota eläimiin kohdistuneista rikoksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palvelukoira
Palvelukoiran käsivarteen osallistujat saavat koulutetun palvelukoiran lisäksi rajoittamatonta, opintojen ulkopuolista tavanomaista hoitoa.
|
Palvelukoira, joka on koulutettu suorittamaan PTSD-kohtaisia tehtäviä
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rajoittamatonta, ei-opiskelua normaalia hoitoa ollessaan jonotuslistalla palvelukoiralle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD:n vakavuus ja oireet itseraportin kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-V:lle (PCL-5); alue 0-80; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
PTSD:n vakavuus ja oireet kliinikon arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-arviointi mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten, 5. painos DSM-V (CAPS-5); alue 0-80; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhyt lomake (SF) v1.0 - Emotional Distress - Masennus 8a; T-pisteet 38-81; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; minimaalisen tärkeä ero suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhyt lomake (SF) v1.0 - Emotional Distress - Ahdistus 8a; T-pisteet 37-83; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; minimaalisen tärkeä ero suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhytlomake (SF) v2.0 – sosiaalinen eristäminen 8a; T-pisteet 33-76; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Toveruus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhytlomake (SF) v2.0 – kumppanuus 6a; T-pisteet 24-64; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhytlomake (SF) v2.0 – kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin 8a; T-pisteet 25-65; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveys Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Veterans Rand 12-kohtainen terveyskysely (VR-12) - Mielenterveyskomponentti; alue 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bradburnin psykologisen hyvinvoinnin asteikko (BSPW); alue -5 - 5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Satisfaction with Life Scale (SLS); alue 3-35; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS); alue 0-40; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Suututtaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhyt lomake (SF) v1.1 - Emotional Distress - Viha 5a; T-pisteet 32-82; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Päivittäiset sosiaalis-emotionaaliset kokemukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) Sosiaalisen vuorovaikutuksen laatu; alue 0-6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhön ja toimintaan osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake (WPAIQ)
|
3 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
|
3 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)
|
3 kuukautta
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhytlomake (SF) v1.0 – unihäiriöt 8a
|
3 kuukautta
|
|
Unen aktigrafia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
|
3 kuukautta
|
|
Syljen kortisolin heräämisvaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Passiivinen kuolaamenetelmä (Salimetrics)
|
3 kuukautta
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (ihon johtavuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Embrace ranneke (Empatica, Inc.)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HD091896-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21HD091896-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .