Kvantifiera effektiviteten och rollen av servicehundar för militärveteraner med PTSD
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för veteraner i studien kommer att inkludera:
- Ansökt och godkänt för att ta emot en hund från K9s For Warriors
- Militärtjänst den 11 september 2001 eller senare
- Hederlig utskrivning eller nuvarande hedervärd tjänst
- Diagnos av PTSD
- Ingen fällande dom för brott mot djur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Servicehund
Deltagare i tjänstehundsarmen kommer att få obegränsad, studiefri vanlig vård, förutom en tränad tjänstehund.
|
En tjänstehund utbildad för att utföra uppgifter som är specifika för PTSD
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Deltagare i kontrollarmen kommer att få obegränsad, icke-studerad vanlig vård, medan de står på väntelistan för en tjänstehund.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD svårighetsgrad och symtom via självrapportering
Tidsram: 3 månader
|
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-V (PCL-5); intervall 0-80; högre poäng tyder på sämre resultat.
|
3 månader
|
|
PTSD svårighetsgrad och symtom via läkares betyg
Tidsram: 3 månader
|
Klinikeradministrerad PTSD-bedömning för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan DSM-V (CAPS-5); intervall 0-80; högre poäng tyder på sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Depression
Tidsram: 3 månader
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Emotionell nöd - Depression 8a; T-poäng intervall 38 till 81; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; minimalt viktig skillnad större än eller lika med 3 poäng; högre poäng tyder på sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Ångest
Tidsram: 3 månader
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Emotionell ångest - Ångest 8a; T-poäng intervall 37 till 83; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; minimalt viktig skillnad större än eller lika med 3 poäng; högre poäng tyder på sämre resultat.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social isolering
Tidsram: 3 månader
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Social isolering 8a; T-poäng intervall 33 till 76; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; högre poäng tyder på sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Kamratskap
Tidsram: 3 månader
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Companionship 6a; T-poäng intervall 24 till 64; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; högre poäng indikerar bättre resultat
|
3 månader
|
|
Förmåga att delta i sociala aktiviteter
Tidsram: 3 månader
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter 8a; T-poäng intervall 25 till 65; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; högre poäng indikerar bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Mental hälsa Livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Veterans Rand 12-punkters hälsoundersökning (VR-12) - Komponent för mental hälsa; intervall 0-100; högre poäng indikerar bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Psykologiskt välbefinnande
Tidsram: 3 månader
|
Bradburn Scale of Psychological Wellbeing (BSPW); intervall -5 till 5; högre poäng indikerar bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Tillfredsställelse med Life Scale (SLS); intervall 3-35; högre poäng indikerar bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Elasticitet
Tidsram: 3 månader
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS); intervall 0-40; högre poäng indikerar bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Ilska
Tidsram: 3 månader
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.1 - Känslomässig ångest - Ilska 5a; T-poäng intervall 32-82; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; högre poäng tyder på sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Dagliga socioemotionella upplevelser
Tidsram: 3 månader
|
Ekologisk momentan bedömning (EMA) Social interaktionskvalitet; intervall 0-6; högre poäng indikerar bättre resultat.
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbets- och aktivitetsdeltagande
Tidsram: 3 månader
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAIQ)
|
3 månader
|
|
Självmordstankar
Tidsram: 3 månader
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
|
3 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)
|
3 månader
|
|
Sömnstörning
Tidsram: 3 månader
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Sömnstörning 8a
|
3 månader
|
|
Sömnaktigrafi
Tidsram: 3 månader
|
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
|
3 månader
|
|
Spott Cortisol Awakening Response
Tidsram: 3 månader
|
Passiv dreglametod (Salimetrics)
|
3 månader
|
|
Elektrodermal aktivitet (hudkonduktans)
Tidsram: 3 månader
|
Embrace armband (Empatica, Inc.)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HD091896-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R21HD091896-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .