Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen eloonjääminen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen: Ebrictus-tutkimus (EBRICTUS)

sunnuntai 3. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Josep Lluís Clua Espuny, Jordi Gol i Gurina Foundation

Pitkä selviytyminen iskeemisen aivohalvauksen ja trombolyysin jälkeen Kataloniassa. Erot sukupuolen mukaan

Useat suuret tutkimukset ovat vahvistaneet trombolyysin edut akuutissa aivohalvauksessa, mutta sukupuolten välillä on eroja. Kirjoittajat pyrkivät tutkimaan sukupuolen ja tuloksen välistä suhdetta trombolyysin jälkeen.

Aiemmat raportit [1-6] sukupuoleen liittyvistä eroista aivohalvauksen hallinnassa ja lopputuloksessa ovat epäjohdonmukaisia ​​ja joskus vaikeasti tulkittavia, joten sukupuolten välisten erojen syyt aivohalvauksen tuloksissa ovat jääneet epäselväksi. Toiminnalliset tulokset ja elämänlaatu aivohalvauksen jälkeen ovat jatkuvasti huonompia naisilla huolimatta iän ja aivohalvausta edeltävän toiminnan lähtötason eroista ja siitä, että liitännäissairaudet ja kliiniset tulokset eivät eronneet naisten ja miesten välillä [3, 7]. Kun näiden erojen syyt ymmärretään paremmin, interventio saattaa olla mahdollista tarjota parasta hoitoa kaikille potilaille. Tämä työ on jatkoa ja jatkoa Ebrictus-tutkimukselle [8-10]. Aikaisempi työ on ehdottanut sukupuoleen perustuvia eroja trombolyyttisessä hoidossa potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus [11]. Kirjoittajat tutkivat, voiko sukupuoli muuttaa trombolyysin vaikutusta eloonjäämiseen ja toiminnallisiin tuloksiin akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta [12] enemmän kuin tavallisesti arvioitavissa. 6 kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen ja verrattiin tätä ryhmään ilman trombolyyttistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on uusiutuva, havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisältää aivohalvauksia 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana ja seurantaa 31. joulukuuta 2016. Tilastollisia lähestymistapoja käytetään selviytymistulosten analysointiin. Se on pitkittäistutkimus populaatiopohjaisesta kohortista, joka sisältää kaikki Kataloniassa (Espanja) tapahtuneen ensimmäisen aivohalvausjakson rekisteröidyt tapaukset. Demografiset mallit ja epidemian ominaisuudet. Elinajanodote syntymähetkellä on maailmanlaajuisesti 81,34 vuotta, miesten 78,26 vuotta ja naisten 84,74 vuotta.

Tapausmääritelmä Aivohalvauksen määritelmä vastaa Maailman terveysjärjestön määrittelemää määritelmää.

Potilaat otettiin mukaan käyttämällä aivohalvauksen diagnoosikoodin (I60-I69) potilaiden tietokannan automaattista toimintaa.

Osallistumiskriteerit olivat: ikä ≥ 15 - ≤ 90; aivohalvausdiagnoosi, joka on nimenomaisesti kirjattu heidän sairauskertomukseensa missä tahansa terveyskeskusten rekisteröintijärjestelmässä; sen tulee olla ensimmäinen aivohalvausjakso, ja asiaankuuluvien episoditietojen tulee olla saatavilla kliinisissä tiedoissa: (a) poliklinikka, (b) sairaalaklinikka tai (c) pääsy lääketieteellisiin/sosiaalisiin terveysraportteihin.

Muuttujat, joista tietoa kerättiin, ryhmiteltiin seuraavasti: sosiodemografiset; klinikat: tyyppi (iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus) ja tapahtumapäivämäärä (päivä/kuukausi/vuosi); NIHSS-pisteet pääsystä; oliko trombolyyttistä hoitoa vai ei; sairaalahoidon kesto; sairaalan kotiutuspaikka (koti, korkeamman tason akuutti sairaala, pitkäaikaissairaala, kuolema ja sen päivämäärä); toiminnallinen autonomia ennen ja jälkeen aivohalvauksen [Barthel-pisteet luokiteltiin seuraavasti: <20 (täydellinen riippuvuus), 20-35 (vakava riippuvuus), 40-55 (kohtalainen riippuvuus), ≥ 60 (lievä riippuvuus) tai 100 (riippuvuus) rekisteröity preepisodia ja kotiutusta varten potilaan sairaushistoriaan, sairaalaan tai perusterveydenhuoltoon]; potilaan toimintatila kotiutuksen yhteydessä: kuolema, itsenäinen koti, kotihoitaja, lähete toiseen akuuttisairaalaan tai toipilaskeskukseen (tilapäinen tai pitkäaikainen oleskelu) ja potilaan elintila (elossa/kuollut) mahdollinen kuolinpäivä (päivä/kuukausi/vuosi).

Tilastollinen analyysi Tietokoneistettu tilastoanalyysi suoritettiin seuraavilla tavoilla: (1) kuvaavat perustilastot ja keskeisten muuttujien keskihajonnat iän ja sukupuolen mukaan ositettuina ja (2) erot toiminnallisissa lopputuloksissa ja sen kehityksessä ennen ja jälkeen episodia määrittelivät mahdolliset vaikutukset kuolleisuuteen. ja erilaiset jäännösvajeet, jotka on luokiteltu tilastollisella Cox-regressiomallilla. Kuolleisuus tulee tulkita kokonaiskuolleisuudeksi ja syykohtaiseksi, ei aivohalvausta. Potilaat, jotka kuolivat sairaalahoidon aikana tai ensimmäisen kuukauden aikana, katsotaan "välittömäksi kuolemaksi". Seurannan aikana vainajaa kuvataan "myöhemmäksi kuolleeksi".

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08005
        • Plan Director Enfermedad Vascular Cerebral

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otettiin mukaan käyttämällä aivohalvauksen diagnoosikoodin (I60-I69) potilaiden tietokannan automaattista toimintaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 15 - ≤ 90;
  • vakinainen asuinpaikka Kataloniassa
  • ja/tai määrätty mihin tahansa Katalonian perusterveydenhuoltokeskukseen viideksi vuodeksi aivohalvausjakson aikaan;
  • aivohalvausdiagnoosi, joka on nimenomaisesti kirjattu heidän sairauskertomukseensa missä tahansa alueen terveyskeskusten rekisteröintijärjestelmässä; sen tulee olla ensimmäinen aivohalvausjakso, ja asiaankuuluvien episoditietojen tulee olla saatavilla kliinisissä tiedoissa: (a) poliklinikka, (b)sairaalaklinikka tai (c) pääsy lääketieteellisiin/sosiaalisiin terveysraportteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen sisäinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema kaikki syyt
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2011 - 31. joulukuuta 2016
Kuolleisuus tulee tulkita kokonaiskuolleisuudeksi ja syykohtaiseksi, ei aivohalvausta. Potilaat, jotka kuolivat sairaalahoidon aikana tai ensimmäisen kuukauden aikana, katsotaan "välittömäksi kuolemaksi". Seurannan aikana vainajaa kuvataan "myöhemmäksi kuolleeksi".
1. tammikuuta 2011 - 31. joulukuuta 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jordi Gol i Gurina Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 5. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4R17/017
  • 17/034 Codi IDIAP: 4R17/017 (OTHER_GRANT: SIDIAP 16/9)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päivämäärät tiedostot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset IV trombolyyttinen (t-PA) hoito vs

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia