Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän kalaöljyn vaikutus ilmansaasteisiin liittyvien terveyshaittojen lievittämiseen

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Haidong Kan, Fudan University

Kalaöljyn ravintolisän vaikutus ilmansaasteisiin liittyvien kardiopulmonaalisten vaarojen lievittämiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko ravintolisä kalaöljyllä suojata ilmansaasteisiin liittyviltä sydän-keuhkojen muutoksilta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen 70 terveen korkeakouluopiskelijan kesken Shanghaissa, Kiinassa. Nämä rekrytointikriteerit täyttävät opiskelijat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään, jotka saavat joko kalaöljyä [merestä peräisin olevia n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA)] tai auringonkukansiemenöljyä. Kalaöljyryhmän osallistujat saavat 2,5 g/vrk (kaksi 1,25 g kapselia päivässä) jaettuna annoksina. Auringonkukansiemenöljykapselit ovat identtisiä. Kaikki interventiot alkoivat klo 7.30 vuorokausivaihteluun liittyvien ongelmien välttämiseksi. Terveyden päätepisteet, mukaan lukien verenpaine, uloshengitetyn typpioksidin fraktio ja keuhkojen toiminta, arvioitiin ja biologiset näytteet, kuten aamuvirtsa, nopea veri, sylkinäyte, poskisolut ja ihoteipin poisto, kerätään viikolla 1 ennen täydentämistä ja viikolla 8, viikolla 10, viikko 12 sekä viikko 14 täydennysvaiheen aikana. Tutkijat mittaavat henkilökohtaista reaaliaikaista altistumista PM2,5-hiukkasille sekä henkilökohtaista lämpötilaa ja suhteellista kosteutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 27 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Ei tupakointia ja alkoholiriippuvuutta.
  • Ei vapaaehtoisten ilmoittamia kroonisia sairauksia tai hengitystie- tai allergisia sairauksia, kuten verenpainetautia, diabetesta, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, muita hengitystie-/sydän- ja verisuonitauteja, astmaa, nuhaa tai muita allergisia sairauksia.
  • Ei allergioita n-3 PUFA:lle tai kalalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tai koskaan tupakoivat
  • Krooninen huumeiden käyttö sydän- ja verisuonisairauksien tai hengityselinten sairauksien vuoksi
  • Osallistujat käyttävät kalaöljyä, tulehduskipulääkkeitä tai antioksidanttisia lisäravinteita (kuten C-vitamiinia tai E-vitamiinia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kalaöljyn lisäys
Tämä ryhmä saa 2,5 g/päivä (kaksi 1,25 g kapselia päivässä) kalaöljyä (merestä peräisin olevaa n-3 PUFA:ta) 4 peräkkäisen kuukauden ajan.
Ravintolisä: Kalaöljyn lisäys
Tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 70 tervettä kiinalaista aikuista. Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään lähtötilanteessa satunnaislukutaulukon avulla. Vaatimustenmukaisuus määräytyy suoraan tarkkailtavan lisäravinteen perusteella. Kalaöljyryhmän osallistujat saavat 2,5 g/vrk jaettuna annoksina. Jokainen kapseli sisältää 60 % n-3 PUFA:ta [24 % dokosaheksaanihappoa (C22:6 n-3 DHA) ja 36 % eikosapentaeenihappoa (C20:5 n-3 EPA)].
Placebo Comparator: Auringonkukansiemenöljyn lisäaine
Tämä ryhmä saa 2,5 g/päivä (kaksi 1,25 g kapselia päivässä) lumelääkettä (auringonkukansiemenöljy) 4 peräkkäisen kuukauden ajan.
Ravintolisä: Auringonkukansiemenöljyn lisäaine
Tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 70 tervettä kiinalaista aikuista. Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään lähtötilanteessa satunnaislukutaulukon avulla. Vaatimustenmukaisuus määräytyy suoraan tarkkailtavan lisäravinteen perusteella. Auringonkukansiemenöljyryhmän osallistujat saavat 2,5 g/vrk jaettuna annoksina, ja kapselit ovat identtisiä kalaöljykapseleiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttiaktiivisuuden biomarkkerit – kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) ja superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Perifeeriset verinäytteet (5 ml) otettiin, erotettiin seerumiksi ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä. Mittaamme 2 antioksidanttiaktiivisuuden biomarkkeria, mukaan lukien TAC ja SOD. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Tulehdus-interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) biomarkkerit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Tutkimuksessamme mitataan 2 tulehduksellista biomarkkeria, mukaan lukien IL-6 ja TNF-α. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Kogulaatiobiomarkkeri-von Willebrand Factor (vWF)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Mittaamme seerumin vWF-tason, joka on yksi tutkimuksemme mitatuista hyytymisbiomarkkereista. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Endoteelin toiminnan ja stressihormonin biomarkkerit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Mittaamme endoteelin toiminnan biomarkkereita, mukaan lukien E-selektiini ja endoteelin typpioksidisyntaasi (eNOS) ja 4 stressihormonia, mukaan lukien kortikotropiinia vapauttava hormoni (CRH), adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH), kortisoli ja serotoniini. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Endoteelifunktion biomarkkeri-endoteliini-1 (ET-1)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Mittaamme ET-1-tason seerumissa, endoteelin toiminnan biomarkkerissa. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Kogulaatiobiomarkkeri-fibrinogeeni
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Mittaamme seerumin fibrinogeenin tason, joka on toinen tutkimuksessamme mitatusta hyytymisbiomarkkerista. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (Hs-CRP) - tulehduksellinen biomarkkeri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Hs-CRP:n seerumitasot mitataan. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini (Ox-LDL) - oksidatiivisen stressin biomarkkeri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Perifeeriset verinäytteet (5 ml) otettiin, erotettiin seerumiksi ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä. Mittaamme seerumin ox-LDL-tason. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Glutationiperoksidaasi (GSH-Px) - antioksidanttiaktiivisuuden biomarkkeri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Perifeeriset verinäytteet (5 ml) otettiin, erotettiin seerumiksi ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä. Mittaamme myös GSH-Px. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Seerumin lipidiperoksidaatiotaso (LPO) - okdatiivisen stressin biomarkkeri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Perifeeriset verinäytteet (5 ml) otettiin, erotettiin seerumiksi ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä. Mittaamme LPO:n seerumin tason. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan jokaisen 4 seurantakierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Istuttuaan hiljaisessa huoneessa vähintään 5 minuuttia osallistujien vasemman olkavarren verenpaine mitattiin koulutettujen teknikoiden toimesta elektronisella verenpainemittarilla vähintään kolme kertaa 3 minuutin vähimmäisvälillä mittausten välillä. Toisesta ja kolmannesta mittaussarjasta laskettiin keskiarvo systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) saamiseksi. Jos erot kolmen mittauksen välillä olivat suurempia kuin 5 mmHg, järjestettiin uusi mittauskierros. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verenpaine mitataan jokaisen 4 seurantakierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Insuliiniresistenssin biomarkkeri mitataan laskettuna paastoglukoosilla ja paastoinsuliinilla käyttämällä kaavaa [paastoinsuliini (mU/L) × paastoglukoosi (mmol/L)]/22,5. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihotulehdusten biomarkkerit
Aikaikkuna: Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihonäytteistä mitataan 2 tulehduksen biomarkkeria, mukaan lukien interleukiini-1-alfa (IL-1a) ja interleukiini-1-reseptorin antagonisti (IL-1Ra). Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihon oksidatiivisen stressin biomarkkeri-karbonyyliproteiini
Aikaikkuna: Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
Oksidatiivisen stressin biomarkkeri ihonäytteissä sisältää karbonyyliproteiinia. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
Keuhkojen toiminnan pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Keuhkojen toiminnan indikaattoreita ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1). Tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Keuhkojen toiminta-huippu uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Keuhkojen toiminnan lisäindikaattori sisältää uloshengityksen huippuvirtauksen (PEF). Tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihon antioksidanttibiomarkkeri – kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
mittaamme TAC-tason, antioksidanttibiomarkkerin ihonäytteissä. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihon antioksidanttibiomarkkeri-glutataioni (GSH)
Aikaikkuna: Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
mittaamme toista ihon antioksidanttibiomarkkeria - GSH:ta, . Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fudan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Haidong Kan, School of Public Health，Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 13. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 13. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FDUEH-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalaöljyn lisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia