Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän kalaöljyn vaikutus ilmansaasteisiin liittyvien terveyshaittojen lievittämiseen

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Haidong Kan, Fudan University

Kalaöljyn ravintolisän vaikutus ilmansaasteisiin liittyvien kardiopulmonaalisten vaarojen lievittämiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko ravintolisä kalaöljyllä suojata ilmansaasteisiin liittyviltä sydän-keuhkojen muutoksilta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen 70 terveen korkeakouluopiskelijan kesken Shanghaissa, Kiinassa. Nämä rekrytointikriteerit täyttävät opiskelijat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään, jotka saavat joko kalaöljyä [merestä peräisin olevia n-3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA)] tai auringonkukansiemenöljyä. Kalaöljyryhmän osallistujat saavat 2,5 g/vrk (kaksi 1,25 g kapselia päivässä) jaettuna annoksina. Auringonkukansiemenöljykapselit ovat identtisiä. Kaikki interventiot alkoivat klo 7.30 vuorokausivaihteluun liittyvien ongelmien välttämiseksi. Terveyden päätepisteet, mukaan lukien verenpaine, uloshengitetyn typpioksidin fraktio ja keuhkojen toiminta, arvioitiin ja biologiset näytteet, kuten aamuvirtsa, nopea veri, sylkinäyte, poskisolut ja ihoteipin poisto, kerätään viikolla 1 ennen täydentämistä ja viikolla 8, viikolla 10, viikko 12 sekä viikko 14 täydennysvaiheen aikana. Tutkijat mittaavat henkilökohtaista reaaliaikaista altistumista PM2,5-hiukkasille sekä henkilökohtaista lämpötilaa ja suhteellista kosteutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 27 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Ei tupakointia ja alkoholiriippuvuutta.
  • Ei vapaaehtoisten ilmoittamia kroonisia sairauksia tai hengitystie- tai allergisia sairauksia, kuten verenpainetautia, diabetesta, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, muita hengitystie-/sydän- ja verisuonitauteja, astmaa, nuhaa tai muita allergisia sairauksia.
  • Ei allergioita n-3 PUFA:lle tai kalalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tai koskaan tupakoivat
  • Krooninen huumeiden käyttö sydän- ja verisuonisairauksien tai hengityselinten sairauksien vuoksi
  • Osallistujat käyttävät kalaöljyä, tulehduskipulääkkeitä tai antioksidanttisia lisäravinteita (kuten C-vitamiinia tai E-vitamiinia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalaöljyn lisäys
Tämä ryhmä saa 2,5 g/päivä (kaksi 1,25 g kapselia päivässä) kalaöljyä (merestä peräisin olevaa n-3 PUFA:ta) 4 peräkkäisen kuukauden ajan.
Ravintolisä: Kalaöljyn lisäys
Tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 70 tervettä kiinalaista aikuista. Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään lähtötilanteessa satunnaislukutaulukon avulla. Vaatimustenmukaisuus määräytyy suoraan tarkkailtavan lisäravinteen perusteella. Kalaöljyryhmän osallistujat saavat 2,5 g/vrk jaettuna annoksina. Jokainen kapseli sisältää 60 % n-3 PUFA:ta [24 % dokosaheksaanihappoa (C22:6 n-3 DHA) ja 36 % eikosapentaeenihappoa (C20:5 n-3 EPA)].
Placebo Comparator: Auringonkukansiemenöljyn lisäaine
Tämä ryhmä saa 2,5 g/päivä (kaksi 1,25 g kapselia päivässä) lumelääkettä (auringonkukansiemenöljy) 4 peräkkäisen kuukauden ajan.
Ravintolisä: Auringonkukansiemenöljyn lisäaine
Tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 70 tervettä kiinalaista aikuista. Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään lähtötilanteessa satunnaislukutaulukon avulla. Vaatimustenmukaisuus määräytyy suoraan tarkkailtavan lisäravinteen perusteella. Auringonkukansiemenöljyryhmän osallistujat saavat 2,5 g/vrk jaettuna annoksina, ja kapselit ovat identtisiä kalaöljykapseleiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttiaktiivisuuden biomarkkerit – kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) ja superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Perifeeriset verinäytteet (5 ml) otettiin, erotettiin seerumiksi ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä. Mittaamme 2 antioksidanttiaktiivisuuden biomarkkeria, mukaan lukien TAC ja SOD. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Tulehdus-interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) biomarkkerit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Tutkimuksessamme mitataan 2 tulehduksellista biomarkkeria, mukaan lukien IL-6 ja TNF-α. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Kogulaatiobiomarkkeri-von Willebrand Factor (vWF)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Mittaamme seerumin vWF-tason, joka on yksi tutkimuksemme mitatuista hyytymisbiomarkkereista. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Endoteelin toiminnan ja stressihormonin biomarkkerit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Mittaamme endoteelin toiminnan biomarkkereita, mukaan lukien E-selektiini ja endoteelin typpioksidisyntaasi (eNOS) ja 4 stressihormonia, mukaan lukien kortikotropiinia vapauttava hormoni (CRH), adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH), kortisoli ja serotoniini. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Endoteelifunktion biomarkkeri-endoteliini-1 (ET-1)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Mittaamme ET-1-tason seerumissa, endoteelin toiminnan biomarkkerissa. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Kogulaatiobiomarkkeri-fibrinogeeni
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Mittaamme seerumin fibrinogeenin tason, joka on toinen tutkimuksessamme mitatusta hyytymisbiomarkkerista. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (Hs-CRP) - tulehduksellinen biomarkkeri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Hs-CRP:n seerumitasot mitataan. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini (Ox-LDL) - oksidatiivisen stressin biomarkkeri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Perifeeriset verinäytteet (5 ml) otettiin, erotettiin seerumiksi ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä. Mittaamme seerumin ox-LDL-tason. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Glutationiperoksidaasi (GSH-Px) - antioksidanttiaktiivisuuden biomarkkeri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Perifeeriset verinäytteet (5 ml) otettiin, erotettiin seerumiksi ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä. Mittaamme myös GSH-Px. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Seerumin lipidiperoksidaatiotaso (LPO) - okdatiivisen stressin biomarkkeri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Perifeeriset verinäytteet (5 ml) otettiin, erotettiin seerumiksi ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä. Mittaamme LPO:n seerumin tason. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan jokaisen 4 seurantakierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Istuttuaan hiljaisessa huoneessa vähintään 5 minuuttia osallistujien vasemman olkavarren verenpaine mitattiin koulutettujen teknikoiden toimesta elektronisella verenpainemittarilla vähintään kolme kertaa 3 minuutin vähimmäisvälillä mittausten välillä. Toisesta ja kolmannesta mittaussarjasta laskettiin keskiarvo systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) saamiseksi. Jos erot kolmen mittauksen välillä olivat suurempia kuin 5 mmHg, järjestettiin uusi mittauskierros. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verenpaine mitataan jokaisen 4 seurantakierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Insuliiniresistenssin biomarkkeri mitataan laskettuna paastoglukoosilla ja paastoinsuliinilla käyttämällä kaavaa [paastoinsuliini (mU/L) × paastoglukoosi (mmol/L)]/22,5. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Verinäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihotulehdusten biomarkkerit
Aikaikkuna: Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihonäytteistä mitataan 2 tulehduksen biomarkkeria, mukaan lukien interleukiini-1-alfa (IL-1a) ja interleukiini-1-reseptorin antagonisti (IL-1Ra). Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihon oksidatiivisen stressin biomarkkeri-karbonyyliproteiini
Aikaikkuna: Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
Oksidatiivisen stressin biomarkkeri ihonäytteissä sisältää karbonyyliproteiinia. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
Keuhkojen toiminnan pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Keuhkojen toiminnan indikaattoreita ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1). Tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Keuhkojen toiminta-huippu uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Keuhkojen toiminnan lisäindikaattori sisältää uloshengityksen huippuvirtauksen (PEF). Tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein toimenpiteen viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihon antioksidanttibiomarkkeri – kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
mittaamme TAC-tason, antioksidanttibiomarkkerin ihonäytteissä. Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
Ihon antioksidanttibiomarkkeri-glutataioni (GSH)
Aikaikkuna: Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.
mittaamme toista ihon antioksidanttibiomarkkeria - GSH:ta, . Seuraavan tulosmittaustietotaulukon arvot viittaavat mittausten keskiarvoihin 4 seurannalla.
Ihonäytteet otetaan jokaisen neljän seurannan kierroksen lopussa 2 viikon välein viimeisen 2 kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haidong Kan, School of Public Health，Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDUEH-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalaöljyn lisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa