Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji oleju z ryb na łagodzenie zagrożeń zdrowotnych związanych z zanieczyszczeniem powietrza

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Haidong Kan, Fudan University

Wpływ suplementacji diety olejem z ryb na łagodzenie zagrożeń sercowo-płucnych związanych z zanieczyszczeniem powietrza

To badanie ma na celu ocenę, czy suplementacja diety olejem rybim może chronić przed zmianami krążeniowo-oddechowymi związanymi z zanieczyszczeniem powietrza

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę wśród 70 zdrowych studentów w Szanghaju w Chinach. Studenci spełniający kryteria rekrutacji zostaną losowo podzieleni na dwie równoległe grupy, które otrzymają olej rybny [wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 pochodzenia morskiego (PUFA)] lub olej z nasion słonecznika. Uczestnicy grupy zawierającej olej z ryb otrzymują 2,5 g dziennie (dwie kapsułki po 1,25 g dziennie) w dawkach podzielonych. Kapsułki oleju słonecznikowego są identyczne. Wszystkie interwencje rozpoczęły się o godzinie 7:30, aby uniknąć problemów związanych z wahaniami dobowymi. Oceniono punkty końcowe dotyczące zdrowia, w tym ciśnienie krwi, frakcję tlenku azotu w wydychanym powietrzu i czynność płuc, a próbki biologiczne, takie jak poranny mocz, krew na czczo, próbka śliny, komórki policzkowe i ściąganie taśmy skórnej, zostaną pobrane w 1. tygodniu przed suplementacją i w 8. tygodniu. 10, tydzień 12 oraz tydzień 14 podczas fazy suplementacji. Badacze mierzą osobiste narażenie na PM2,5 w czasie rzeczywistym oraz temperaturę i wilgotność względną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 27 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Równe lub starsze niż 18 lat.
  • Brak historii palenia i uzależnienia od alkoholu.
  • Brak chorób przewlekłych lub chorób układu oddechowego lub alergicznych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, inne choroby układu oddechowego/sercowo-naczyniowego, astma, nieżyt nosa lub inne choroby alergiczne zgłaszane przez ochotników.
  • Brak alergii na PUFA n-3 lub ryby.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecni palacze lub kiedykolwiek palący
  • Przewlekłe zażywanie narkotyków z powodu chorób układu krążenia lub układu oddechowego
  • Uczestnicy przyjmują olej rybny, leki przeciwzapalne lub suplementy przeciwutleniające (takie jak witamina C lub witamina E)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suplementacja olejem rybim
Ta grupa otrzymuje 2,5 g dziennie (dwie kapsułki 1,25 g dziennie) oleju rybiego (WNKT n-3 pochodzenia morskiego) przez 4 kolejne miesiące.
Suplement diety: Suplementacja olejem rybim
Uczestnikami tego randomizowanego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo jest 70 zdrowych dorosłych Chińczyków. Badacze losowo przydzielają uczestników do dwóch równoległych grup na początku badania, korzystając z tabeli liczb losowych. Zgodność jest określana przez bezpośrednio obserwowane spożycie suplementu. Uczestnicy grupy oleju rybnego otrzymują 2,5 g dziennie w dawkach podzielonych. Każda kapsułka zawiera 60% PUFA n-3 [24% kwasu dokozaheksaenowego (C22:6 n-3 DHA) i 36% kwasu eikozapentaenowego (C20:5 n-3 EPA)].
Komparator placebo: Suplementacja oleju słonecznikowego
Ta grupa otrzymuje 2,5 g dziennie (dwie kapsułki 1,25 g dziennie) placebo (olej słonecznikowy) przez 4 kolejne miesiące.
Suplement diety: Suplementacja oleju słonecznikowego
Uczestnikami tego randomizowanego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo jest 70 zdrowych dorosłych Chińczyków. Badacze losowo przydzielają uczestników do dwóch równoległych grup na początku badania, korzystając z tabeli liczb losowych. Zgodność jest określana przez bezpośrednio obserwowane spożycie suplementu. Uczestnicy grupy oleju słonecznikowego otrzymują 2,5 g dziennie w dawkach podzielonych, a kapsułki są identyczne jak kapsułki oleju rybiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery aktywności przeciwutleniającej – całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC) i dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Pobrano próbki krwi obwodowej (5 ml), rozdzielono na surowicę i przechowywano w temperaturze -80°C przez 30 minut. Mierzymy 2 biomarkery aktywności antyoksydacyjnej, w tym TAC i SOD. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Biomarkery stanu zapalnego-interleukina-6 (IL-6) i czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α)
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
W naszym badaniu zmierzono 2 biomarkery stanu zapalnego, w tym IL-6 i TNF-α. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Kogulacja Biomarker-czynnik von Willebranda (vWF)
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Mierzymy poziom vWF w surowicy, jednego z mierzonych biomarkerów krzepnięcia w naszym badaniu. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Biomarkery funkcji śródbłonka i hormonu stresu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Mierzymy biomarkery funkcji śródbłonka, w tym selektynę E i śródbłonkową syntazę tlenku azotu (eNOS) oraz 4 hormony stresu, w tym hormon uwalniający kortykotropinę (CRH), hormon adrenokortykotropowy (ACTH), kortyzol i serotoninę. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Funkcja śródbłonka Biomarker-Endothelin-1 (ET-1)
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Mierzymy poziom ET-1 w surowicy, biomarker funkcji śródbłonka. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Kogulacja Biomarker-fibrynogen
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Mierzymy poziom fibrynogenu w surowicy, jednego z dwóch mierzonych biomarkerów krzepnięcia w naszym badaniu. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (Hs-CRP) - biomarker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Mierzy się poziomy hs-CRP w surowicy. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Utleniona lipoproteina o małej gęstości (Ox-LDL) – biomarker stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Pobrano próbki krwi obwodowej (5 ml), rozdzielono na surowicę i przechowywano w temperaturze -80°C przez 30 minut. Mierzymy poziom ox-LDL w surowicy. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Peroksydaza glutationowa (GSH-Px) – biomarker aktywności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Pobrano próbki krwi obwodowej (5 ml), rozdzielono na surowicę i przechowywano w temperaturze -80°C przez 30 minut. Mierzymy również GSH-Px. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Poziom peroksydacji lipidów (LPO) w surowicy – ​​biomarker stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Pobrano próbki krwi obwodowej (5 ml), rozdzielono na surowicę i przechowywano w temperaturze -80°C przez 30 minut. Mierzymy poziom LPO w surowicy. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi mierzono na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Po siedzeniu w cichym pokoju przez co najmniej 5 minut, uczestnicy mieli mierzone ciśnienie krwi na lewym ramieniu przez przeszkolonych techników za pomocą elektronicznego sfigmomanometru co najmniej trzy razy z minimalnymi 3-minutowymi przerwami między pomiarami. Drugi i trzeci zestaw odczytów uśredniono w celu uzyskania skurczowego BP (SBP) i rozkurczowego BP (DBP). Jeśli różnice między trzema pomiarami były większe niż 5 mmHg, wyznaczano nową rundę pomiarów. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Ciśnienie krwi mierzono na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Insulinooporność
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Mierzy się biomarker oporności na insulinę, obliczając glukozę na czczo i insulinę na czczo, stosując wzór [insulina na czczo (mU/l) × glukoza na czczo (mmol/l)]/22,5. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki krwi pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Biomarkery zapalenia skóry
Ramy czasowe: Próbki skóry pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Mierzone są 2 biomarkery stanu zapalnego z próbek skóry, w tym interleukina-1 alfa (IL-1α) i antagonista receptora interleukiny-1 (IL-1Rα). Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki skóry pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Biomarker stresu oksydacyjnego skóry - białko karbonylowe
Ramy czasowe: Próbki skóry pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
biomarker stresu oksydacyjnego w próbkach skóry obejmuje białko karbonylowe. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki skóry pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Czynność płuc - natężona pojemność życiowa (FVC) i natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Czynność płuc jest mierzona na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Wskaźniki czynności płuc obejmują natężoną pojemność życiową (FVC) oraz natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1). Wartości w Tabeli Danych Pomiaru Wyniku odnoszą się do średnich pomiarów w 4 kontrolach.
Czynność płuc jest mierzona na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Szczytowy przepływ wydechowy funkcji płuc (PEF)
Ramy czasowe: Czynność płuc jest mierzona na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Dodatkowym wskaźnikiem funkcji płuc jest szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Wartości w Tabeli Danych Pomiaru Wyniku odnoszą się do średnich pomiarów w 4 kontrolach.
Czynność płuc jest mierzona na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy interwencji.
Biomarker antyoksydacyjny skóry — całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
Ramy czasowe: Próbki skóry pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
mierzymy poziom TAC, biomarkera przeciwutleniaczy w próbkach skóry. Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki skóry pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Skin Antioxidant Biomarker-Glutaione (GSH)
Ramy czasowe: Próbki skóry pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
mierzymy kolejny biomarker antyoksydacyjny skóry – GSH, . Wartości w poniższej Tabeli danych dotyczących pomiaru wyniku odnoszą się do środków pomiaru w 4 kontrolach.
Próbki skóry pobiera się na koniec każdej rundy 4 obserwacji w odstępie 2 tygodni w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fudan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Haidong Kan, School of Public Health，Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FDUEH-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja olejem rybim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami