Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingssupplementen visolie bij het verlichten van gezondheidsrisico's in verband met luchtverontreiniging

18 april 2024 bijgewerkt door: Haidong Kan, Fudan University

Effect van voedingssuppletie met visolie bij het verlichten van cardiopulmonale gevaren die verband houden met luchtverontreiniging

Deze studie heeft tot doel te evalueren of voedingssuppletie met visolie kan beschermen tegen de cardiopulmonale veranderingen die verband houden met luchtverontreiniging

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit onder 70 gezonde studenten in Shanghai, China. Deze studenten die aan de wervingscriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in twee parallelle groepen om ofwel visolie [van de zee afgeleide n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA)] of zonnebloemolie te ontvangen. Deelnemers aan de visoliegroep krijgen 2,5 g/dag (twee capsules van 1,25 g per dag) in verdeelde doses. De capsules met zonnebloemolie zijn identiek. Alle interventies begonnen om 07.30 uur om problemen met dagelijkse variatie te voorkomen. Gezondheidseindpunten, waaronder bloeddruk, fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide en longfunctie werden geëvalueerd en biologische monsters zoals ochtendurine, snel bloed, speekselmonster, buccale cellen en strippen van huidtape zullen worden verzameld in week 1 vóór supplemenatie en week 8, week 10, week 12 en week 14 tijdens de suppletiefase. De onderzoekers meten persoonlijke real-time blootstelling aan PM2.5 en persoonlijke temperatuur en relatieve vochtigheid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
70

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 27 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gelijk aan of ouder dan 18 jaar.
  • Geen geschiedenis van roken en alcoholverslaving.
  • Geen chronische ziekten of ademhalings- of allergische aandoeningen, zoals hypertensie, diabetes, chronische obstructieve longziekte, andere ademhalings- / cardiovasculaire aandoeningen, astma, rhinitis of andere allergische aandoeningen gemeld door vrijwilligers.
  • Geen allergieën voor n-3 PUFA of vis.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige rokers of ooit rokers
  • Chronisch drugsgebruik als gevolg van hart- en vaatziekten of aandoeningen van de luchtwegen
  • Deelnemers nemen visolie, ontstekingsremmende medicijnen of antioxidantsupplementen (zoals vitamine C of vitamine E)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Suppletie van visolie
Deze groep kreeg gedurende 4 opeenvolgende maanden 2,5 g/dag (twee capsules van 1,25 g per dag) visolie (van zee afgeleide n-3 PUFA).
Voedingssupplement: Suppletie van visolie
Aan deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie namen 70 gezonde Chinese volwassenen deel. De onderzoekers wijzen de deelnemers bij baseline willekeurig toe aan twee parallelle groepen met behulp van een tabel met willekeurige getallen. Naleving wordt bepaald door direct waargenomen inname van supplementen. Deelnemers in de visoliegroep krijgen 2,5 g/dag in verdeelde doses toegewezen. Elke capsule bevat 60% n-3 PUFA [24% docosahexaeenzuur (C22:6 n-3 DHA) en 36% eicosapentaeenzuur (C20:5 n-3 EPA)].
Placebo-vergelijker: Suppletie met zonnebloemolie
Deze groep kreeg gedurende 4 opeenvolgende maanden 2,5 g/dag (twee capsules van 1,25 g) placebo (zonnebloemolie).
Voedingssupplement: Suppletie met zonnebloemolie
Aan deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie namen 70 gezonde Chinese volwassenen deel. De onderzoekers wijzen de deelnemers bij baseline willekeurig toe aan twee parallelle groepen met behulp van een tabel met willekeurige getallen. Naleving wordt bepaald door direct waargenomen inname van supplementen. Deelnemers aan de zonnebloemoliegroep krijgen 2,5 g/dag in verdeelde doses en de capsules zijn identiek aan de visoliecapsules.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers van antioxidantactiviteit - totale antioxidantcapaciteit (TAC) en superoxidedismutase (SOD)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Perifere bloedmonsters (5 ml) werden afgenomen, gescheiden in serum en binnen 30 minuten bij -80 ℃ bewaard. We meten 2 biomarkers van antioxidantactiviteit, waaronder TAC en SOD. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Biomarkers van ontsteking-interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor-α (TNF-α)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
2 inflammatoire biomarkers in onze studie, waaronder IL-6 en TNF-α, worden gemeten. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Cogulatie Biomarker-von Willebrand Factor (vWF)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
We meten vWF-niveau in serum, een van de gemeten cogulatie-biomarkers in onze studie. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Biomarkers van endotheliale functie en stresshormoon
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
We meten biomarkers voor de endotheelfunctie, waaronder E-selectine en endotheliaal stikstofoxidesynthase (eNOS), en 4 stresshormonen, waaronder corticotropine releasing hormoon (CRH), adrenocorticotroop hormoon (ACTH), cortisol en serotonine. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Endotheliale functie Biomarker-Endotheline-1 (ET-1)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
We meten het ET-1-niveau in serum, een endotheliale functie-biomarker. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Cogulatie Biomarker-Fibrinogeen
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
We meten het serumniveau van fibrinogeen, een van de twee gemeten cogulatiebiomarkers in onze studie. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP) - een inflammatoire biomarker
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
De serumspiegels van hs-CRP worden gemeten. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Geoxideerde lipoproteïne met lage dichtheid (Ox-LDL) - een biomarker voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Perifere bloedmonsters (5 ml) werden afgenomen, gescheiden in serum en binnen 30 minuten bij -80 ℃ bewaard. We meten de serumspiegel van ox-LDL. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Glutathionperoxidase (GSH-Px) - een biomarker van antioxidantactiviteit
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Perifere bloedmonsters (5 ml) werden afgenomen, gescheiden in serum en binnen 30 minuten bij -80 ℃ bewaard. We meten ook GSH-Px. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Serumniveau van lipideperoxidatie (LPO) - een biomarker van oxidatieve stress
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Perifere bloedmonsters (5 ml) werden afgenomen, gescheiden in serum en binnen 30 minuten bij -80 ℃ bewaard. We meten de serumspiegel van LPO. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gemeten aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Na minstens 5 minuten in een stille kamer te hebben gezeten, werd de bloeddruk van de deelnemers in de linker bovenarm minstens drie keer gemeten door getrainde technici met behulp van een elektronische bloeddrukmeter met tussenpozen van minimaal 3 minuten tussen de metingen. De tweede en derde reeks metingen werden gemiddeld om systolische BP (SBP) en diastolische BP (DBP) te verkrijgen. Als de verschillen tussen de drie metingen groter waren dan 5 mmHg, werd een nieuwe meetronde ingelast. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
De bloeddruk wordt gemeten aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
De biomarker van insulineresistentie wordt gemeten, berekend door nuchtere glucose en nuchtere insuline met behulp van de formule [nuchtere insuline (mU/L) × nuchtere glucose (mmol/L)]/22,5. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden bloedmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Biomarkers voor huidontstekingen
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden huidmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Er worden 2 ontstekingsbiomarkers van huidmonsters gemeten, waaronder interleukine-1-alfa (IL-1α) en interleukine-1-receptorantagonist (IL-1Rα). De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden huidmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Huidoxidatieve stress Biomarker-carbonylproteïne
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden huidmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden.
biomarker voor oxidatieve stress in huidmonsters omvat carbonyleiwit. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden huidmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden.
Longfunctie-geforceerde vitale capaciteit (FVC) en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: De longfunctie wordt gemeten aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Indicatoren voor de longfunctie zijn onder meer geforceerde vitale capaciteit (FVC) en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1). De waarden in de gegevenstabel van de uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
De longfunctie wordt gemeten aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Longfunctie-Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: De longfunctie wordt gemeten aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Een aanvullende indicator van de longfunctie omvat de maximale expiratoire stroom (PEF). De waarden in de gegevenstabel van de uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
De longfunctie wordt gemeten aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden van de interventie.
Huid Antioxidant Biomarker-Totale Antioxidant Capaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden huidmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden.
we meten het TAC-niveau, een biomarker voor antioxidanten in huidmonsters. De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden huidmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden.
Huid Antioxidant Biomarker-Glutataion (GSH)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden huidmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden.
we meten een andere biomarker voor huidantioxidanten, GSH, . De waarden in de volgende gegevenstabel met uitkomstmaten verwijzen naar de gemiddelde metingen bij 4 follow-ups.
Aan het einde van elke ronde van 4 follow-ups worden huidmonsters genomen met een interval van 2 weken in de laatste 2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fudan University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Haidong Kan, School of Public Health，Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FDUEH-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suppletie van visolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen