Effekt av kosttillskottsfiskolja för att lindra hälsorisker associerade med luftföroreningar
Effekten av kosttillskott med fiskolja för att lindra kardiopulmonella faror associerade med luftföroreningar
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lika eller äldre än 18 år.
- Ingen historia av rökning och alkoholberoende.
- Inga kroniska sjukdomar eller respiratoriska eller allergiska sjukdomar, såsom högt blodtryck, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom, andra luftvägs-/kardiovaskulära sjukdomar, astma, rinit eller andra allergiska sjukdomar som rapporterats av frivilliga.
- Inga allergier mot n-3 PUFA eller fisk.
Exklusions kriterier:
- Aktuella rökare eller någonsin rökare
- Kronisk droganvändning på grund av hjärt- och kärlsjukdomar eller luftvägssjukdomar
- Deltagarna tar fiskolja, antiinflammatoriska läkemedel eller antioxidanttillskott (som vitamin C eller vitamin E)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillskott av fiskolja
Denna grupp får 2,5 g/dag (två 1,25 g kapslar dagligen) fiskolja (marinhärledd n-3 PUFA) under 4 månader i följd.
|
Deltagare i denna randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade studie inkluderar 70 friska kinesiska vuxna.
Utredarna tilldelar deltagarna slumpmässigt två parallella grupper vid baslinjen med hjälp av en slumptalstabell.
Överensstämmelse bestäms av direkt observerat tillskottsintag.
Deltagarna i fiskoljegruppen får 2,5 g/dag i uppdelade doser.
Varje kapsel innehåller 60 % n-3 PUFA [24 % dokosahexansyra (C22:6 n-3 DHA) och 36 % eikosapentaensyra (C20:5 n-3 EPA)].
|
|
Placebo-jämförare: Tillskott av solrosfröolja
Denna grupp får 2,5 g/dag (två 1,25-g kapslar dagligen) placebo (solrosfröolja) under 4 månader i följd.
|
Deltagare i denna randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade studie inkluderar 70 friska kinesiska vuxna.
Utredarna tilldelar deltagarna slumpmässigt två parallella grupper vid baslinjen med hjälp av en slumptalstabell.
Överensstämmelse bestäms av direkt observerat tillskottsintag.
Deltagare i solrosfröoljegruppen får 2,5 g/dag i uppdelade doser, och kapslarna är identiska som fiskoljekapslarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer för Antioxidant Activity-Total Antioxidant Capacity (TAC) och Superoxide Dismutase (SOD)
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Perifera blodprover (5 ml) togs, separerades i serum och lagrades vid -80 ℃ inom 30 minuter.
Vi mäter 2 biomarkörer för antioxidantaktivitet, inklusive TAC och SOD.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Biomarkörer för inflammation-interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-α (TNF-α)
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
2 inflammatoriska biomarkörer i vår studie inklusive IL-6 och TNF-α mäts.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Cogulation Biomarker-von Willebrand Factor (vWF)
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Vi mäter vWF-nivån i serum, en av de uppmätta kogulationsbiomarkörerna i vår studie.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Biomarkörer för endotelfunktion och stresshormon
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Vi mäter biomarkörer för endotelfunktion, inklusive E-selektin och endotelial kväveoxidsyntas (eNOS), och 4 stresshormoner, inklusive kortikotropinfrisättande hormon (CRH), adrenokortikotropt hormon (ACTH), kortisol och serotonin.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Endotelfunktion biomarkör-Endotelin-1(ET-1)
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Vi mäter ET-1-nivån i serum, en biomarkör för endotelfunktion.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Kogulationsbiomarkör-fibrinogen
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Vi mäter serumnivån av fibrinogen, en av de två uppmätta kogulationsbiomarkörerna i vår studie.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein (Hs-CRP) - en inflammatorisk biomarkör
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Serumnivåerna av hs-CRP mäts.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Oxiderat lågdensitetslipoprotein (Ox-LDL) - en biomarkör för oxidativ stress
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Perifera blodprover (5 ml) togs, separerades i serum och lagrades vid -80 ℃ inom 30 minuter.
Vi mäter serumnivån av ox-LDL.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Glutationperoxidas (GSH-Px) - en biomarkör för antioxidantaktivitet
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Perifera blodprover (5 ml) togs, separerades i serum och lagrades vid -80 ℃ inom 30 minuter.
Vi mäter även GSH-Px.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Serumnivå av lipidperoxidation (LPO) - en biomarkör för oxidativ stress
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Perifera blodprover (5 ml) togs, separerades i serum och lagrades vid -80 ℃ inom 30 minuter.
Vi mäter serumnivån av LPO.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Blodtrycket mäts i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Efter att ha suttit i ett tyst rum i minst 5 minuter, fick deltagarna sitt blodtryck i vänster överarm mätt av utbildade tekniker med hjälp av en elektronisk blodtrycksmätare minst tre gånger med minst 3 minuters intervall mellan mätningarna.
Den andra och tredje uppsättningen av avläsningar beräknades för att erhålla systoliskt BP (SBP) och diastoliskt BP (DBP).
Om skillnaderna mellan de tre mätningarna var större än 5 mmHg, arrangerades en ny mätomgång.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodtrycket mäts i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Insulinresistens
Tidsram: Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Biomarkören för insulinresistens mäts, beräknad genom fasteglukos och fasteinsulin med hjälp av formeln [fasteinsulin (mU/L) × fasteglukos (mmol/L)]/22,5.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Blodprov tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Biomarkörer för hudinflammation
Tidsram: Hudprover tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
2 inflammationsbiomarkörer från hudprovtagningar mäts, inklusive interleukin-1 Alpha (IL-1α) och Interleukin-1 receptorantagonist (IL-1Ra).
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Hudprover tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Hudoxidativ stress biomarkör-karbonylprotein
Tidsram: Hudprover tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de senaste 2 månaderna.
|
oxidativ stress biomarkör i hudprovtagningar inkluderar karbonylprotein.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Hudprover tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de senaste 2 månaderna.
|
|
Lungfunktionsdriven vitalkapacitet (FVC) och forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Lungfunktionen mäts i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Indikatorer för lungfunktion inkluderar forcerad vitalkapacitet (FVC) och forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1).
Värdena i utfallsmåttdatatabellen hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Lungfunktionen mäts i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Lungfunktion-Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Lungfunktionen mäts i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
Ytterligare indikator på lungfunktion inkluderar peak expiratory flow (PEF).
Värdena i utfallsmåttdatatabellen hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Lungfunktionen mäts i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de sista 2 månaderna av intervention.
|
|
Skin Antioxidant Biomarker-Total Antioxidant Capacity (TAC)
Tidsram: Hudprover tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de senaste 2 månaderna.
|
vi mäter TAC-nivån, en antioxidantbiomarkör i hudprovtagningar.
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Hudprover tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de senaste 2 månaderna.
|
|
Hudantioxidantbiomarkör-glutataion (GSH)
Tidsram: Hudprover tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de senaste 2 månaderna.
|
vi mäter en annan hudantioxidant biomarkör-GSH, .
Värdena i följande tabell för resultatmåttdata hänvisar till medelvärden för mätningar vid 4 uppföljningar.
|
Hudprover tas i slutet av varje omgång av 4 uppföljningar med ett intervall på 2 veckor under de senaste 2 månaderna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Haidong Kan, School of Public Health,Fudan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhou L, Jiang Y, Lin Z, Chen R, Niu Y, Kan H. Mechanistic insights into the health benefits of fish-oil supplementation against fine particulate matter air pollution: a randomized controlled trial. Environ Health. 2022 Oct 29;21(1):104. doi: 10.1186/s12940-022-00908-1.
- Lin Z, Chen R, Jiang Y, Xia Y, Niu Y, Wang C, Liu C, Chen C, Ge Y, Wang W, Yin G, Cai J, Clement V, Xu X, Chen B, Chen H, Kan H. Cardiovascular Benefits of Fish-Oil Supplementation Against Fine Particulate Air Pollution in China. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 30;73(16):2076-2085. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.093.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- FDUEH-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
NCT07395921Har inte rekryterat ännuInflammerande | Antioxidantstatus, inflammation | Biomarkörer för inflammation | Antioxidantegenskaper | Kardiometaboliska hälsoindikatorer
-
NCT07506993Har inte rekryterat ännuParodontal inflammation
-
NCT05886855Har inte rekryterat ännu
-
NCT04546295Avslutad
-
NCT05017428AvslutadPostprandial inflammation
-
NCT02342496AvslutadLåggradig inflammation | Increased Intestinal Permeability
-
NCT03259412AvslutadTräningsutlöst inflammation
-
NCT07097688Aktiv, inte rekryterande
-
NCT05458583Avslutad
Kliniska prövningar på Tillskott av fiskolja
-
NCT05491759AvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3
-
NCT07548138AvslutadGingivit | Ortodontisk behandling
-
NCT05488223AvslutadInsulinresistens | Barnfetma | Metabolisk komplikation
-
NCT03719183Avslutad
-
NCT07269093Rekrytering
-
NCT03412942Okänd
-
NCT06910189Har inte rekryterat ännu
-
NCT04819646Avslutad