Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HMO:iden ja allergisten ilmenemismuotojen liitto

sunnuntai 15. lokakuuta 2017 päivittänyt: Chulalongkorn University

Ihmisen maidon oligosakkaridin ja imeväisten allergisten ilmenemismuotojen välinen liitto

Vertaa HMO-koostumusta rintamaidossa imeväisillä, joilla on allerginen ilmentymä (atooppinen ihottuma ja ruoka-aineallergia) kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana, terveillä vauvoilla, joilla on allerginen äiti, ja terveillä imeväisillä, joilla on ei-allerginen äiti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kuningas Chulalongkorn Memorial Hospitalin yleisen lastenklinikan ja allergiaklinikan rintaruokitun vauvan vanhemmat pyysivät tietoa tutkimuksesta ja pyysivät liittyä tähän hankkeeseen.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen väestötiedot kerättiin ja täytettiin tapaustietolomakkeeseen
  • Äidin maitoa sekä allergisissa että kontrolliryhmissä kerättiin 60 ml ja siirrettiin sitten jäädytettäväksi -80 °C:seen ihmisen maidon oligosakkaridianalyysiä varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Chulalongkorn University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaaliaikaiset lapset (syntyneet 37 raskausviikon jälkeen) pienen riskin terveiltä raskaana olevilta 18-40-vuotiailta naisilta jaettuna 3 ryhmään i. Allergiset ryhmät: imeväiset, joilla on allergiaoireita ii. Korkean riskin kontrolliryhmät: atooppinen äiti, jolla ei ole vauvaa sairautta iii. Terveet kontrolliryhmät: ei-atooppinen äiti, jolla ei ole sairautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. äidit, joilla on rintaruokittu lapsi, jolla on tai ei ole allergisia oireita
  2. Aikoo osallistua seurantaan ja allekirjoittaa suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äidit, joilla on jokin lääketieteellinen sairaus tai suuren riskin raskaana oleva lapsi
  2. Pikkulapset, joilla on sairaus, joka vaikutti allergiseen sairauteen
  3. Ei suostumusta
  4. Mikä tahansa tutkijan mielestä mikä estäisi lapsia suorittamasta tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Pikkulapset, joilla on allergisia sairauksia
allerginen sairaus: atooppinen ihottuma tai ruoka-aineallergia
Menettely: maidon kerääminen
  • Kuningas Chulalongkorn Memorial Hospitalin yleisen lastenklinikan ja allergiaklinikan rintaruokitun vauvan vanhemmat pyysivät tietoa tutkimuksesta ja pyysivät liittyä tähän hankkeeseen.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen väestötiedot kerättiin ja täytettiin tapaustietolomakkeeseen
  • Äidin maitoa sekä allergisissa että kontrolliryhmissä kerättiin 60 ml ja siirrettiin sitten jäädytettäväksi -80 °C:seen ihmisen maidon oligosakkaridianalyysiä varten.

Äidinmaidon oligosakkaridianalyysimenetelmä:

  1. Ultra High Pressure Liquid Kromatografia (UHPLC) fluoresenssimenetelmällä
  2. Korkean suorituskyvyn anioninvaihtokromatografia pulssiamperometrisella ilmaisumenetelmällä (HPAEC-PAD)
Terveet vauvat atooppisten äitien kanssa
atooppiset äidit: äidit, joilla on astma tai allerginen nuha tai allerginen ihottuma (lääkärin diagnosoima)
Menettely: maidon kerääminen
  • Kuningas Chulalongkorn Memorial Hospitalin yleisen lastenklinikan ja allergiaklinikan rintaruokitun vauvan vanhemmat pyysivät tietoa tutkimuksesta ja pyysivät liittyä tähän hankkeeseen.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen väestötiedot kerättiin ja täytettiin tapaustietolomakkeeseen
  • Äidin maitoa sekä allergisissa että kontrolliryhmissä kerättiin 60 ml ja siirrettiin sitten jäädytettäväksi -80 °C:seen ihmisen maidon oligosakkaridianalyysiä varten.

Äidinmaidon oligosakkaridianalyysimenetelmä:

  1. Ultra High Pressure Liquid Kromatografia (UHPLC) fluoresenssimenetelmällä
  2. Korkean suorituskyvyn anioninvaihtokromatografia pulssiamperometrisella ilmaisumenetelmällä (HPAEC-PAD)
Terveet vauvat ei-atooppisten äitien kanssa.
ei-atooppiset äidit: äidit, joilla ei ole aiemmin ollut astmaa tai allergista nuhaa tai allergista ihotulehdusta
Menettely: maidon kerääminen
  • Kuningas Chulalongkorn Memorial Hospitalin yleisen lastenklinikan ja allergiaklinikan rintaruokitun vauvan vanhemmat pyysivät tietoa tutkimuksesta ja pyysivät liittyä tähän hankkeeseen.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen väestötiedot kerättiin ja täytettiin tapaustietolomakkeeseen
  • Äidin maitoa sekä allergisissa että kontrolliryhmissä kerättiin 60 ml ja siirrettiin sitten jäädytettäväksi -80 °C:seen ihmisen maidon oligosakkaridianalyysiä varten.

Äidinmaidon oligosakkaridianalyysimenetelmä:

  1. Ultra High Pressure Liquid Kromatografia (UHPLC) fluoresenssimenetelmällä
  2. Korkean suorituskyvyn anioninvaihtokromatografia pulssiamperometrisella ilmaisumenetelmällä (HPAEC-PAD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: 2 ensimmäistä elinvuotta
Uusiutuva eksematoottinen tyypillinen morfologia tyypillisellä jakautumisella (päänahka, kasvot, kaula ja ihon ojentajapinnat) Tyypillinen morfologia Akuutti ja subakuutti: erytematoottiset näppylät ja plakit, voivat rakkuloitua ja muuttua eksudatiiviseksi Krooninen: jäkäläistyminen, näppylät ja ekscoriaatiot
2 ensimmäistä elinvuotta
IgE-välitteinen ruoka-allergia
Aikaikkuna: 2 ensimmäistä elinvuotta
varmistettu suullisen ruokahaasteen avulla
2 ensimmäistä elinvuotta
Ei-IgE-välitteinen ruoka-allergia
Aikaikkuna: 2 ensimmäistä elinvuotta
Esittely kliinisestä ex. verinen uloste, kun jakso toistui saman ruoan kanssa useammin kuin kahdesti. Oireiden paraneminen epäillyn ruoan poistamisen jälkeen
2 ensimmäistä elinvuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 5. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HMOs

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset maidon kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia