Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of HMOs and Allergic Manifestations

15 oktober 2017 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Sambandet mellan humanmjölk oligosackarid och utveckling av allergiska manifestationer hos spädbarn

Jämför HMO-sammansättningen i bröstmjölk hos spädbarn med allergisk manifestation (atopisk dermatit och födoämnesallergi) under de första 3 levnadsåren, friska spädbarn med allergisk mor och friska spädbarn med icke-allergisk mor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

  • Föräldrar till ammade spädbarn från allmän pediatrisk klinik och allergiklinik vid King Chulalongkorn Memorial Hospital kontaktades för att få information om forskningen och bad att få gå med i detta projekt
  • Efter avslutat informerat samtycke samlades demografiska uppgifter in och fylldes i ärendeformulär
  • Mjölk från mamma i både allergiska grupper och kontrollgrupper samlades in 60 ml och överfördes sedan till frysning vid -80°C för analys av oligosackarider från humanmjölk

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normaltidsbarn (födda efter 37 veckors graviditet) från friska gravida kvinnor med låg risk i åldrarna 18-40 år indelade i 3 grupper i. Allergiska grupper: spädbarn med allergisk manifestation ii. Högriskkontrollgrupper: atopisk mamma med spädbarn utan sjukdom iii. Friska kontrollgrupper: icke-atopisk mamma med spädbarn ingen sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mödrar med ammade spädbarn med eller utan allergisk manifestation
  2. Avser att delta för uppföljning och underteckna samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Mödrar med någon medicinsk sjukdom eller högriskbarn som är gravida
  2. Spädbarn med sjukdom som påverkade allergisk sjukdom
  3. Inget informerat samtycke
  4. Allt enligt utredaren som skulle hindra barn från att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Spädbarn med allergiska sjukdomar
allergisk sjukdom: atopisk dermatit eller födoämnesallergi
Procedur: mjölkuppsamling
  • Föräldrar till ammade spädbarn från allmän pediatrisk klinik och allergiklinik vid King Chulalongkorn Memorial Hospital kontaktades för att få information om forskningen och bad att få gå med i detta projekt
  • Efter avslutat informerat samtycke samlades demografiska uppgifter in och fylldes i ärendeformulär
  • Mjölk från mamma i både allergiska grupper och kontrollgrupper samlades in 60 ml och överfördes sedan till frysning vid -80°C för analys av oligosackarider från humanmjölk

Metod för analys av oligosackarider i bröstmjölk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) med fluorescensmetod
  2. Högpresterande anjonbyteskromatografi med HPAEC-PAD-metod (pulsed Amperometric Detection)
Friska spädbarn med atopiska mödrar
atopiska mammor: mammor med astma eller allergisk rinit eller allergisk dermatit (diagnostiserat av läkare)
Procedur: mjölkuppsamling
  • Föräldrar till ammade spädbarn från allmän pediatrisk klinik och allergiklinik vid King Chulalongkorn Memorial Hospital kontaktades för att få information om forskningen och bad att få gå med i detta projekt
  • Efter avslutat informerat samtycke samlades demografiska uppgifter in och fylldes i ärendeformulär
  • Mjölk från mamma i både allergiska grupper och kontrollgrupper samlades in 60 ml och överfördes sedan till frysning vid -80°C för analys av oligosackarider från humanmjölk

Metod för analys av oligosackarider i bröstmjölk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) med fluorescensmetod
  2. Högpresterande anjonbyteskromatografi med HPAEC-PAD-metod (pulsed Amperometric Detection)
Friska spädbarn med icke-atopiska mödrar.
icke-atopiska mödrar: mödrar utan historia av astma eller allergisk rinit eller allergisk dermatit
Procedur: mjölkuppsamling
  • Föräldrar till ammade spädbarn från allmän pediatrisk klinik och allergiklinik vid King Chulalongkorn Memorial Hospital kontaktades för att få information om forskningen och bad att få gå med i detta projekt
  • Efter avslutat informerat samtycke samlades demografiska uppgifter in och fylldes i ärendeformulär
  • Mjölk från mamma i både allergiska grupper och kontrollgrupper samlades in 60 ml och överfördes sedan till frysning vid -80°C för analys av oligosackarider från humanmjölk

Metod för analys av oligosackarider i bröstmjölk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) med fluorescensmetod
  2. Högpresterande anjonbyteskromatografi med HPAEC-PAD-metod (pulsed Amperometric Detection)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atopisk dermatit
Tidsram: första 2 åren av livet
Återfallande eksem, typisk morfologi på typisk distribution (hårbotten, ansiktet, halsen och hudens extensorytor) Typisk morfologi Akut och subakut: erytematösa papler och plack, kan vesikulera och bli exsudativa Kronisk: lichenifiering, papler och excoriationer
första 2 åren av livet
IgE-medierad födoämnesallergi
Tidsram: första 2 åren av livet
bekräftas av oral födotest
första 2 åren av livet
Icke-IgE-medierad födoämnesallergi
Tidsram: första 2 åren av livet
Presentation av klinisk ex. blodig avföring när upprepad episod inträffade med samma mat mer än två gånger. Förbättring av symtom efter eliminering av misstänkt mat
första 2 åren av livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 oktober 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HMOs

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar