Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van HMO's en allergische manifestaties

15 oktober 2017 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

De associatie tussen Oligosaccharide uit moedermelk en de ontwikkeling van allergische manifestaties bij zuigelingen

Vergelijk de HMO-samenstelling in moedermelk van zuigelingen met allergische manifestatie (atopische dermatitis en voedselallergie) in de eerste 3 levensjaren, gezonde zuigelingen met een allergische moeder en gezonde zuigelingen met een niet-allergische moeder.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • Ouders van baby's die borstvoeding krijgen van de algemene kinderkliniek en de allergiekliniek van het King Chulalongkorn Memorial Hospital werden benaderd om geïnformeerd te worden over het onderzoek en om deelname aan dit project te vragen
  • Nadat de geïnformeerde toestemming was verkregen, werden demografische gegevens verzameld en werd het dossierformulier ingevuld
  • Melk van moeder in zowel allergische als controlegroepen werd verzameld 60 ml en vervolgens overgebracht om te bevriezen bij -80 ° C voor oligosaccharide-analyse van moedermelk

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Chulalongkorn University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Normaal voldragen kinderen (geboren na 37 weken zwangerschap) van gezonde zwangere vrouwen met laag risico in de leeftijd van 18-40 jaar verdeeld over 3 groepen i. Allergische groepen: zuigelingen met een allergische manifestatie ii. Controlegroepen met hoog risico: atopische moeder met kind geen ziekte iii. Gezonde controlegroepen: niet-atopische moeder met kind geen ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. moeders met zuigelingen die borstvoeding krijgen met of zonder allergische manifestatie
  2. Van plan bent om deel te nemen voor follow-up en toestemming te ondertekenen voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Moeders met een medische aandoening of een baby met een hoog risico die zwanger is
  2. Zuigelingen met een ziekte die een allergische aandoening heeft beïnvloed
  3. Geen geïnformeerde toestemming
  4. Alles wat naar de mening van de onderzoeker zou kunnen voorkomen dat kinderen het onderzoek afmaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Baby's met allergische aandoeningen
allergische ziekte: atopische dermatitis of voedselallergie
Procedure: melk ophalen
  • Ouders van baby's die borstvoeding krijgen van de algemene kinderkliniek en de allergiekliniek van het King Chulalongkorn Memorial Hospital werden benaderd om geïnformeerd te worden over het onderzoek en om deelname aan dit project te vragen
  • Nadat de geïnformeerde toestemming was verkregen, werden demografische gegevens verzameld en werd het dossierformulier ingevuld
  • Melk van moeder in zowel allergische als controlegroepen werd verzameld 60 ml en vervolgens overgebracht om te bevriezen bij -80 ° C voor oligosaccharide-analyse van moedermelk

Methode voor oligosaccharide-analyse van moedermelk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) met fluorescentiemethode
  2. Hoogwaardige anionenuitwisselingschromatografie met gepulseerde amperometrische detectiemethode (HPAEC-PAD)
Gezonde zuigelingen met atopische moeders
atopische moeders : moeders met astma of allergische rhinitis of allergische dermatitis (gediagnosticeerd door artsen)
Procedure: melk ophalen
  • Ouders van baby's die borstvoeding krijgen van de algemene kinderkliniek en de allergiekliniek van het King Chulalongkorn Memorial Hospital werden benaderd om geïnformeerd te worden over het onderzoek en om deelname aan dit project te vragen
  • Nadat de geïnformeerde toestemming was verkregen, werden demografische gegevens verzameld en werd het dossierformulier ingevuld
  • Melk van moeder in zowel allergische als controlegroepen werd verzameld 60 ml en vervolgens overgebracht om te bevriezen bij -80 ° C voor oligosaccharide-analyse van moedermelk

Methode voor oligosaccharide-analyse van moedermelk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) met fluorescentiemethode
  2. Hoogwaardige anionenuitwisselingschromatografie met gepulseerde amperometrische detectiemethode (HPAEC-PAD)
Gezonde zuigelingen met niet-atopische moeders.
niet-atopische moeders: moeders zonder voorgeschiedenis van astma of allergische rhinitis of allergische dermatitis
Procedure: melk ophalen
  • Ouders van baby's die borstvoeding krijgen van de algemene kinderkliniek en de allergiekliniek van het King Chulalongkorn Memorial Hospital werden benaderd om geïnformeerd te worden over het onderzoek en om deelname aan dit project te vragen
  • Nadat de geïnformeerde toestemming was verkregen, werden demografische gegevens verzameld en werd het dossierformulier ingevuld
  • Melk van moeder in zowel allergische als controlegroepen werd verzameld 60 ml en vervolgens overgebracht om te bevriezen bij -80 ° C voor oligosaccharide-analyse van moedermelk

Methode voor oligosaccharide-analyse van moedermelk:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) met fluorescentiemethode
  2. Hoogwaardige anionenuitwisselingschromatografie met gepulseerde amperometrische detectiemethode (HPAEC-PAD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atopische dermatitis
Tijdsspanne: eerste 2 levensjaren
Recidiverende eczemateuze typische morfologie op typische distributie (hoofdhuid, gezicht, nek en extensoroppervlakken van de huid) Typische morfologie Acuut en subacuut: erythemateuze papels en plaques, kunnen blaasjes vormen en exsudatief worden Chronisch: lichenificatie, papels en ontvellingen
eerste 2 levensjaren
IgE-gemedieerde voedselallergie
Tijdsspanne: eerste 2 levensjaren
bevestigd door orale voedselprovocatie
eerste 2 levensjaren
Niet-IgE-gemedieerde voedselallergie
Tijdsspanne: eerste 2 levensjaren
Presentatie van klinische ex. bloederige ontlasting bij herhaalde episode meer dan twee keer met hetzelfde voedsel. Verbetering van de symptomen na het elimineren van verdacht voedsel
eerste 2 levensjaren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 oktober 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HMOs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oligosacchariden van moedermelk, allergische manifestatie

Klinische onderzoeken op melk ophalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen