Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assoziation von HMOs und allergischen Manifestationen

15. Oktober 2017 aktualisiert von: Chulalongkorn University

Der Zusammenhang zwischen Humanmilch-Oligosacchariden und der Entwicklung allergischer Manifestationen bei Säuglingen

Vergleichen Sie die HMO-Zusammensetzung in der Muttermilch von Säuglingen mit allergischer Manifestation (atopische Dermatitis und Nahrungsmittelallergie) in den ersten 3 Lebensjahren, gesunden Säuglingen mit allergischer Mutter und gesunden Säuglingen mit nicht allergischer Mutter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Eltern von gestillten Säuglingen aus der allgemeinen Kinderklinik und der Allergieklinik des King Chulalongkorn Memorial Hospital wurden gebeten, sich über die Forschung zu informieren und um Teilnahme an diesem Projekt zu bitten
  • Nach vollständiger Einverständniserklärung wurden demografische Daten gesammelt und in das Fallaufzeichnungsformular ausgefüllt
  • Muttermilch sowohl in der Allergiker- als auch in der Kontrollgruppe wurde gesammelt, 60 ml, dann zum Gefrieren bei –80°C für die Humanmilch-Oligosaccharid-Analyse überführt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Normal ausgetragene Kinder (geboren nach der 37. Schwangerschaftswoche) von gesunden schwangeren Frauen mit geringem Risiko im Alter von 18-40 Jahren, aufgeteilt in 3 Gruppen i. Allergische Gruppen: Säuglinge mit allergischen Manifestationen ii. Kontrollgruppen mit hohem Risiko: atopische Mutter mit Säugling ohne Erkrankung iii. Gesunde Kontrollgruppen: nicht-atopische Mutter mit Säugling ohne Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mütter mit gestillten Säuglingen mit oder ohne allergische Manifestation
  2. Beabsichtigen Sie, an der Nachuntersuchung teilzunehmen, und unterschreiben Sie die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Mütter mit einer medizinischen Krankheit oder Hochrisikoschwangere
  2. Säuglinge mit Erkrankungen, die allergische Erkrankungen betreffen
  3. Keine informelle Zustimmung
  4. Alles, was nach Meinung des Prüfarztes Kinder daran hindern würde, die Studie abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Säuglinge mit allergischen Erkrankungen
allergische Erkrankung: atopische Dermatitis oder Nahrungsmittelallergie
Verfahren: Milch sammeln
  • Eltern von gestillten Säuglingen aus der allgemeinen Kinderklinik und der Allergieklinik des King Chulalongkorn Memorial Hospital wurden gebeten, sich über die Forschung zu informieren und um Teilnahme an diesem Projekt zu bitten
  • Nach vollständiger Einverständniserklärung wurden demografische Daten gesammelt und in das Fallaufzeichnungsformular ausgefüllt
  • Muttermilch sowohl in der Allergiker- als auch in der Kontrollgruppe wurde gesammelt, 60 ml, dann zum Gefrieren bei –80°C für die Humanmilch-Oligosaccharid-Analyse überführt

Methode der Oligosaccharid-Analyse von Muttermilch:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) mit Fluoreszenzmethode
  2. Hochleistungs-Anionenaustausch-Chromatographie mit gepulster amperometrischer Detektion (HPAEC-PAD)-Methode
Gesunde Säuglinge mit atopischen Müttern
atopische Mütter: Mütter mit Asthma oder allergischer Rhinitis oder allergischer Dermatitis (vom Arzt diagnostiziert)
Verfahren: Milch sammeln
  • Eltern von gestillten Säuglingen aus der allgemeinen Kinderklinik und der Allergieklinik des King Chulalongkorn Memorial Hospital wurden gebeten, sich über die Forschung zu informieren und um Teilnahme an diesem Projekt zu bitten
  • Nach vollständiger Einverständniserklärung wurden demografische Daten gesammelt und in das Fallaufzeichnungsformular ausgefüllt
  • Muttermilch sowohl in der Allergiker- als auch in der Kontrollgruppe wurde gesammelt, 60 ml, dann zum Gefrieren bei –80°C für die Humanmilch-Oligosaccharid-Analyse überführt

Methode der Oligosaccharid-Analyse von Muttermilch:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) mit Fluoreszenzmethode
  2. Hochleistungs-Anionenaustausch-Chromatographie mit gepulster amperometrischer Detektion (HPAEC-PAD)-Methode
Gesunde Säuglinge mit nicht-atopischen Müttern.
Nicht-atopische Mütter: Mütter ohne Asthma oder allergische Rhinitis oder allergische Dermatitis in der Vorgeschichte
Verfahren: Milch sammeln
  • Eltern von gestillten Säuglingen aus der allgemeinen Kinderklinik und der Allergieklinik des King Chulalongkorn Memorial Hospital wurden gebeten, sich über die Forschung zu informieren und um Teilnahme an diesem Projekt zu bitten
  • Nach vollständiger Einverständniserklärung wurden demografische Daten gesammelt und in das Fallaufzeichnungsformular ausgefüllt
  • Muttermilch sowohl in der Allergiker- als auch in der Kontrollgruppe wurde gesammelt, 60 ml, dann zum Gefrieren bei –80°C für die Humanmilch-Oligosaccharid-Analyse überführt

Methode der Oligosaccharid-Analyse von Muttermilch:

  1. Ultra High Pressure Liquid Chromatography (UHPLC) mit Fluoreszenzmethode
  2. Hochleistungs-Anionenaustausch-Chromatographie mit gepulster amperometrischer Detektion (HPAEC-PAD)-Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atopische Dermatitis
Zeitfenster: ersten 2 Lebensjahre
Rezidivierendes Ekzem, typische Morphologie mit typischer Verteilung (Kopfhaut, Gesicht, Hals und Streckseiten der Haut) Typische Morphologie Akut und subakut: erythematöse Papeln und Plaques, können Bläschen bilden und exsudieren. Chronisch: Lichenifikation, Papeln und Abschürfungen
ersten 2 Lebensjahre
IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie
Zeitfenster: ersten 2 Lebensjahre
durch orale Nahrungsmittelprovokation bestätigt
ersten 2 Lebensjahre
Nicht-IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie
Zeitfenster: ersten 2 Lebensjahre
Präsentation klinischer Bsp. blutiger Stuhl, wenn sich die Episode mehr als zweimal mit derselben Nahrung wiederholte. Besserung der Symptomatik nach Eliminierung verdächtiger Lebensmittel
ersten 2 Lebensjahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HMOs

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Menschliche Milch-Oligosaccharide, allergische Manifestation

Klinische Studien zur Milch sammeln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten