Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie HMO i Manifestacji Alergicznych

15 października 2017 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Związek między oligosacharydem ludzkiego mleka a rozwojem objawów alergicznych u niemowląt

Porównanie składu HMO w mleku niemowląt z objawami alergicznymi (AZS i alergia pokarmowa) w pierwszych 3 latach życia, niemowląt zdrowych matek alergicznych i niemowląt zdrowych matek niealergicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Rodzice niemowląt karmionych piersią z ogólnej kliniki pediatrycznej i kliniki alergologicznej King Chulalongkorn Memorial Hospital zostali poproszeni o poinformowanie o badaniach i poproszenie o dołączenie do tego projektu
  • Po uzyskaniu świadomej zgody zebrano dane demograficzne i wypełniono formularz ewidencyjny przypadku
  • Pobrano 60 ml mleka matki zarówno z grupy alergicznej, jak i kontrolnej, a następnie przeniesiono do zamrożenia w temperaturze -80°C do analizy oligosacharydów mleka kobiecego

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone w normalnym terminie (urodzone po 37 tygodniu ciąży) zdrowych kobiet w ciąży niskiego ryzyka w wieku 18-40 lat podzielono na 3 grupy i. Grupy alergiczne: niemowlęta z objawami alergicznymi ii. Grupy kontrolne wysokiego ryzyka: matka atopowa z dzieckiem bez choroby iii. Zdrowe grupy kontrolne: matka bez atopii z dzieckiem bez choroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. matek karmionych piersią z objawami alergii lub bez
  2. Zamiar udziału w badaniu kontrolnym i podpisanie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Matki z jakąkolwiek chorobą lub dziecko w ciąży wysokiego ryzyka
  2. Niemowlęta z chorobą, która wpływała na chorobę alergiczną
  3. Brak świadomej zgody
  4. Wszystko, co zdaniem badacza mogłoby uniemożliwić dzieciom ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Niemowlęta z chorobami alergicznymi
choroba alergiczna: atopowe zapalenie skóry lub alergia pokarmowa
Procedura: zbiórka mleka
  • Rodzice niemowląt karmionych piersią z ogólnej kliniki pediatrycznej i kliniki alergologicznej King Chulalongkorn Memorial Hospital zostali poproszeni o poinformowanie o badaniach i poproszenie o dołączenie do tego projektu
  • Po uzyskaniu świadomej zgody zebrano dane demograficzne i wypełniono formularz ewidencyjny przypadku
  • Pobrano 60 ml mleka matki zarówno z grupy alergicznej, jak i kontrolnej, a następnie przeniesiono do zamrożenia w temperaturze -80°C do analizy oligosacharydów mleka kobiecego

Metoda analizy oligosacharydów mleka kobiecego:

  1. Ultrawysokociśnieniowa chromatografia cieczowa (UHPLC) metodą fluorescencyjną
  2. Metoda wysokosprawnej chromatografii anionowymiennej z pulsacyjną detekcją amperometryczną (HPAEC-PAD)
Zdrowe niemowlęta matek atopowych
matki z atopią : matki z astmą lub alergicznym nieżytem nosa lub alergicznym zapaleniem skóry (rozpoznane przez lekarzy)
Procedura: zbiórka mleka
  • Rodzice niemowląt karmionych piersią z ogólnej kliniki pediatrycznej i kliniki alergologicznej King Chulalongkorn Memorial Hospital zostali poproszeni o poinformowanie o badaniach i poproszenie o dołączenie do tego projektu
  • Po uzyskaniu świadomej zgody zebrano dane demograficzne i wypełniono formularz ewidencyjny przypadku
  • Pobrano 60 ml mleka matki zarówno z grupy alergicznej, jak i kontrolnej, a następnie przeniesiono do zamrożenia w temperaturze -80°C do analizy oligosacharydów mleka kobiecego

Metoda analizy oligosacharydów mleka kobiecego:

  1. Ultrawysokociśnieniowa chromatografia cieczowa (UHPLC) metodą fluorescencyjną
  2. Metoda wysokosprawnej chromatografii anionowymiennej z pulsacyjną detekcją amperometryczną (HPAEC-PAD)
Zdrowe niemowlęta matek nieatopowych.
matki bez atopii: matki bez historii astmy lub alergicznego nieżytu nosa lub alergicznego zapalenia skóry
Procedura: zbiórka mleka
  • Rodzice niemowląt karmionych piersią z ogólnej kliniki pediatrycznej i kliniki alergologicznej King Chulalongkorn Memorial Hospital zostali poproszeni o poinformowanie o badaniach i poproszenie o dołączenie do tego projektu
  • Po uzyskaniu świadomej zgody zebrano dane demograficzne i wypełniono formularz ewidencyjny przypadku
  • Pobrano 60 ml mleka matki zarówno z grupy alergicznej, jak i kontrolnej, a następnie przeniesiono do zamrożenia w temperaturze -80°C do analizy oligosacharydów mleka kobiecego

Metoda analizy oligosacharydów mleka kobiecego:

  1. Ultrawysokociśnieniowa chromatografia cieczowa (UHPLC) metodą fluorescencyjną
  2. Metoda wysokosprawnej chromatografii anionowymiennej z pulsacyjną detekcją amperometryczną (HPAEC-PAD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: pierwsze 2 lata życia
Typowa morfologia nawracającego wyprysku o typowym rozmieszczeniu (skóra głowy, twarz, szyja i prostowniki skóry) Typowa morfologia Ostre i podostre: rumieniowe grudki i blaszki, mogą pęcherzykować i przechodzić w wysięk Przewlekłe: lichenizacja, grudki i otarcia
pierwsze 2 lata życia
Alergia pokarmowa zależna od IgE
Ramy czasowe: pierwsze 2 lata życia
potwierdzone doustną prowokacją pokarmową
pierwsze 2 lata życia
Alergia pokarmowa niezależna od IgE
Ramy czasowe: pierwsze 2 lata życia
Prezentacja klinicznego ex. krwawy stolec, gdy powtarzający się epizod wystąpił z tym samym pokarmem więcej niż dwa razy. Poprawa objawów po wyeliminowaniu podejrzanego pokarmu
pierwsze 2 lata życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HMOs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zbiórka mleka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami