Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintopohjainen liikuntaharjoitusohjelma-Odotuslista-ohjattu tutkimus (ABLE-POWER)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Nancy Flinn, Allina Health System

POWER - toimintopohjainen liikuntaharjoitusohjelma: jonotuslistaohjattu tutkimus

Courage Kenny Rehabilitation Institutessa selkäydinvammasta (SCI) kärsivien henkilöiden kuntoutusta johtaa NIH:n rahoittama NeuroRecovery Network (NRN) Community Fitness and Wellness -ohjelma Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) kautta. Jokainen henkilö, jolla on selkäydinvamma ja joka on oikeutettu ABLE-ohjelmaan, on oikeutettu osallistumaan NeuroRecovery Network Research Projectiin (NRN). ABLE POWER -tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aktiivisuuspohjaisten liikuntaharjoitusohjelmien tehokkuutta SCI-potilailla odotuslistaohjatun suunnittelun avulla. Henkilöt, joilla on selkäydinvamma ja jotka ovat jonotuslistalla ABLE:lle, ilmoittautuvat tähän projektiin vuodeksi, kun he odottavat ABLE-ohjelman avautumista. Muutoksia, jotka tapahtuvat osallistujien ollessa jonotuslistalla, verrataan muutoksiin, jotka tapahtuvat sen jälkeen, kun he ovat ilmoittautuneet ABLE-ohjelmaan. Ero paranemisnopeudessa interventioon ilmoittautumisen jälkeen johtuisi ABLE-interventiosta. ABLE-ohjelmaan osallistuvat saavat ABLE-intervention riippumatta osallistumisesta ABLE POWER -tutkimukseen. Tässä suunnittelussa on kaksi mittaa ABLE-ilmoittautumista edeltävänä vuonna ja kaksi mittaa ilmoittautumisen jälkeisenä vuonna, ja näitä kahta ajanjaksoa verrattaisiin ABLE-ilmoittautumisen yhteydessä kerättyihin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tähän tutkimustutkimukseen rekrytoidaan aikuisista, joilla on selkäydinvamma (SCI) Neurorecovery Network (NRN) -tutkimustutkimuksen jonotuslistalla. Näillä henkilöillä on vammoja kaikilla selkärangan tasoilla ja täydellisyyden luokissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan on oltava oikeutettu Neurorecovery Network (NRN) -tutkimukseen. Kelpoisuuskriteerit NRN-tutkimukseen ovat seuraavat: Osallistujalla on oltava selkäydinvamma millä tahansa selkärangan tasolla tai vamman jälkeen. Henkilöt, joilla on hallitsematon diabetes, hallitsemattomat kohtaukset, hallitsematon autonominen dysrefleksia, hallitsematon hypotensio, epästabiili angina pectoris, sydänkohtaus, osteoporoosi tai paino on yli 275 kiloa (osittaispainotuetun juoksumattojärjestelmän painorajan vuoksi).
  • Osallistujan on oltava ABLE-jonolistalla.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuja EI saa olla aiemmin osallistunut ABLE-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ABLE POWER -ohjelma
Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) jonotuslistalle osallistujat rekisteröidään ennen ABLE-ohjelman aloittamista. Tämä odotusaika mahdollistaa tulosten vertailun (samassa osallistujassa) ennen interventiota ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Aktiviteettiin perustuva liikuntaharjoitusohjelma (ABLE)
ABLE-ohjelma on intensiivinen liikkumispohjainen interventio, jota tarjotaan Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institutessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuscular Recovery Scale (NRS) -muutos
Aikaikkuna: Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
NRS mittaa motorista toimintaa henkilöillä, joilla on SCI, sallimatta kompensoivia liikkeitä. Tämä 15 kohteen mitta kerätään osallistujien ollessa matolla, istuen, seisten ja painotuetulla juoksumatolla. Tavarat sisältävät yläraajojen toiminnot, alaraajojen toiminnot, istuma-, istuma-seisoma-, seisoma- ja liikkumisvarusteet.
Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
COPM on asiakaskeskeinen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden mitta, joka käyttää asiakkaan tunnistamia mielekkäitä toimintoja, ja sitä on käytetty henkilöiden kanssa, joilla on SCI, keinona tunnistaa henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita.
Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
Muutos Craig-vammaisuuden arviointi- ja raportointitekniikassa (kaavio)
Aikaikkuna: Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
Craigin vammaisuuden arviointi- ja raportointitekniikka (CHART) on sosiaalisen osallistumisen mitta SCI-potilailla.
Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
Muutos American Spinal Injury Associationin vajaatoimintaasteikossa (AIS)
Aikaikkuna: Jonotuslistalle tullessa, ABLE-ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) luokittelee SCI:stä johtuvan motorisen ja sensorisen vajaatoiminnan, ja se on kultainen standardi SCI:n täydellisyyden tunnistamisessa.
Jonotuslistalle tullessa, ABLE-ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allina Health System

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 21. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 21. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CK-1604

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia