Mindfulness-meditaatio, jossa käytetään EEG-biofeedback-laitetta pakko-oireisen häiriön hoitoon
Mindfulness-meditaation käytön arvioiminen käyttämällä kuluttajatason EEG-biopalautelaitetta potilaille, jotka odottavat hoitoa pakko-oireiseen häiriöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat yhdenmukaisia palvelullemme vahvistettujen ohjeiden kanssa - muita tutkimuskohtaisia kriteerejä ei ole. Mahdolliset aiheet ohjataan palveluun OCD-kyselyllä. Englanninkieliset itseraportointilomakkeet ja -asteikot sisältävät arviointimenettelyjen luonteesta johtuen kyky kommunikoida kirjallisella ja suullisella englannin kielellä on osallistumiskriteeri. häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat a) ne, joilla on vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus, b) epäilty orgaaninen patologia, c) äskettäinen itsemurhayritys/aktiivinen itsemurha, d) aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai posttraumaattinen stressi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tarkkaavaisuus
Tutkimus on satunnaistettu koe, jossa koehenkilöt (N=100) jaetaan satunnaisesti joko 1) kahdeksan viikon meditaatioohjelmaan, jossa käytetään EEG-pohjaista biopalautelaitetta, tai 2) jonotuslistalle tavalliseen tapaan.
Koesuunnitelma on 2 (hoitotila: ryhmä 1: tietoisuus, ryhmä 2: kontrolli) 3:lla (arviointivaihe: lähtötaso (viikko 0), hoito puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeinen (viikko 8)) toistuvat mittaukset tekijämuotoilu.
Ryhmäsatunnaistuksen suorittaa päätutkija käyttämällä "GraphPad Quick Calcs" -verkkolaskinta, joka tarjoaa yksinkertaisen satunnaisen jakamisen samankokoisiin ryhmiin.
|
Asiakkaat käyttävät kuluttajaluokan EEG-laitetta, joka tarjoaa ohjattuja mindfulnessin kotikäytäntöjä
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tutkimus on satunnaistettu koe, jossa koehenkilöt (N=100) jaetaan satunnaisesti joko 1) kahdeksan viikon meditaatioohjelmaan, jossa käytetään EEG-pohjaista biopalautelaitetta, tai 2) jonotuslistalle tavalliseen tapaan.
Koesuunnitelma on 2 (hoitotila: ryhmä 1: tietoisuus, ryhmä 2: kontrolli) 3:lla (arviointivaihe: lähtötaso (viikko 0), hoito puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeinen (viikko 8)) toistuvat mittaukset tekijämuotoilu.
Ryhmäsatunnaistuksen suorittaa päätutkija käyttämällä "GraphPad Quick Calcs" -verkkolaskinta, joka tarjoaa yksinkertaisen satunnaisen jakamisen samankokoisiin ryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: Valmistuu kerran viikossa, kahdeksan viikon ajan
|
Itseraportoitu luettelo pakko-oireisista oireista
|
Valmistuu kerran viikossa, kahdeksan viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakko-oireinen inventaario
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Itseraportoi pakko-oireisten oireiden mitta
|
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
OCD-uskomusten itseraportointi
|
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
|
Five Factor Mindfulness -kyselylomake
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Itseraportoi mindfulnessin mitta
|
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
|
Ajatuksenhallintakysely
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Itseraportoi ajatuksenhallintastrategioiden käytön mitta
|
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Itseraportoi kokemuksellisen välttämisen mitta
|
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
|
Mielen vaeltava asteikko
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Itseraportoi mielen vaeltamisen mitta
|
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
|
Metacognitions Questionnaire
Aikaikkuna: Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Metakognitiivisten strategioiden itseraportointimitta
|
Valmistui kolmessa aikapisteessä - viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 196-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT01547624Valmis
-
NCT07639957RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06702215ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)