Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness meditáció EEG biofeedback eszköz használatával a kényszerbetegség kezelésére

2019. április 8. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

A Mindfulness Meditáció használatának értékelése Fogyasztói minőségű EEG biofeedback eszköz használatával rögeszmés-kényszeres zavar kezelésre váró betegek számára

A Frederick W. Thompson Szorongásos Zavarok Központja jelentős keresletet tapasztalt az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) kezelésével kapcsolatos szolgáltatások iránt, ami jelentős várakozási időt jelent a szolgáltatásra. Bár a kognitív viselkedésterápia (CBT) a leghatékonyabb OCD kezelési beavatkozás, egyre több szakirodalom utal arra, hogy a mindfulness alapú megközelítések előnyösek lehetnek az akut hangulati és szorongásos tünetek kezelésében, valamint a kezelést követő visszaesés kockázatának csökkentésében. Ez a tanulmány egy olyan fogyasztói minőségű EEG-alapú biofeedback eszköz használatának lehetséges előnyeit vizsgálja, amely lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy otthoni éber meditációs gyakorlatokat végezzenek, amíg a klinikai szolgáltatások igénybevételére várnak. Ez a tanulmány konkrétan az otthoni meditációs gyakorlatnak a tünetek enyhítésére gyakorolt ​​​​hatásait vizsgálja, az OCD-vel kapcsolatos kognitív folyamatokhoz kapcsolódóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fogyasztói minőségű EEG-alapú biofeedback készülék használatának lehetséges előnyeit, amely lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy otthoni éber meditációs gyakorlatokat végezzenek, amíg a klinikai szolgáltatások igénybevételére várnak. Ez a tanulmány konkrétan azt vizsgálja, hogy az otthoni meditáció milyen hatással van a tünetek enyhítésére, az OCD-vel kapcsolatos specifikus kognitív folyamatokhoz kapcsolódóan. A vizsgálat egy randomizált vizsgálat lesz, amelyben az alanyokat (N=100) véletlenszerűen osztják ki, hogy 1) egy nyolcast kapjanak. heti meditációs program EEG-alapú biofeedback eszköz használatával, vagy 2) várólista a szokásos módon. A kísérleti terv egy 2-es (kezelési feltétel: 1. csoport: Mindfulness, 2. csoport: Kontroll) 3-as (értékelési fázis: alapvonal (0. hét), kezelés közbeni (4. hét), kezelés utáni (8. hét)) ismételt mérés. faktoriális tervezés. A csoportos véletlenszerűsítést a vezető kutató végzi el a "GraphPad Quick Calcs" online számológép segítségével, amely egyszerű véletlenszerű felosztást tesz lehetővé egyenlő méretű csoportokba. Az eredmény mérése magában foglalja az OCD-tünetek súlyosságának, az OCD-hiedelmek, az éberség és a gondolatszabályozás használatának értékelését. stratégiákat. Az alaphelyzetben, a kezelés közepén (4. alkalom) és a beavatkozás után a résztvevők kitöltik a Yale-Brown Obszesszív-Kényszer Skálát, Obszesszív-Kényszeres Leltárt, Obszesszív Hiedelmek Kérdőívet, Ötfaktoros Mindfulness Kérdőívet, Gondolatkontroll kérdőívet, Elfogadási és cselekvési kérdőívet. és a metakognitív kérdőív. A résztvevők hetente egyszer teljesítik az YBOCS-t, a TCQ-t és az MW-t. Ezeket a heti adatokat online gyűjtjük a „Survey Monkey” internetes portálon keresztül. Az EEG fejhallgatók napi gyakorlati adatai automatikusan feltöltődnek egy titkosított szerverre.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
71

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felvételi és kizárási feltétel összhangban van a szolgáltatásunkra vonatkozó irányelvekkel – nincsenek további tanulmányspecifikus kritériumok. A potenciális alanyokat az OCD lekérdezésével irányítják a szolgáltatáshoz. Az angol nyelvű önbevallásos kérdőíveket és skálákat tartalmazó értékelési eljárások természetéből adódóan bekerülési kritérium az angol nyelvű írásbeli és szóbeli kommunikáció képessége. rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak a) azok, akiknek abúzusa/függősége van, b) szervi patológia gyanúja, c) közelmúltbeli öngyilkossági kísérlet/aktív öngyilkosság, d) aktív bipoláris, pszichotikus rendellenesség vagy poszttraumás stressz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Mindfulness
A vizsgálat egy randomizált vizsgálat lesz, amelyben az alanyokat (N=100) véletlenszerűen osztják be, hogy 1) egy nyolchetes meditációs programban részesüljenek EEG-alapú biofeedback eszköz használatával, vagy 2) a szokásos módon várólistán. A kísérleti terv egy 2-es (kezelési feltétel: 1. csoport: Mindfulness, 2. csoport: Kontroll) 3-as (értékelési fázis: alapvonal (0. hét), kezelés közbeni (4. hét), kezelés utáni (8. hét)) ismételt mérés. faktoriális tervezés. A csoportos véletlenszerűsítést a vezető kutató végzi el a "GraphPad Quick Calcs" online számológép segítségével, amely egyszerű véletlenszerű felosztást tesz lehetővé egyenlő méretű csoportokba.
Eszköz: Mindfulness
Az ügyfelek fogyasztói minőségű EEG-készüléket fognak használni, amely irányított otthoni éberségi gyakorlatokat biztosít
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A vizsgálat egy randomizált vizsgálat lesz, amelyben az alanyokat (N=100) véletlenszerűen osztják be, hogy 1) egy nyolchetes meditációs programban részesüljenek EEG-alapú biofeedback eszköz használatával, vagy 2) a szokásos módon várólistán. A kísérleti terv egy 2-es (kezelési feltétel: 1. csoport: Mindfulness, 2. csoport: Kontroll) 3-as (értékelési fázis: alapvonal (0. hét), kezelés közbeni (4. hét), kezelés utáni (8. hét)) ismételt mérés. faktoriális tervezés. A csoportos véletlenszerűsítést a vezető kutató végzi el a "GraphPad Quick Calcs" online számológép segítségével, amely egyszerű véletlenszerű felosztást tesz lehetővé egyenlő méretű csoportokba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (YBOCS)
Időkeret: Hetente egyszer, nyolc héten keresztül
A rögeszmés-kényszeres tünetek önbeszámoló leltárja
Hetente egyszer, nyolc héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obszesszív-kényszeres leltár
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
A rögeszmés-kényszeres tünetek önbevallása
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Obsessive Beliefs Questionnaire
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Az OCD-hiedelmek önbevallási mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Ötfaktoros Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Az éberség önbeszámoló mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Gondolatkontroll kérdőív
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
A gondolatkontroll-stratégiák használatának önbeszámoló mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Elfogadási és cselekvési kérdőív
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
A tapasztalati elkerülés önbeszámoló mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Elme Vándor Skála
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Az elme elkalandozásának önbevallása
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
Metakogníciós kérdőív
Időkeret: Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét
A metakognitív stratégiák önbevallási mérőszáma
Három időpontban készült el – 1. hét, 4. hét, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. április 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. április 8.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 196-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése