Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-meditation ved hjælp af en EEG-biofeedback-enhed til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse

8. april 2019 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Evaluering af brugen af ​​mindfulness-meditation ved at bruge et EEG-biofeedback-udstyr i forbrugerkvalitet til patienter, der afventer behandling for obsessiv-kompulsiv lidelse

Frederick W. Thompson Angst Disorders Center har oplevet en betydelig efterspørgsel efter tjenester relateret til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), hvilket resulterer i en betydelig ventetid på service. Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest effektive behandlingsintervention for OCD, er der en voksende litteratur, der indikerer, at mindfulness-baserede tilgange kan være gavnlige i forhold til at håndtere akutte humør- og angstsymptomer samt reducere risikoen for tilbagefald efter behandling. denne undersøgelse skal undersøge de potentielle fordele ved at bruge en EEG-baseret biofeedback-enhed i forbrugerkvalitet, som giver klienter mulighed for at deltage i hjemmebaseret mindfulness-meditationspraksis, mens de venter på at modtage kliniske tjenester. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af meditation hjemmepraksis på symptomlindring, som relateret til specifikke OCD-relaterede kognitive processer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge de potentielle fordele ved at bruge en forbrugerkvalitets EEG-baseret biofeedback-enhed, der giver klienter mulighed for at deltage i hjemmebaseret mindfulness-meditationspraksis, mens de venter på at modtage kliniske tjenester. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af meditation hjemmepraksis på symptomlindring, som relateret til specifikke OCD-relaterede kognitive processer. Studiet vil være et randomiseret forsøg, hvor forsøgspersoner (N=100) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) og otte. uge meditationsprogram, der involverer brug af en EEG-baseret biofeedback-enhed, eller 2) venteliste som sædvanligt. Det eksperimentelle design er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontrol) og 3 (vurderingsfase: baseline (uge 0), midt i behandling (uge 4), efterbehandling (uge 8)) gentagne foranstaltninger faktorielt design. Grupperandomisering vil blive afsluttet af den primære investigator ved hjælp af "GraphPad Quick Calcs" online-beregneren, som tilbyder enkel tilfældig fordeling i lige store grupper. Resultatmål vil involvere vurderinger af OCD-symptomernes sværhedsgrad, OCD-overbevisninger, mindfulness og brug af tankekontrol strategier. Ved baseline, midt i behandling (session 4) og efter intervention vil deltagerne udfylde Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Inventory, Obsessive Beliefs Questionnaire, Five Factor Mindfulness Questionnaire, Thought Control Questionnaire, Acceptance and Action Questionnaire, Mind Wandering Questionnaire. og Metakognitionsspørgeskemaet. En gang om ugen vil deltagerne gennemføre YBOCS, TCQ og MW. Disse ugentlige data vil blive indsamlet online ved hjælp af "Survey Monkey"-webportalen. Daglige øvelsesdata fra EEG-headsettet vil automatisk blive uploadet til en krypteret server.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle inklusions- og eksklusionskriterier er i overensstemmelse med de etablerede retningslinjer for vores service - der er ingen yderligere undersøgelsesspecifikke kriterier. Potentielle emner henvises til tjenesten med en forespørgsel om OCD. På grund af karakteren af ​​vurderingsprocedurerne, som omfatter engelsksprogede selvrapporteringsspørgeskemaer og skalaer, er evnen til at kommunikere på skriftlig og mundtlig engelsk et inklusionskriterium. sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter a) dem med aktivt stofmisbrug/afhængighed, b) mistanke om organisk patologi, c) nyligt selvmordsforsøg/aktiv suicidalitet, d) aktiv bipolar, psykotisk lidelse eller posttraumatisk stress

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Mindfulness
Undersøgelsen vil være et randomiseret forsøg, hvor forsøgspersoner (N=100) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) et otte ugers meditationsprogram, der involverer brug af en EEG-baseret biofeedback-enhed, eller 2) venteliste som sædvanligt. Det eksperimentelle design er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontrol) og 3 (vurderingsfase: baseline (uge 0), midt i behandling (uge 4), efterbehandling (uge 8)) gentagne foranstaltninger faktorielt design. Grupperandomisering vil blive afsluttet af hovedefterforskeren ved hjælp af "GraphPad Quick Calcs" online-beregneren, som tilbyder enkel tilfældig fordeling i lige store grupper
Enhed: Mindfulness
Klienter vil bruge en EEG-enhed af forbrugerkvalitet, der giver vejledte mindfulness-hjemmepraksis
NO_INTERVENTION: Styring
Undersøgelsen vil være et randomiseret forsøg, hvor forsøgspersoner (N=100) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) et otte ugers meditationsprogram, der involverer brug af en EEG-baseret biofeedback-enhed, eller 2) venteliste som sædvanligt. Det eksperimentelle design er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontrol) og 3 (vurderingsfase: baseline (uge 0), midt i behandling (uge 4), efterbehandling (uge 8)) gentagne foranstaltninger faktorielt design. Grupperandomisering vil blive afsluttet af hovedefterforskeren ved hjælp af "GraphPad Quick Calcs" online-beregneren, som tilbyder enkel tilfældig fordeling i lige store grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Udført en gang om ugen i otte uger
En selvrapporterende opgørelse over tvangssymptomer
Udført en gang om ugen i otte uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obsessiv-kompulsiv opgørelse
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapporteringsmåling af tvangssymptomer
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Spørgeskema om obsessiv tro
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapporteringsmåling af OCD-overbevisninger
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Femfaktor Mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapportering mål for mindfulness
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Spørgeskema til tankekontrol
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapportering mål for brug af tankekontrolstrategier
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Spørgeskema om accept og handling
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapporterende mål for erfaringsmæssig undgåelse
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Mind Wandering Scale
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapportering mål for sindvandring
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Metakognitions spørgeskema
Tidsramme: Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8
Selvrapporteringsmåling af metakognitive strategier
Afsluttet på tre tidspunkter - uge 1, uge ​​4, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 196-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger