Mindfulness-meditation med användning av en EEG-biofeedback-enhet för behandling av tvångssyndrom
Utvärdera användningen av mindfulness-meditation med användning av en konsumentklassad EEG-biofeedback-enhet för patienter som väntar på behandling för tvångssyndrom
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inklusions- och uteslutningskriterier överensstämmer med de fastställda riktlinjerna för vår tjänst - det finns inga ytterligare studiespecifika kriterier. Potentiella försökspersoner hänvisas till tjänsten med en fråga om OCD. På grund av karaktären hos bedömningsförfarandena, som inkluderar engelskspråkiga självrapporteringsfrågeformulär och skalor, är förmågan att kommunicera på engelska i skrift och tal ett inklusionskriterium. oordning
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar a) de med missbruk/beroende av aktiv substans, b) misstänkt organisk patologi, c) nyligen genomförda självmordsförsök/aktiv suicidalitet, d) aktiv bipolär, psykotisk störning eller posttraumatisk stress
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulness
Studien kommer att vara en randomiserad studie där försökspersoner (N=100) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 1) ett åtta veckors meditationsprogram som involverar användning av en EEG-baserad biofeedback-enhet, eller 2) väntelista som vanligt.
Den experimentella designen är en 2 (behandlingstillstånd: Grupp 1: Mindfulness, Grupp 2: Kontroll) och 3 (bedömningsfas: baslinje (vecka 0), mitt i behandlingen (vecka 4), efterbehandling (vecka 8)) upprepade åtgärder faktoriell design.
Grupprandomisering kommer att slutföras av huvudutredaren med hjälp av "GraphPad Quick Calcs" online-kalkylator som erbjuder enkel slumpmässig fördelning i lika stora grupper
|
Kunder kommer att använda en EEG-enhet av konsumentklass som ger guidade mindfulness-hempraxis
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Studien kommer att vara en randomiserad studie där försökspersoner (N=100) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 1) ett åtta veckors meditationsprogram som involverar användning av en EEG-baserad biofeedback-enhet, eller 2) väntelista som vanligt.
Den experimentella designen är en 2 (behandlingstillstånd: Grupp 1: Mindfulness, Grupp 2: Kontroll) och 3 (bedömningsfas: baslinje (vecka 0), mitt i behandlingen (vecka 4), efterbehandling (vecka 8)) upprepade åtgärder faktoriell design.
Grupprandomisering kommer att slutföras av huvudutredaren med hjälp av "GraphPad Quick Calcs" online-kalkylator som erbjuder enkel slumpmässig fördelning i lika stora grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsram: Genomförs en gång i veckan, i åtta veckor
|
En självrapporterande inventering av tvångssymptom
|
Genomförs en gång i veckan, i åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvångsmässig inventering
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
Självrapporterande mått på tvångssyndrom
|
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
|
Frågeformulär för obsessiva övertygelser
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
Självrapporteringsmått på OCD-övertygelser
|
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
|
Femfaktors mindfulness-enkät
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
Självrapporteringsmått på mindfulness
|
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
|
Frågeformulär för tankekontroll
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
Självrapporteringsmått för användning av tankekontrollstrategier
|
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
|
Acceptans- och handlingsformulär
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
Självrapporterande mått på erfarenhetsmässigt undvikande
|
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
|
Mind Wandering Scale
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
Självrapporteringsmått på sinnesvandring
|
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
|
Metakognitionsfrågeformulär
Tidsram: Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
Självrapporteringsmått på metakognitiva strategier
|
Avslutad vid tre tidpunkter - vecka 1, vecka 4, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 196-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tvångssyndrom
-
NCT07518264Aktiv, inte rekryterandeObsessiv - tvångsstörning
-
NCT07239401Har inte rekryterat ännu
-
NCT07480408Har inte rekryterat ännuObsessiv - tvångsstörning
-
NCT07146438RekryteringObsessiv - tvångsstörning
-
NCT07429500Har inte rekryterat ännuObsessiv - tvångsstörning
-
NCT07198594RekryteringTvångssyndrom (OCD) | Obsessiv - tvångsstörning
-
NCT07488663Anmälan via inbjudanObsessiv - tvångsstörning
-
NCT07622654RekryteringOCD | Obsessiv - tvångsstörning
-
NCT07561528RekryteringEEG | Intermittent Theta Burst-stimulering | Transkraniell magnetisk stimulering | Obsessiv - tvångsstörning
Kliniska prövningar på Mindfulness
-
NCT05191108AvslutadPremenstruellt syndrom
-
NCT05397249AvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | Välbefinnande
-
NCT06792877RekryteringTBI (Traumatisk hjärnskada) | Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Friska äldre | Åldrande | Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) på grund av Alzheimers sjukdom | Alzheimers demens (AD)
-
NCT05561413RekryteringLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Vulvarcancer | Vaginal cancer | Livmodercancer | Äggstockscancer
-
NCT07136948RekryteringPsykisk ohälsa | Mindfulness färdigheter | Användbarhetstillfredsställelse
-
NCT07025655Har inte rekryterat ännuHälsosamt åldrande | Mindfulness
-
NCT05634278Avslutad
-
NCT02701361AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Informella vårdgivare | Posttraumatisk stressyndrom | Familjemedlemmar