Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności z wykorzystaniem urządzenia EEG Biofeedback w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ocena zastosowania medytacji uważności z wykorzystaniem konsumenckiego urządzenia EEG Biofeedback u pacjentów oczekujących na leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

Frederick W. Thompson Anxiety Disorders Centre odnotowało duże zapotrzebowanie na usługi związane z leczeniem zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), co skutkowało znacznym czasem oczekiwania na usługi. Chociaż terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest najskuteczniejszą interwencją w leczeniu OCD, rośnie literatura wskazująca, że ​​podejście oparte na uważności może być korzystne pod względem radzenia sobie z ostrym nastrojem i objawami lękowymi, a także zmniejszania ryzyka nawrotu po leczeniu. niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści wynikających z zastosowania konsumenckiego urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG, które umożliwia klientom angażowanie się w praktyki medytacji uważności w domu podczas oczekiwania na usługi kliniczne. W szczególności badanie to zbada wpływ praktyki domowej medytacji na łagodzenie objawów, w związku z określonymi procesami poznawczymi związanymi z OCD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych korzyści płynących z używania konsumenckiego urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG, które umożliwia klientom angażowanie się w praktyki medytacji uważności w domu podczas oczekiwania na usługi kliniczne. W szczególności badanie to zbada wpływ praktyki medytacji w domu na łagodzenie objawów, w odniesieniu do określonych procesów poznawczych związanych z OCD. Badanie będzie randomizowaną próbą, w której osoby (N=100) zostaną losowo przydzielone do otrzymania albo 1) ośmiu tygodniowy program medytacyjny z użyciem urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG lub 2) lista oczekujących jak zwykle. Schemat eksperymentu to 2 (warunek leczenia: grupa 1: uważność, grupa 2: kontrola) przez 3 (faza oceny: punkt wyjściowy (tydzień 0), środek leczenia (tydzień 4), okres po leczeniu (tydzień 8)) powtarzane pomiary Projekt faktorski. Randomizacja grup zostanie zakończona przez głównego badacza przy użyciu internetowego kalkulatora „GraphPad Quick Calcs”, który oferuje proste losowe przydzielanie do grup o równej wielkości. Miary wyników będą obejmowały ocenę nasilenia objawów OCD, przekonań OCD, uważności i wykorzystania kontroli myśli strategie. Na początku leczenia, w trakcie leczenia (sesja 4) i po interwencji uczestnicy wypełnią Skalę Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna, Inwentarz Obsesyjno-Kompulsywnych, Kwestionariusz Obsesyjnych Przekonań, Kwestionariusz Uważności Pięcioczynnikowej, Kwestionariusz Kontroli Myśli, Kwestionariusz Akceptacji i Działania, Skalę Wędrówek Umysłu oraz Kwestionariusz Metapoznania. Raz w tygodniu uczestnicy będą wypełniać YBOCS, TCQ i MW. Te tygodniowe dane będą zbierane online za pomocą portalu internetowego „Survey Monkey”. Dane z codziennej praktyki z zestawów słuchawkowych EEG będą automatycznie przesyłane na zaszyfrowany serwer.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
71

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia są zgodne z ustalonymi wytycznymi dla naszej usługi – nie ma dodatkowych kryteriów specyficznych dla badania. Potencjalne tematy są kierowane do serwisu z zapytaniem o OCD. Ze względu na charakter procedur oceny, które obejmują anglojęzyczne kwestionariusze i skale samoopisowe, umiejętność komunikowania się w języku angielskim w mowie i piśmie jest kryterium włączenia. nieład

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują a) osoby z nadużywaniem/uzależnieniem od substancji czynnych, b) podejrzenie patologii organicznej, c) niedawną próbę samobójczą/aktywną samobójstwo, d) czynną chorobę afektywną dwubiegunową, zaburzenie psychotyczne lub stres pourazowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Uważność
Badanie będzie randomizowaną próbą, w której uczestnicy (N=100) zostaną losowo przydzieleni do 1) ośmiotygodniowego programu medytacji obejmującego użycie urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG lub 2) listy oczekujących jak zwykle. Schemat eksperymentu to 2 (warunek leczenia: grupa 1: uważność, grupa 2: kontrola) przez 3 (faza oceny: punkt wyjściowy (tydzień 0), środek leczenia (tydzień 4), okres po leczeniu (tydzień 8)) powtarzane pomiary Projekt faktorski. Losowanie grup zostanie przeprowadzone przez głównego badacza przy użyciu internetowego kalkulatora „GraphPad Quick Calcs”, który oferuje prosty losowy przydział do grup o równej wielkości
Urządzenie: Uważność
Klienci będą korzystać z urządzenia EEG klasy konsumenckiej, które zapewnia domowe praktyki uważności
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Badanie będzie randomizowaną próbą, w której uczestnicy (N=100) zostaną losowo przydzieleni do 1) ośmiotygodniowego programu medytacji obejmującego użycie urządzenia do biofeedbacku opartego na EEG lub 2) listy oczekujących jak zwykle. Schemat eksperymentu to 2 (warunek leczenia: grupa 1: uważność, grupa 2: kontrola) przez 3 (faza oceny: punkt wyjściowy (tydzień 0), środek leczenia (tydzień 4), okres po leczeniu (tydzień 8)) powtarzane pomiary Projekt faktorski. Losowanie grup zostanie przeprowadzone przez głównego badacza przy użyciu internetowego kalkulatora „GraphPad Quick Calcs”, który oferuje prosty losowy przydział do grup o równej wielkości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: Wypełniany raz w tygodniu, przez osiem tygodni
Samoopisowy wykaz objawów obsesyjno-kompulsywnych
Wypełniany raz w tygodniu, przez osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara objawów obsesyjno-kompulsyjnych
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz Obsesyjnych Przekonań
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara przekonań OCD
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz Uważności w pięciu czynnikach
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara uważności
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz kontroli myśli
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara stosowania strategii kontroli myśli
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz akceptacji i działania
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara unikania doświadczeń
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Skala wędrówki umysłu
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara wędrówki umysłu
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Kwestionariusz metapoznawczy
Ramy czasowe: Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu
Samoopisowa miara strategii metapoznawczych
Ukończono w trzech punktach czasowych — w 1. tygodniu, 4. tygodniu i 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 196-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami