Meditación de atención plena utilizando un dispositivo de biorretroalimentación EEG para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo
Evaluación del uso de la meditación de atención plena utilizando un dispositivo de biorretroalimentación EEG de grado de consumidor para pacientes que esperan tratamiento para el trastorno obsesivo compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los criterios de inclusión y exclusión son consistentes con las pautas establecidas para nuestro servicio; no hay criterios adicionales específicos del estudio. Los sujetos potenciales son remitidos al servicio con una consulta de TOC. Debido a la naturaleza de los procedimientos de evaluación, que incluyen escalas y cuestionarios de autoinforme en inglés, la capacidad de comunicarse en inglés hablado y escrito es un criterio de inclusión. trastorno
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen a) aquellos con abuso/dependencia activa de sustancias, b) sospecha de patología orgánica, c) intento de suicidio reciente/tendencias suicidas activas, d) trastorno bipolar activo, trastorno psicótico o estrés postraumático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Consciencia
El estudio será un ensayo aleatorizado en el que los sujetos (N=100) se asignarán al azar para recibir 1) un programa de meditación de ocho semanas que implique el uso de un dispositivo de biorretroalimentación basado en EEG, o 2) una lista de espera como de costumbre.
El diseño experimental es de 2 (condición de tratamiento: Grupo 1: Mindfulness, Grupo 2: Control) por 3 (fase de evaluación: línea base (semana 0), mitad del tratamiento (semana 4), postratamiento (semana 8)) medidas repetidas diseño factorial.
La aleatorización de grupos será completada por el investigador principal, utilizando la calculadora en línea "GraphPad Quick Calcs" que ofrece una asignación aleatoria simple en grupos de igual tamaño.
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Los clientes utilizarán un dispositivo EEG de grado de consumo que proporciona prácticas guiadas de atención plena en el hogar
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SIN INTERVENCIÓN: Control
El estudio será un ensayo aleatorizado en el que los sujetos (N=100) se asignarán al azar para recibir 1) un programa de meditación de ocho semanas que implique el uso de un dispositivo de biorretroalimentación basado en EEG, o 2) una lista de espera como de costumbre.
El diseño experimental es de 2 (condición de tratamiento: Grupo 1: Mindfulness, Grupo 2: Control) por 3 (fase de evaluación: línea base (semana 0), mitad del tratamiento (semana 4), postratamiento (semana 8)) medidas repetidas diseño factorial.
La aleatorización de grupos será completada por el investigador principal, utilizando la calculadora en línea "GraphPad Quick Calcs" que ofrece una asignación aleatoria simple en grupos de igual tamaño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: Completado una vez por semana, durante ocho semanas.
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Un inventario de autoinforme de síntomas obsesivo compulsivos
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Completado una vez por semana, durante ocho semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario obsesivo compulsivo
Periodo de tiempo: Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Medida de autoinforme de los síntomas obsesivo-compulsivos
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Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Cuestionario de Creencias Obsesivas
Periodo de tiempo: Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Medida de autoinforme de las creencias del TOC
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Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Cuestionario de atención plena de cinco factores
Periodo de tiempo: Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Medida de autoinforme de atención plena
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Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Cuestionario de Control del Pensamiento
Periodo de tiempo: Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Medida de autoinforme del uso de estrategias de control del pensamiento
|
Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
|
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Cuestionario de Aceptación y Acción
Periodo de tiempo: Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Medida de autoinforme de evitación experiencial
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Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Escala de mente errante
Periodo de tiempo: Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Medida de autoinforme de divagación mental
|
Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Cuestionario de Metacogniciones
Periodo de tiempo: Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
|
Medida de autoinforme de estrategias metacognitivas
|
Completado en tres puntos de tiempo: semana 1, semana 4, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 196-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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