Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-meditasjon ved å bruke en EEG-biofeedback-enhet for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

8. april 2019 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Evaluering av bruken av mindfulness-meditasjon ved å bruke en EEG-biofeedback-enhet av forbrukerkvalitet for pasienter som venter på behandling for tvangslidelser

Frederick W. Thompson angstlidelsessenter har opplevd betydelig etterspørsel etter tjenester knyttet til behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), noe som har resultert i en betydelig ventetid på service. Selv om kognitiv atferdsterapi (CBT) er den mest effektive behandlingsintervensjonen for OCD, er det en voksende litteratur som indikerer at mindfulness-baserte tilnærminger kan være fordelaktige når det gjelder å håndtere akutte humør- og angstsymptomer, samt redusere tilbakefallsrisiko etter behandling. denne studien skal undersøke de potensielle fordelene ved å bruke en EEG-basert biofeedback-enhet for forbrukerklasse som lar klienter delta i hjemmebasert mindfulness-meditasjon mens de venter på å motta kliniske tjenester. Spesifikt vil denne studien undersøke effekten av meditasjon hjemmepraksis på symptomlindring, relatert til spesifikke OCD-relaterte kognitive prosesser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke de potensielle fordelene ved å bruke en EEG-basert biofeedback-enhet av forbrukerklasse som lar klienter delta i hjemmebasert mindfulness-meditasjonspraksis mens de venter på å motta kliniske tjenester. Spesifikt vil denne studien undersøke effekten av meditasjon hjemmepraksis på symptomlindring, relatert til spesifikke OCD-relaterte kognitive prosesser. Studien vil være en randomisert studie der forsøkspersoner (N=100) vil bli tilfeldig tildelt enten 1) og åtte. uke meditasjonsprogram som involverer bruk av en EEG-basert biofeedback-enhet, eller 2) venteliste som vanlig. Det eksperimentelle designet er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontroll) og 3 (vurderingsfase: baseline (uke 0), midt i behandling (uke 4), etterbehandling (uke 8)) gjentatte tiltak faktoriell design. Grupperandomisering vil bli fullført av hovedetterforskeren, ved å bruke "GraphPad Quick Calcs" online kalkulator som tilbyr enkel tilfeldig tildeling i like store grupper. Resultatmål vil involvere vurderinger av OCD-symptomets alvorlighetsgrad, OCD-tro, oppmerksomhet og bruk av tankekontroll. strategier. Ved baseline, midt i behandling (sesjon 4) og etter intervensjon, vil deltakerne fullføre Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Inventory, Obssive Beliefs Questionnaire, Five Factor Mindfulness Questionnaire, Thought Control Questionnaire, Acceptance and Action Questionnaire, Mind Wandering Questionnaire og Metakognisjonsspørreskjemaet. En gang i uken vil deltakerne fullføre YBOCS, TCQ og MW. Disse ukentlige dataene vil bli samlet inn online ved å bruke nettportalen "Survey Monkey". Daglig praksisdata fra EEG-hodesettene vil automatisk lastes opp til en kryptert server.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
71

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle inklusjons- og eksklusjonskriterier er i samsvar med de etablerte retningslinjene for tjenesten vår - det er ingen ytterligere studiespesifikke kriterier. Potensielle forsøkspersoner henvises til tjenesten med spørsmål om OCD. På grunn av karakteren av vurderingsprosedyrene, som inkluderer engelskspråklige selvrapporteringsspørreskjemaer og skalaer, er evnen til å kommunisere på skriftlig og muntlig engelsk et inklusjonskriterium. lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer a) de med aktiv rusmisbruk/-avhengighet, b) mistenkt organisk patologi, c) nylig selvmordsforsøk/aktiv suicidalitet, d) aktiv bipolar, psykotisk lidelse eller posttraumatisk stress

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Tankefullhet
Studien vil være en randomisert studie der forsøkspersoner (N=100) vil bli tilfeldig tildelt enten 1) et åtte ukers meditasjonsprogram som involverer bruk av en EEG-basert biofeedback-enhet, eller 2) venteliste som vanlig. Det eksperimentelle designet er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontroll) og 3 (vurderingsfase: baseline (uke 0), midt i behandling (uke 4), etterbehandling (uke 8)) gjentatte tiltak faktoriell design. Gruppe randomisering vil bli fullført av hovedetterforskeren, ved å bruke "GraphPad Quick Calcs" online kalkulator som tilbyr enkel tilfeldig tildeling i like store grupper
Enhet: Tankefullhet
Klienter vil bruke en EEG-enhet av forbrukerklasse som gir veiledet mindfulness hjemmepraksis
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Studien vil være en randomisert studie der forsøkspersoner (N=100) vil bli tilfeldig tildelt enten 1) et åtte ukers meditasjonsprogram som involverer bruk av en EEG-basert biofeedback-enhet, eller 2) venteliste som vanlig. Det eksperimentelle designet er en 2 (behandlingstilstand: Gruppe 1: Mindfulness, Gruppe 2: Kontroll) og 3 (vurderingsfase: baseline (uke 0), midt i behandling (uke 4), etterbehandling (uke 8)) gjentatte tiltak faktoriell design. Gruppe randomisering vil bli fullført av hovedetterforskeren, ved å bruke "GraphPad Quick Calcs" online kalkulator som tilbyr enkel tilfeldig tildeling i like store grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Fullført en gang per uke, i åtte uker
En selvrapportert oversikt over tvangssymptomer
Fullført en gang per uke, i åtte uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obsessive Compulsive Inventory
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapporteringsmål for tvangssymptomer
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Spørreskjema om obsessiv tro
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapporteringsmål for OCD-tro
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Femfaktor Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapportering mål på oppmerksomhet
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Tankekontroll spørreskjema
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapportering mål på bruk av tankekontrollstrategier
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Aksept- og handlingsspørreskjema
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapportering mål på erfaringsmessig unngåelse
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Mind Wandering Scale
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapportering mål på tankevandring
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Metakognisjonsspørreskjema
Tidsramme: Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8
Selvrapporteringsmål for metakognitive strategier
Fullført på tre tidspunkt - uke 1, uke 4, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. april 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 196-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Tankefullhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger