Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace všímavosti využívající EEG biofeedback zařízení pro léčbu obsedantně kompulzivní poruchy

8. dubna 2019 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Hodnocení využití meditace všímavosti s využitím spotřebitelského zařízení EEG biofeedback pro pacienty, kteří čekají na léčbu obsedantně kompulzivní poruchy

Středisko pro úzkostné poruchy Fredericka W. Thompsona zaznamenalo značnou poptávku po službách souvisejících s léčbou obsedantně kompulzivní poruchy (OCD), což má za následek značnou dobu čekání na službu. I když je kognitivní behaviorální terapie (CBT) nejúčinnější léčebnou intervencí pro OCD, existuje stále více literatury, která naznačuje, že přístupy založené na všímavosti mohou být přínosné z hlediska zvládání akutních symptomů nálady a úzkosti, jakož i snížení rizika relapsu po léčbě. tato studie má prozkoumat potenciální výhody používání spotřebitelského zařízení pro biofeedback založenou na EEG, které klientům umožňuje zapojit se do domácích meditačních praktik všímavosti, zatímco čekají na klinické služby. Konkrétně bude tato studie zkoumat účinky domácí meditační praxe na zmírnění symptomů ve vztahu ke specifickým kognitivním procesům souvisejícím s OCD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat potenciální výhody používání spotřebitelského zařízení pro biofeedback založenou na EEG, které umožňuje klientům zapojit se do domácích meditačních praktik všímavosti, zatímco čekají na přijetí klinických služeb. Konkrétně bude tato studie zkoumat účinky domácí meditační praxe na zmírnění symptomů ve vztahu ke specifickým kognitivním procesům souvisejícím s OCD. Studie bude randomizovanou studií, kde budou subjekty (N=100) náhodně rozděleny tak, aby obdržely buď 1) nebo osm týdenní meditační program zahrnující použití zařízení pro biofeedback založenou na EEG nebo 2) pořadník jako obvykle. Experimentální design je 2 (podmínka léčby: skupina 1: všímavost, skupina 2: kontrola) po 3 (fáze hodnocení: výchozí (0. týden), střední léčba (4. týden), po léčbě (8. týden)) opakovaná měření faktoriální design. Randomizace skupin bude dokončena hlavním výzkumníkem pomocí online kalkulačky „GraphPad Quick Calcs“, která nabízí jednoduché náhodné rozdělení do stejně velkých skupin. Výsledná měření budou zahrnovat hodnocení závažnosti symptomů OCD, přesvědčení o OCD, všímavosti a používání kontroly myšlení. strategie. Na základní linii, v polovině léčby (sezení 4) a po intervenci vyplní účastníci Yale-Brownovu obsedantně kompulzivní škálu, obsedantně kompulzivní inventář, obsedantně kompulzivní dotazník, pětifaktorový dotazník všímavosti, dotazník kontroly myšlenek, dotazník akceptace a akce, škálu putování myslí a Metakognikční dotazník. Jednou týdně účastníci dokončí YBOCS, TCQ a MW. Tyto týdenní údaje budou shromažďovány online pomocí webového portálu „Survey Monkey“. Denní tréninková data z EEG náhlavních souprav budou automaticky nahrána na šifrovaný server.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
71

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna kritéria pro zařazení a vyloučení jsou v souladu se zavedenými pokyny pro naši službu – neexistují žádná další kritéria specifická pro studii. Případné subjekty jsou odkázány na službu s dotazem OCD. Vzhledem k povaze hodnotících postupů, které zahrnují dotazníky a škály pro sebevyjádření v anglickém jazyce, je schopnost komunikovat v psané i mluvené angličtině kritériem zařazení. porucha

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení zahrnují a) osoby se zneužíváním/závislostí na účinné látce, b) podezření na organickou patologii, c) nedávný pokus o sebevraždu/aktivní sebevraždu, d) aktivní bipolární, psychotickou poruchu nebo posttraumatický stres

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Všímavost
Studie bude randomizovaná studie, kde budou subjekty (N=100) náhodně rozděleny tak, aby podstoupily buď 1) osmitýdenní meditační program zahrnující použití zařízení pro biofeedback založenou na EEG, nebo 2) pořadník jako obvykle. Experimentální design je 2 (podmínka léčby: skupina 1: všímavost, skupina 2: kontrola) po 3 (fáze hodnocení: výchozí (0. týden), střední léčba (4. týden), po léčbě (8. týden)) opakovaná měření faktoriální design. Randomizace skupin bude dokončena hlavním řešitelem pomocí online kalkulačky „GraphPad Quick Calcs“, která nabízí jednoduché náhodné rozdělení do stejně velkých skupin.
Přístroj: Všímavost
Klienti budou používat zařízení EEG pro spotřebitele, které poskytuje řízené domácí praktiky všímavosti
NO_INTERVENTION: Řízení
Studie bude randomizovaná studie, kde budou subjekty (N=100) náhodně rozděleny tak, aby podstoupily buď 1) osmitýdenní meditační program zahrnující použití zařízení pro biofeedback založenou na EEG, nebo 2) pořadník jako obvykle. Experimentální design je 2 (podmínka léčby: skupina 1: všímavost, skupina 2: kontrola) po 3 (fáze hodnocení: výchozí (0. týden), střední léčba (4. týden), po léčbě (8. týden)) opakovaná měření faktoriální design. Randomizace skupin bude dokončena hlavním řešitelem pomocí online kalkulačky „GraphPad Quick Calcs“, která nabízí jednoduché náhodné rozdělení do stejně velkých skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Dokončeno jednou týdně po dobu osmi týdnů
Samostatný inventář obsedantně kompulzivních symptomů
Dokončeno jednou týdně po dobu osmi týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsedantně kompulzivní inventář
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra obsedantně kompulzivních symptomů
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Dotazník obsedantních přesvědčení
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra přesvědčení OCD
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Dotazník pětifaktorové všímavosti
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra všímavosti
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Dotazník kontroly myšlenek
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra použití strategií kontroly myšlení
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Akceptační a akční dotazník
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra zkušenostního vyhýbání se
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Škála putování myslí
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra bloudění mysli
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Metakognikční dotazník
Časové okno: Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8
Self-report míra metakognitivních strategií
Dokončeno ve třech časových bodech - týden 1, týden 4, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Peggy Richter, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 196-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení