Rekisteri potilaille, jotka käyttävät Uptravia (SPHERE)
Uptravi® (SelexiPag): KÄYTTÄJIEN LÄÄKErekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00917
- CardioPulmonary Research, PSC
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
- University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Pulmonary Associates
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
- Cardioivascular Consultants, Ltd.
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona-Clinical Translational and Regenerative Medicine
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Banner Health Research Institute
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
- Florida Lung Asthma and Sleep Specialists
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Pulmonary and Sleep
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida, HSC
-
Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
- West Pasco Pulmonary Associates
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida-Jacksonville College of Medicine
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Central Florida Pulmonary Group
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Wellstar Marietta Pulmonary Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Medical Group, Inc.
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- CIC Associates
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Oschner Clinic Foundation/Oschner Medical Center
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
- Chest Medicine Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Research, Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Somnos Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Fayetteville, New York, Yhdysvallat, 13066
- Pulmonary Health Physicians, PC
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Northwell Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weil Cornell Medicine
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Hospitals at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Southwest General Health Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Medical Group-Pulmonary and Sleep Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Doylestown Health Cardiology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17402
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Medical Center
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott and White Health
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas, Houston Health Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Healthcare of San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Fairfax
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Health & Services d/b/a/ Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital Providence Medical Research Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53150
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Research Institute / Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu potilastietoinen suostumuslomake (ICF).
- Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita Uptravi-hoidon aloitushetkellä ja
Potilaat, jotka aloittavat Uptravin:
- ilmoittautumisen yhteydessä tai
- alle tai yhtä suuri kuin 60 päivää ennen ilmoittautumista ja heillä on dokumentoitu titrausohjelma (määritelty kaikiksi dokumentoiduiksi annoksen muutoksiksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aloitusannos ja päivämäärät sekä suurin siedetty annos ja päivämäärät)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet Uptravi-hoidolle kliinisen tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka keskeyttivät Uptravi-hoidon jostain syystä ennen tutkimukseen osallistumista (keskeytys määritellään hoidon keskeytykseksi, joka on vähintään 30 päivää).
- Potilaat, jotka on otettu kliiniseen sokkotutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana ei-hyväksytty lääke.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmän/kohortin tiedot
Tämä on yhdysvaltalainen monikeskus, potentiaalinen, todellisen maailman havainnollinen lääkerekisteri, joka rekisteröi potilaita, joita hoidetaan aktiivisesti Uptravilla.
Osallistuvia potilaita seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukauden ajan rekisteriin ilmoittautumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisten sairauskertomusten avulla mitataan/kerätään hemodynamiikan (oikean sydämen kateroinnin), WHO FC:n ja 6 minuutin kävelyetäisyyden (metreinä) muutos diagnoosista rekisteriin ilmoittautumiseen ja EOS:ään.
Aikaikkuna: Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
|
Kuvailla Uptravilla hoidettujen potilaiden demografisia ja sairauden ominaisuuksia.
|
Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
|
|
Aloitusannos (mikrogrammoina), annos valituilla aikaväleillä (päivissä), suurin annos, ylläpitoannos, aika titrausten välillä, aika aloituksesta ylläpitoannokseen (päivinä) ja Uptravi-altistuksen kokonaiskesto (päivinä) kerätty.
Aikaikkuna: Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
|
Kuvaa Uptravin annosteluohjelmat ja titraus, mukaan lukien siirtyminen muista PAH-spesifisistä hoidoista Uptraviin ja Uptravista muihin prostanoideihin.
|
Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
|
|
AE- ja SAE-tapahtumien esiintyminen (sisältäen sairaalahoidot), Uptravi-hoidon keskeyttäminen ja lopettamisen syy sekä yleiskuoleman esiintyminen suhteessa PAH:hen.
Aikaikkuna: Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
|
Kuvaa Uptravilla hoidettujen potilaiden kliinistä kulkua.
|
Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Actelion, Actelion
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-065A402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
NCT02621645RekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä
-
NCT01779076ValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary Atelectacis
-
NCT07352176Ei vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary Lesion
-
NCT04168359ValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary Pulmonary
-
NCT07623473RekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary Pulmonary
-
NCT04863508RekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, Naamioitu
-
NCT07598760Ei vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)
-
NCT07399912Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätön
-
NCT07566650Ei vielä rekrytointia
-
NCT07486453Ei vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensio