Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEST-sTMS:n mukautuva suunnittelututkimus potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Wave Neuroscience

Tuleva, monikeskus, kaksoissokkoutettu, näennäisesti kontrolloitu adaptiivinen suunnittelututkimus, jolla vahvistetaan NEST sTMS:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on vakava masennushäiriö, jotka eivät ole reagoineet vähintään yhteen masennuslääkehoitoon nykyisen jakson aikana

Tämä on kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, monikeskustutkimus, joka vahvistaa synkronoidun transkraniaalisen magneettistimulaation (sTMS) turvallisuuden ja tehokkuuden hoidettaessa potilaita, joilla on tällä hetkellä masennusjakso ja jotka eivät ole reagoineet vähintään yhteen (1) ) masennuslääke. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko aktiiviseen tai valehoitoon, ja he saavat päivittäisiä hoitoja tietyn ajan. Sokkohoitojen päätyttyä potilaat voivat olla oikeutettuja avoimeen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, rinnakkaisryhmien mukautuva suunnittelututkimus sTMS:n turvallisuuden ja tehokkuuden vahvistamiseksi koehenkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), jotka eivät ole reagoineet vähintään yhteen masennuslääkehoitoon nykyisen jakson aikana. MDD diagnosoitiin DSM-IV-kriteerien mukaan, jotka suoritettiin strukturoidulla haastattelulla käyttäen Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta.

Koehenkilöiden on täytynyt lopettaa masennuslääkitys vähintään 1 viikko ennen hoidon aloittamista aktiivisella sTMS- tai valelaitteella. Masennuslääkityksen pesun jälkeen suoritettiin lisäarviointi sen määrittämiseksi, täyttyivätkö protokollan kelpoisuuskriteerit ennen satunnaistamista ja hoitoa.

Satunnaistettuja koehenkilöitä hoidettiin 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Koehenkilöt, jotka käyttivät 6 viikkoa kaksoissokkohoitoa, ovat saattaneet olla oikeutettuja saamaan enintään 6 viikkoa avointa hoitoa kliinisesti aiheellisesti tutkimuksen seurantavaiheen aikana.

Seurantaarviointikäyntejä tehtiin näiden kuuden viikon aikana, ja käyntien tiheys määräytyi hoitovalinnan mukaan kyseisenä ajanjaksona (avoimilla koehenkilöillä oli viikoittaisia ​​arviointikäyntejä 6 viikon ajan).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
121

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Westwood - Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Sheppard Pratt Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77046
        • Brain Health Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen masennushäiriön jakso
  • Riittämätön vaste ainakin yhdelle masennuslääkkeelle nykyisessä jaksossa (hoitokestävä masennus)
  • Tutkija pystyy tunnistamaan IAF:n EEG:n avulla
  • Halu ja kyky noudattaa hoitoaikataulua (5 hoitoa viikossa kuuden viikon ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Diagnosoitu poissuljetuista tiloista tai hoitohistoriasta
  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa masennusoireiden vakavuuden vuoksi
  • Kiellettyjen lääkkeiden käyttö (protokollan mukaisesti) satunnaistamisen määrätyn ajan kuluessa
  • Tiettyjen sydänlaitteiden käyttö
  • Tiettyjen kallonsisäisten laitteiden käyttö
  • Tällä hetkellä raskaana tai ei halua harjoittaa hyväksyttäviä ehkäisykeinoja, ja naiset, jotka imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Aktiivinen sTMS
Synkronoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio (sTMS) -hoidot, jotka annetaan aktiivisella laitteella 5 kertaa viikossa kuuden hoitoviikon ajan.
Laite: Synkronoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio (sTMS)
sTMS tuottaa aivostimulaation jatkuvalla magneettikentällä, jonka laite luo ja on asetettu yksittäisen potilaan sisäiselle alfataajuudelle (IAF).
SHAM_COMPARATOR: Huijausstimulaatio
Huijaushoidot suoritetaan valelaitteella 5 kertaa viikossa kuuden hoitoviikon ajan.
Laite: Huijausstimulaatio
Valestimulaatio on suunniteltu näyttämään, kuulostamaan ja tuntumaan tutkimuslaitteelta, mutta se ei tuota magneettista stimulaatiota aivoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen vasteen ilmaantuvuus (vähintään 50 %:n lasku lähtötason HAMD-17-pisteissä) protokollakohtaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6 loppuun

Niiden osallistujien määrä kunkin hoitoviikon lopussa, joiden Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -pistemäärät laskivat vähintään 50 % lähtötilanteesta viikkoon 6 verrattuna aktiivisen hoidon ja valekontrolloitujen ryhmien välillä.

Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -järjestelmä kysyy 17 kysymystä asettaakseen aiheen asteikolla 0-52, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampia oireita. Arvojen 0-7 hyväksytään yleisesti olevan normaalin alueen sisällä (tai remissiossa), kun taas pistemäärä 20 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa masennusta.
Lähtötilanne (päivä 0) viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6 loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos (SD) HAMD-17-pisteissä lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6 loppu

Muutos lähtötasosta HAMD-17-kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 6 verrattuna aktiivisen hoidon ja valekontrolloitujen ryhmien välillä.

Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -järjestelmä kysyy 17 kysymystä asettaakseen aiheen asteikolla 0-52, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampia oireita. Arvojen 0-7 hyväksytään yleisesti olevan normaalin alueen sisällä (tai remissiossa), kun taas pistemäärä 20 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa masennusta.
Lähtötilanne (päivä 0) ja viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6 loppu
Keskimääräinen muutos (SD) MADRS-pisteissä lähtötilanteesta hoidon päättymiseen protokollakohtaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6 loppu

Muutos lähtötasosta Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispisteissä lähtötasosta viikkoon 6 verrattuna aktiivisen hoidon ja valekontrolloitujen ryhmien välillä.

MADRS-asteikko vaihtelee välillä 0-54, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampia oireita. Arvojen 0-6 hyväksytään yleisesti olevan normaalin alueen sisällä (tai remissiossa), 7-19 edustaa lievää masennusta, kun taas pistemäärä 20 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa masennusta.
Lähtötilanne (päivä 0) ja viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6 loppu
Responder-analyysi: HAMD-17-pisteiden keskimääräinen muutos (SD) lähtötilanteesta hoidon päättymiseen protokollakohtaisilla potilailla, joiden yksittäinen alfataajuus on suurempi kuin 9,8 Hz
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6 loppu

HAMD-17-pisteiden keskiarvon (SD) muutoksen mittaus lähtötilanteesta hoidon loppuun potilailla, joiden yksilöllinen alfataajuus (IAF) on yli 9,8 Hz.

Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -järjestelmä kysyy 17 kysymystä asettaakseen aiheen asteikolla 0-52, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampia oireita. Arvojen 0-7 hyväksytään yleisesti olevan normaalin alueen sisällä (tai remissiossa), kun taas pistemäärä 20 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa masennusta.
Lähtötilanne (päivä 0) ja viikkojen 1, 2, 3, 4, 5, 6 loppu
HAMD-17-pisteiden keskimääräinen muutos (SD) lähtötasosta avoimen hoidon viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sTMS-viikko 6 / näennäinen perusviiva) ja viikkojen 7, 8, 9, 10, 11, 12 loppu

Muutos HAMD-17-kokonaispisteissä 6 viikon avoimen hoidon aikana verrattuna aktiivisen hoidon ja valekontrolloitujen ryhmien välillä.

Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -järjestelmä kysyy 17 kysymystä asettaakseen aiheen asteikolla 0-52, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampia oireita. Arvojen 0-7 hyväksytään yleisesti olevan normaalin alueen sisällä (tai remissiossa), kun taas pistemäärä 20 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa masennusta.
Lähtötilanne (sTMS-viikko 6 / näennäinen perusviiva) ja viikkojen 7, 8, 9, 10, 11, 12 loppu
Kliinisen vasteen ilmaantuvuus (vähintään 50 %:n lasku lähtötason HAMD-17-pisteissä) avoimessa protokollakohtaisessa populaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sTMS-viikko 6 / näennäinen perusviiva) ja viikkojen 7, 8, 9, 10, 11, 12 loppu

Niiden osallistujien määrä, jotka näkivät vähintään 50 prosentin laskun lähtötason Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -pisteissä kuuden viikon avoimen hoidon aikana verrattuna aktiivisen hoidon ja valekontrolloitujen ryhmien välillä.

Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -järjestelmä kysyy 17 kysymystä asettaakseen aiheen asteikolla 0-52, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampia oireita. Arvojen 0-7 hyväksytään yleisesti olevan normaalin alueen sisällä (tai remissiossa), kun taas pistemäärä 20 tai enemmän tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa masennusta.
Lähtötilanne (sTMS-viikko 6 / näennäinen perusviiva) ja viikkojen 7, 8, 9, 10, 11, 12 loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wave Neuroscience

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NND-3002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Synkronoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio (sTMS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia