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Studie zum adaptiven Design von NEST sTMS bei Patienten mit schweren depressiven Störungen

9. August 2021 aktualisiert von: Wave Neuroscience

Eine prospektive, multizentrische, doppelblinde, scheinkontrollierte Studie mit adaptivem Design zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit von NEST sTMS bei Patienten mit Major Depression, die in der aktuellen Episode nicht auf mindestens ein Antidepressivum angesprochen haben

Dies ist eine doppelblinde, scheinkontrollierte, multizentrische Studie zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit der synchronisierten transkraniellen Magnetstimulation (sTMS) zur Behandlung von Patienten, die derzeit an einer depressiven Episode leiden und auf mindestens eine (1 ) Antidepressiva. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer aktiven oder einer Scheintherapie zugeteilt und werden für einen bestimmten Zeitraum täglich behandelt. Nach Abschluss der verblindeten Behandlungen können Patienten für einen Kurs mit Open-Label-Behandlungen in Frage kommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Prospektive, randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Parallelgruppenstudie mit adaptivem Design zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit von sTMS bei Patienten mit Major Depression (MDD), die in der aktuellen Episode nicht auf mindestens ein Antidepressivum angesprochen haben. MDD wurde gemäß den DSM-IV-Kriterien diagnostiziert, die durch ein strukturiertes Interview unter Verwendung des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) erbracht wurden.

Die Probanden müssen alle Antidepressiva mindestens 1 Woche vor Beginn der Behandlung mit dem aktiven sTMS oder Scheingerät abgesetzt haben. Nach dem Auswaschen der antidepressiven Medikation wurde eine zusätzliche Bewertung durchgeführt, um festzustellen, ob die Eignungskriterien des Protokolls vor der Randomisierung und Behandlung erfüllt waren.

Randomisierte Probanden wurden 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche behandelt. Probanden, die eine 6-wöchige doppelblinde Behandlung abgeschlossen haben, waren möglicherweise für eine bis zu 6-wöchige Open-Label-Behandlung in Frage gekommen, wie es während der Nachbeobachtungsphase der Studie klinisch indiziert war.

Während dieser sechs Wochen wurden Follow-up-Bewertungsbesuche durchgeführt, wobei die Häufigkeit der Besuche durch die Behandlungswahl während dieses Zeitrahmens bestimmt wurde (Open-Label-Probanden hatten 6 Wochen lang wöchentliche Bewertungsbesuche).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
121

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Westwood - Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Sheppard Pratt Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77046
        • Brain Health Consultants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Episode der Major Depression
  • Unzureichendes Ansprechen auf mindestens ein Antidepressivum in der aktuellen Episode (behandlungsresistente Depression)
  • Ermittler in der Lage, IAF mittels EEG zu identifizieren
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Einhaltung des Behandlungsplans (5 Behandlungen pro Woche für sechs Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, nicht bereit zu sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Diagnostiziert mit ausgeschlossenen Erkrankungen oder Behandlungsgeschichten
  • Derzeit wegen schwerer Depressionssymptome im Krankenhaus
  • Verwendung verbotener Medikamente (wie im Protokoll definiert) innerhalb des festgelegten Zeitrahmens der Randomisierung
  • Verwendung bestimmter kardialer Geräte
  • Verwendung bestimmter intrakranieller Geräte
  • Derzeit schwanger oder nicht bereit, akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung zu praktizieren, und Frauen, die stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Aktives sTMS
Behandlungen mit synchronisierter transkranieller Magnetstimulation (sTMS), die sechs Behandlungswochen lang fünfmal pro Woche mit einem aktiven Gerät verabreicht werden.
Gerät: Synchronisierte transkranielle Magnetstimulation (sTMS)
sTMS liefert eine Gehirnstimulation über ein kontinuierliches Magnetfeld, das vom Gerät erzeugt und auf die intrinsische Alpha-Frequenz (IAF) des einzelnen Patienten eingestellt wird.
SHAM_COMPARATOR: Scheinstimulation
Scheinbehandlungen, die sechs Behandlungswochen lang fünfmal pro Woche mit einem Scheingerät verabreicht werden.
Gerät: Scheinstimulation
Die Sham-Stimulation ist so konzipiert, dass sie wie das Prüfgerät aussieht, sich anhört und anfühlt, aber keine magnetische Stimulation an das Gehirn abgibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz des klinischen Ansprechens (Reduktion von mindestens 50 % des HAMD-17-Scores zu Studienbeginn) in der Per-Protocol-Population
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Ende der Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6

Anzahl der Teilnehmer am Ende jeder Behandlungswoche, die eine Verringerung der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)-Scores von Baseline um mindestens 50 % von Baseline bis Woche 6 im Vergleich zwischen der aktiven Behandlung und den scheinkontrollierten Gruppen sahen.

Das System der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) stellt 17 Fragen, um den Patienten auf einer Skala zwischen 0 und 52 einzustufen, wobei höhere Zahlen schwerwiegendere Symptome anzeigen. 0–7 liegen im Allgemeinen im normalen Bereich (oder in Remission), während ein Wert von 20 oder höher auf eine mittelschwere bis schwere Depression hinweist.
Baseline (Tag 0) bis Ende der Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung (SD) der HAMD-17-Scores von der Baseline bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Ende der Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6

Veränderung des HAMD-17-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert vom Ausgangswert bis Woche 6 im Vergleich zwischen der aktiven Behandlung und den scheinkontrollierten Gruppen.

Das System der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) stellt 17 Fragen, um den Patienten auf einer Skala zwischen 0 und 52 einzustufen, wobei höhere Zahlen schwerwiegendere Symptome anzeigen. 0–7 liegen im Allgemeinen im normalen Bereich (oder in Remission), während ein Wert von 20 oder höher auf eine mittelschwere bis schwere Depression hinweist.
Baseline (Tag 0) und Ende der Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mittlere Veränderung (SD) der MADRS-Scores von der Baseline bis zum Ende der Behandlung in der Per-Protocol-Population
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Ende der Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6

Veränderung des Gesamtscores der Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert vom Ausgangswert bis Woche 6 im Vergleich zwischen der aktiven Behandlung und den scheinkontrollierten Gruppen.

Die MADRS-Skala reicht von 0 bis 54, wobei höhere Zahlen schwerere Symptome anzeigen. 0-6 wird allgemein als im normalen Bereich (oder in Remission) liegend angesehen, 7-19 steht für eine leichte Depression, während eine Punktzahl von 20 oder höher eine mittelschwere bis schwere Depression anzeigt.
Baseline (Tag 0) und Ende der Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Responder-Analyse: Mittlere Veränderung (SD) der HAMD-17-Scores von der Baseline bis zum Ende der Behandlung bei Per-Protocol-Patienten mit einer individuellen Alpha-Frequenz von mehr als 9,8 Hz
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Ende der Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6

Maß für die Veränderung des Mittelwerts (SD) der HAMD-17-Scores von der Baseline bis zum Ende der Behandlung bei Per-Protocol-Patienten mit einer individuellen Alpha-Frequenz (IAF) von mehr als 9,8 Hz.

Das System der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) stellt 17 Fragen, um den Patienten auf einer Skala zwischen 0 und 52 einzustufen, wobei höhere Zahlen schwerwiegendere Symptome anzeigen. 0–7 liegen im Allgemeinen im normalen Bereich (oder in Remission), während ein Wert von 20 oder höher auf eine mittelschwere bis schwere Depression hinweist.
Baseline (Tag 0) und Ende der Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Mittlere Veränderung (SD) der HAMD-17-Scores von der Baseline bis Woche 6 der Open-Label-Behandlungen
Zeitfenster: Baseline (sTMS Woche 6/Schein-Baseline) und Ende der Wochen 7, 8, 9, 10, 11, 12

Veränderung des HAMD-17-Gesamtscores während 6 Wochen offener Behandlung im Vergleich zwischen der aktiven Behandlung und den scheinkontrollierten Gruppen.

Das System der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) stellt 17 Fragen, um den Patienten auf einer Skala zwischen 0 und 52 einzustufen, wobei höhere Zahlen schwerwiegendere Symptome anzeigen. 0–7 liegen im Allgemeinen im normalen Bereich (oder in Remission), während ein Wert von 20 oder höher auf eine mittelschwere bis schwere Depression hinweist.
Baseline (sTMS Woche 6/Schein-Baseline) und Ende der Wochen 7, 8, 9, 10, 11, 12
Inzidenz des klinischen Ansprechens (Reduktion des HAMD-17-Scores zu Studienbeginn um mindestens 50 %) in der Open-Label-Per-Protocol-Population
Zeitfenster: Baseline (sTMS Woche 6/Schein-Baseline) und Ende der Wochen 7, 8, 9, 10, 11, 12

Anzahl der Teilnehmer, die während einer 6-wöchigen offenen Behandlung im Vergleich zwischen der aktiven Behandlung und den scheinkontrollierten Gruppen eine Verringerung der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)-Ausgangswerte um mindestens 50 % verzeichneten.

Das System der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) stellt 17 Fragen, um den Patienten auf einer Skala zwischen 0 und 52 einzustufen, wobei höhere Zahlen schwerwiegendere Symptome anzeigen. 0–7 liegen im Allgemeinen im normalen Bereich (oder in Remission), während ein Wert von 20 oder höher auf eine mittelschwere bis schwere Depression hinweist.
Baseline (sTMS Woche 6/Schein-Baseline) und Ende der Wochen 7, 8, 9, 10, 11, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wave Neuroscience

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NND-3002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Synchronisierte transkranielle Magnetstimulation (sTMS)

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