Estetuotteiden vertailu inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ehkäisyssä sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla
Sinkkioksidin ja ärsyttämättömän suojakalvon vaikutuksen vertailu inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ehkäisyyn sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla opetussairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Kosteuteen liittyvät ihovauriot määritellään tulehduksiksi ja ihoeroosioksi, jotka johtuvat pitkäaikaisesta altistumisesta sellaisille lähteille kuin virtsa, ulosteet, hiki, haavaerite, lima ja sylki. Aluksi ne laukaisevat sarveiskalvouutteen vauriot, jotka aiheutuvat altistumisesta useille tekijöille, kuten liiallinen nesteytys, kitka, lämpötila, kemialliset ärsykkeet, virtsa ja ulosteet.
Tämäntyyppisten leesioiden joukossa on inkontinenssiin liittyvä dermatiitti (IAD), joka on yleinen kliininen ilmentymä potilailla, joilla on virtsan ja/tai ulosteen inkontinenssi. Se on ihotulehdus, joka syntyy orvaskeden eroosion ja maseroituneen ulkonäön lisäksi välikalvon, perigenitaalin, perianaalin ja viereisten alueiden kosketuksesta virtsan ja ulosteen kanssa.
IAD:n esiintyvyyden ilmoitettiin aiheuttavan 7 %:lla ihovaurioista hoitokodeissa olevista inkontinenssipotilaista, joista 50 %:lla oli ulosteenpidätyskyvyttömyys ja 42 %:lla sairaalahoidossa olevilla aikuisilla.
Sairaalassa oleva inkontinenssihenkilö altistuu ulkoisille ja sisäisille tekijöille, jotka lisäävät alttiutta IAD:lle. Sisäisinä tekijöinä mainitaan ikä, tajunnan taso, hapetus, liikkuvuus ja komorbiditeetti, kun taas ulkoiset tekijät liittyvät inkontinenssille, kosteudelle ja kitkalle sekä hygienian tiheyteen ja laatuun. Iäkkäät inkontinenssit ovat erityisen haavoittuvia IAD:n kehittymiselle, koska heillä on vähemmän sarveiskalvouutekerroksia, ja he osoittavat myös asteittaista kollageenin ja elastiinin vähenemiseen liittyvän estetoiminnan heikkenemistä sekä mikroverenkierron heikkenemistä.
Potilaat, jotka ovat vuoteessa, huollettavana, ilman sulkijalihaksen hallintaa, käyttävät jatkuvasti vaippoja. Tässä potilaiden universumissa vanhukset joutuvat sairaalahoitoon. He vaativat enemmän terveydenhuoltopalveluita, sairaalahoidot ovat yleisempiä ja sairaalahoitoaika pitempi.
Kroonisten rappeutumissairauksien esiintyvyys on suuri, mikä edellyttää suuremman sairaalahoidon tarvetta ja ikääntyneiden itsenäisyyden asteittaista menettämistä. Tässä yhteydessä, kun IAD vaikuttaa niihin, on otettava huomioon, että ihossa on sarja muutoksia, jotka johtuvat ikääntymisprosessista, mikä tekee siitä alttiimman infektioille, haavoille, joiden ikääntymisprosessi vaatii pidempään. . Parantuminen tapahtuu.
Osoita, että iäkkäitä ihmisiä hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset keskustelevat aiheesta vähän ja että hoitotyö on tarjonnut apua lastenhoidosta saatujen kokemusten perusteella, ei tieteelliseen näyttöön aikuisten ja vanhusten ongelman ratkaisemiseksi. Näin ollen tämä tilanne ei välttämättä vastaa ikääntyneiden ihon mahdollisesti tarvitsemia hoitotarpeita.
Vaipan käytön on raportoitu olevan yksi niistä syistä, jotka ovat vastuussa ihosairauksien ilmaantumisesta ja virtsankarkailujaksojen pahenemisesta ja näiden henkilöiden elämänlaadun heikkenemisestä. On kuitenkin tunnistettu erityistä hoitoa IAD-ongelman ehkäisyyn ja hoitoon. Niitä ei kuitenkaan ole testattu ja suunnattu vanhuksille.
Toimenpiteitä pidetään melko monimutkaisina mutta olennaisina. Ennaltaehkäisyä varten on välttämätöntä välttää tai minimoida altistuminen kausaalisille tekijöille yhdistämällä erityistä ihonhoitoa, kuten alueen oikeaa ja hellävaraista puhdistusta, voiteen tai tahnan levittämistä suojaamaan kosteudelta ja ihon maseraatiolta.
Ihon puhdistaminen saippualla ja vedellä on perinteisesti käytetty, koska se on yleinen ja tarpeellinen toimenpide sekä kotona että sairaalassa. Pesu poistaa ihon pinnalta orgaaniset roskat, mukaan lukien hilseilevät solut, rasvat ja mikro-organismit. Vesi osallistuu jätteiden poistoon mekaanisen ja kemiallisen toiminnan kautta. Saippuassa on puhdistusta edistäviä pinta-aktiivisia aineita, koska ne vähentävät veden pintajännitystä, kun otetaan huomioon, että saippuassa oleva vesi poistaa myös jäämät. Saippuan sisältämät pinta-aktiiviset aineet voivat kuitenkin aiheuttaa kosketusihottumaa sen lisäksi, että ne poistavat hydrolipidivaipan kuivausvaikutuksella ja heikentävät näin ihon suojaavaa toimintaa.
Asianmukaisen desinfioinnin lisäksi on suositeltavaa käyttää sinkkioksidia, joka on suoja-aine, joka edistää okkluusioesteen muodostumista, joka pystyy estämään nesteen kulkeutumisen sisältä ulos marraskedestä ja estämään ei-toivotut seuraukset joutumasta kosketuksiin virtsan kanssa. Ja ulosteet. Sitä käytetään yleisesti saatavuuden, kestävyyden ja kustannusten vuoksi, mutta vaikka se on helpommin saavutettavissa, sen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa laitoksille enemmän kustannuksia.
Ärsyttämätön alkoholiton tuote nimeltä Non-Irritant Barrier Film (PBNI) on ollut markkinoilla 1990-luvulta lähtien. Se on seos, joka perustuu heksametyylidisiloksaaniin, isoktaaniin, termopolymeeriasylaattiin ja polyfenyylimetyylisiloksaaniin, joka ilman kanssa kosketuksessa muodostaa läpinäkyvän, nestettä läpäisemättömän, kudoksia ärsyttämättömän ja sytotoksisen kalvon. Se toimii suojana ihon ja nesteiden välillä ja helppo levittää ja poistaa, ihon näkyvyys ja inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen esiintymistiheyden vähentäminen ovat kalvon käytön etuja.
Puolustaa tarvetta tutkimuksille, jotka tarjoavat vahvaa näyttöä IAD:n ehkäisystä ja hoidosta. Tässä mielessä katsotaan tarpeelliseksi määrittää saatavilla olevien tuotteiden tehokkuus vaippojen käyttöön liittyvän ihon eheyden heikentyneen hoitotyön diagnoosin (ED) ehkäisyyn.
Nämä näkökohdat huomioon ottaen ja koska iäkkäiden, ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyttä sairastavien potilaiden parhaasta ihonhoidosta on vähän tietoa, jotka ovat sairaalahoidossa IAD:n ehkäisyyn tarkoitetuilla klinikoilla, esitetään seuraavat kysymykset: kertakäyttövaipan käyttöön liittyvä on sinkkioksidipastan kanssa tehokkaampi verrattuna kertakäyttövaipan käyttöön, joka liittyy Non-Irritant Barrier Filmiin inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ehkäisyssä?
Hypoteesi H0 = Kertakäyttövaipan käyttö, joka liittyy edelliseen saippualla ja vedellä puhdistukseen ja myöhempään sinkkioksidin levitykseen, vastaa kertakäyttövaipan käyttöä, joka liittyy edelliseen saippualla ja vedellä puhdistukseen ja myöhempään ärsyttämättömän suojakalvon käyttöön. elokuva IAD:n ehkäisyssä Iäkkäillä inkontinenssipotilailla, jotka on otettu hoitoon.
H vaihtoehto = Kertakäyttövaipan käyttö, joka liittyy puhdistukseen saippualla ja vedellä ja myöhemmän Ei-ärsyttävän suojakalvon levittämisellä, on tehokkaampi IAD:n ehkäisyssä iäkkäillä potilailla, jotka on otettu hoitoon.
Tavoite Yleinen tavoite Arvioida sinkkioksidivoiteen vaikutusta verrattuna Non-Irritant Barrier Filmiin vaippaihottuman ehkäisyssä iäkkäillä potilailla, joilla on ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja jotka on otettu hoitoon.
Erityiset tavoitteet Tunnista riskitekijät ihon eheyden heikkenemiselle, jotka liittyvät ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyteen, mikä on osoituksena vaippaalueen ihotulehduksesta sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla.
Tunnista ihon muutokset vaipan alueella vaipan käytön aikana käyttämällä sinkkioksidia.
Tunnista ihomuutokset vaipan alueella vaipan käytön aikana käyttämällä Ei-ärsyttävää suojakalvoa.
Vertaa parasta hoitokeinoa vaippa-alueen ihotulehduksen ehkäisyyn, joka on merkki ihon eheyden heikkenemisestä, ottaen huomioon ikääntyvän väestön tarpeet.
Tulos Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena pidetään koko ihoa vaipan käyttöalueella, jossa käytetään saippuaa ja vettä sekä sinkkioksidivoidetta; Ihon eheys vaipan käytön alueella käyttämällä saippuaa ja vettä sekä ärsyttämätöntä suojakalvoa.
Populaatio ja näyte Tämän tutkimuksen populaatio koostuu kaikista iäkkäistä potilaista, jotka ovat vuoteessa ja joilla sulkijalihaksen hoito on keskeytynyt, jotka käyttävät kertakäyttövaippaa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Tiedonkeruussa käytettävä otantamenetelmä on yksinkertainen satunnaisotos kunkin tutkitun ryhmän sisällä. Siten jokaisella populaation otosyksiköllä on sama todennäköisyys tulla valituksi osaksi otosta. Tässä tutkimuksessa potilas voitiin valita kerran konfiguroimalla yksinkertainen satunnaisnäyte ilman korvaamista.
Eri hoitojen välisten merkittävien erojen havaitsemiseen tarvittavan vähimmäisnäytteen koon määrittämiseksi on etukäteen määriteltävä pienin ero, jolle testi antaa merkittävän tuloksen, halutun tehon arvo testin merkitsevyystason lisäksi. ja poikkeaman ominaisuudet, joita verrataan tutkimuspopulaatiolle. Otoskoon laskemiseen käytetty merkitsevyys on 0,05. Näin ollen merkittävä ero otetaan huomioon tuloksissa, joiden testin merkitsevyyden todennäköisyys, p-arvo, on pienempi tai yhtä suuri kuin 5 %.
Tätä tutkimusta varten otoskoot laskettiin alun perin ottaen huomioon tehoarvot 0,80 (80 %), 0,90 (90 %) ja 0,95 (95 %). Otoskoko laskettiin ottaen huomioon testin tilastollisen merkitsevyyden arvot, pienin merkitsevä ero 1, 0,75, 0,50 ja 0,25 standardipoikkeamana sekä testiteho edellä kuvatulla tavalla.
Chimentãon ja Domanskyn (2012) tutkimusta käytettiin laskettaessa IAD:n esiintyvyyttä hoitokodin iäkkäillä potilailla (7 %).
Näiden tulosten perusteella useat potilaat päättivät osallistua 79 tutkimukseen kussakin tutkitussa ryhmässä. Tällä otoskoolla on mahdollista tunnistaa eroja 0,5 standardipoikkeamasta, potenssilla 80 % ja merkitsevyydellä 0,05.
Otos ja satunnaisallokointi suoritetaan tilastotekniikalla ja käyttämällä erityistä tietokoneohjelmaa. Aika, jolloin tämä tehdään, on mahdollisimman lähellä interventioajankohtaa. Jakoluettelon salassapito säilyy.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31744 012
- Risoleta Tolentino Neves Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat, sinulla on tukahduttava inkontinenssi, käytä kertakäyttövaippoja ja sinulla on inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen riski
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen reaktio tutkimuksessa käytetyille tuotteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vettä ja saippuaa
Koostuu iäkkäistä potilaista, joilla on ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyys ja joiden siksi on toteutettava toimenpiteitä IAD:n kehittymisen estämiseksi käyttämällä saippuaa ja vettä alueella ja sen jälkeen kertakäyttövaippojen asettelua.
Tämäntyyppinen toimenpide on standardoitu tutkittavan sairaalan klinikan osastoilla, ja tästä syystä se määriteltiin kontrolliksi.
|
Saippuan ja veden käyttö alueella ja sen jälkeen vaipan asettaminen kertakäyttöiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sinkkioksidi
koostuu iäkkäistä potilaista, joilla on ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja joiden on siksi toteutettava toimenpiteitä IAD:n kehittymisen estämiseksi käyttämällä saippuaa ja vettä sanitaatiota ja sinkkioksidia.
Potilaalle, jolla on virtsan ja/tai ulosteen erittymistä, suoritetaan tällainen toimenpide ja sitten sairaalassa käytettävä kertakäyttövaippa asetetaan paikalleen.
|
Saippua- ja vesipuhdistuksen käyttö ja sinkkioksidin käyttö.
|
|
KOKEELLISTA: Ei-ärsyttävä suojakalvo
koostuu iäkkäistä potilaista, joilla on ulosteen- ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja että siksi on tarpeen toteuttaa toimenpiteitä ICD:n kehittymisen estämiseksi käyttämällä saippua- ja vesihygieniaa ja käyttämällä Non Irritant Barrier Film -kalvoa.
Potilaalle, jolta erittyy virtsa- ja/tai uloste, suoritetaan tämä toimenpide ja sitten sairaalassa käytettävä kertakäyttövaippa asetetaan paikalleen.
|
Saippua- ja vesihygienian käyttö ja ärsyttämättömän suojakalvon käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon eheyden arviointi
Aikaikkuna: Tiedonkeruuvälineen avulla iho arvioidaan 13 päivän seurannassa.
|
Perineaalisen, perigenitaalisen, perianaalisen ja vierekkäisten alueiden iho arvioidaan inkontinenssiin liittyvän dermatiitin varalta.
|
Tiedonkeruuvälineen avulla iho arvioidaan 13 päivän seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tania C Machado Chianca, Phd, Federal University of Minas Gerais
- Opintojen puheenjohtaja: Flavia F Ercole, Phd, Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gray M, Black JM, Baharestani MM, Bliss DZ, Colwell JC, Goldberg M, Kennedy-Evans KL, Logan S, Ratliff CR. Moisture-associated skin damage: overview and pathophysiology. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2011 May-Jun;38(3):233-41. doi: 10.1097/WON.0b013e318215f798.
- Fernandes JD, Machado MC, Oliveira ZN. [Clinical presentation and treatment of diaper dermatitis--part II]. An Bras Dermatol. 2009 Jan-Feb;84(1):47-54. doi: 10.1590/s0365-05962009000100007. Portuguese.
- ROCHA, N.; SELORES, M. Dermatite das fraldas. Nascer e Crescer- Revista do Hospital de Crianças Maria Pia. 2004:3 206-14
- BLISS, D.Z; LOWRY, A; WHITEBIRD, R; SAVIK, K; FAN, Q; JUNG, H.J. Absorbent product use and incontinence associated dermatitis in community-living persons with fecal incontinence. Abstracts of the 38th Annual Meeting of the International Continence Society; October, 2008 In: DOMANSKY, R.C; BORGES, E.L. Manual para prevenção de lesões de pele. Recomendações baseadas em evidências. RJ: Editora Rubio, 2012. 270p.
- AQUINO, A.L.; CHIANCA, T.C.M., BRITO R.C.S. Integridade da pele prejudicada, evidenciada por dermatite da área das fraldas: revisão integrativa. Rev. Eletr. Enf. [Internet]. 2012 abr/jun;14(2):414-24.
- Newman DK, Fader M, Bliss DZ. Managing incontinence using technology, devices, and products: directions for research. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6 Suppl):S42-8. doi: 10.1097/00006199-200411006-00007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- x2mmdd79
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vettä ja saippuaa
-
NCT03112070ValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensio
-
NCT04899440ValmisIentulehdus | Plakki
-
NCT02015325Peruutettu
-
NCT05766995Valmis
-
NCT00616512ValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagia
-
NCT03049761ValmisPehmytkudosvauriot
-
NCT04100850RekrytointiMasennus | Ahdistus | Masennusoireet
-
NCT03690817TuntematonVestibulaarinen häiriö
-
NCT03264677ValmisAikuisten ihon terveen merkit