Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen aikuisille, joilla on vähäriskistä ahdistuneisuuteen liittyvää rintakipua (MBSR)
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen aikuisille, joilla on vähäriskistä ahdistuneisuuteen liittyvää rintakipua: Pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul I Musey, MD, MS
- Puhelinnumero: 317-880-3900
- Sähköposti: pmusey@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päävalitus rintakipusta
- SYDÄN-pisteet 0–3, mikä osoittaa merkittävien sydänhaittatapahtumien (MACE) riskin, joka vastaa ≤2 %
- GAD-7 pisteet > tai = 10
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai ≥ 71
- Pääasiallinen ahdistuneisuus, paniikki tai vastaava
- Aiempi henkilökohtainen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) (tiedossa palveluntarjoajan haastatteluhetkellä)
- Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen
- Traumaattinen vamma rintaan
- Itsemurha-ajatukset tai aktiivinen psykoosi tai käyttäytymisongelmat, jotka vaativat psykiatrista seurantaa
- Hemodynaaminen epävakaus
- Ei-englanninkielinen
- Mahdolliset seurantaan vaikuttavat ongelmat: Vangit, kodittomat potilaat, asunnot kaupungin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomaisen hoidon lähete
Koehenkilöt lähetetään perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) seurantaan ja/tai psykiatrian kohonneiden ahdistuneisuustasojen jatkohoitoa ja hoitoa varten hoidon standardin mukaisesti.
|
Lähete PCP:lle tai psykiatrialle
|
|
Kokeellinen: MBSR-suositus
Lähete paikalliselle mindfulness-pohjaiselle stressinvähennyskurssille PCP-lähetteen lisäksi.
|
Lähete PCP:lle tai psykiatrialle
Suositus mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR), strukturoituun meditaatioharjoitusohjelmaan, joka koostuu 8 viikoittaisesta ryhmäistunnosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä -7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 3kk iässä mitattuna
|
Ero GAD-7-pisteissä ilmoittautumisen yhteydessä verrattuna arviointiin 3 kuukauden kohdalla.
Ahdistuneisuuden vakavuus kokonaispistemäärän mukaan.
Alue 0-21.
Lievä 5-9; kohtalainen (10-14); Vaikea > 15
|
3kk iässä mitattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Ahdistuneisuuden vakavuus kokonaispistemäärän mukaan.
Alue 0-21.
Lievä 5-9; kohtalainen (10-14); Vaikea > 15
|
Mitattu 45 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
ED-käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Uusintakäynnit päivystykseen
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kohdan mitta (jokainen pisteet 1-4), yhteensä 48.
Korkeampi pistemäärä on yhdenmukainen parempien mindfulness-ominaisuuksien kanssa.
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toronton mindfulness-asteikko
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
13-osainen tilatietoisuusmitta, jossa on kaksi ala-asteikkoa: Uteliaisuus, 6 kohtaa, ala-asteikko 0-24 ja Decentering, 7 kohtaa, ala-asteikko 0-28.
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) yleinen lyhyt lomake
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
elämänlaatu
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 8 (masennus)
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Nykyisen masennuksen mitta: Ei mitään - Minimaalinen masennus (0-4), Lievä masennus (5-9), Keskivaikea masennus (10-14), Keskivaikea masennus (15-19), Vaikea masennus (20-24)
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vierailut muiden hoitoalan ammattilaisten luona kuin ED
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
PTSD-seula
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
4 kohteen mittaa (jokainen arvosana 0 tai 1).
Korkeampi pistemäärä liittyy suurempaan PTSD:n todennäköisyyteen.
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Paniikkiseula
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
5 kohteen mitta (jokainen arvosana 0 tai 1).
Korkeampi pistemäärä liittyy suurempaan paniikkihäiriön todennäköisyyteen.
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen ahdistuksen seulontalaite
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
3 kohteen mitta (jokainen pisteet 1-4) ja mahdollinen kokonaispistemäärä 12. Korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan sosiaaliseen ahdistuneisuuteen
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely - 15 (fyysiset oireet)
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Somaattisten oireiden vakavuus: Minimi 0-4, matala 5-9, keskitaso 10-14, korkea 15-30
|
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paul I Musey, MD, MS, Indiana University School of Medicine, Department of Emergency Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- VFR-447 Musey
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .