Kahden uuden ensimmäisen linjan anti-Helicobacter Pylori -terapian vertailu
Kahden uuden ensimmäisen linjan anti-Helicobacter Pylori -terapian vertailu: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Wei-Chen Tai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. H. pylori -tartunnan saaneet avopotilaat, joilla on endoskooppisesti todistettu peptinen haavatauti tai gastriitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen H. pylori -hävityshoito
- antibioottien, vismutin tai PPI:n nauttiminen viimeisten 4 viikon aikana
- potilaat, joilla on allerginen historia käytetyille lääkkeille
- potilaille, joilla on aiempi mahaleikkaus
- vakavien samanaikaisten sairauksien (esim. dekompensoitunut maksakirroosi, uremia) samanaikainen esiintyminen
- raskaana oleville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen kaksoishoito
Esomepretsoli (Nexium) 40 mg tid.
ja amoksisilliini (Amolin) 750 mg qid.
14 päivän ajan
|
Esomepratsoli (Nexium) 40 mg kolme kertaa päivässä 14 päivän ajan suuriannoksisessa kaksoishoitoryhmässä ja 40 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan ei-vismutti-neljäshoidossa
Muut nimet:
Amoksisilliini 750 mg qid päivässä 14 päivän ajan suuren annoksen kaksoishoidossa ja amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä 7 päivän ajan ei-vismutti-neljäshoidossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei-vismutti-neljäshoito
Esomepretsoli (Nexium) 40 mg bid., klaritromysiini
(Klaricid) 500 mg bid., amoksisilliini (Amolin) 1 g bid.
ja metronidatsoli (Flagyl) 500 mg bid.
7 päivän ajan
|
Esomepratsoli (Nexium) 40 mg kolme kertaa päivässä 14 päivän ajan suuriannoksisessa kaksoishoitoryhmässä ja 40 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan ei-vismutti-neljäshoidossa
Muut nimet:
Amoksisilliini 750 mg qid päivässä 14 päivän ajan suuren annoksen kaksoishoidossa ja amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä 7 päivän ajan ei-vismutti-neljäshoidossa
Muut nimet:
klaritromysiini 500 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan ei-vismutti-neljäshoidossa
Muut nimet:
Metronidatsoli (Flagyl) 500 mg kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan ei-vismutti-neljäshoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylorin hävittämisnopeudet
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ensisijaiset tulosmuuttujat olivat hävittämisnopeudet.
Khin-neliötestiä jatkuvuuden Yates-korjauksella tai ilman sitä ja Fisherin tarkkaa testiä käytettiin tarvittaessa tärkeimpien tulosten vertaamiseen ryhmien välillä.
P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
|
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Chen Tai, MD, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Metronidatsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
- Esomepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRMG8E1281
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .