Jämförelse av två nya första linjens anti-helicobacter pylori-terapi
Jämförelse av två nya första linjens anti-helicobacter pylori-terapi: en prospektiv randomiserad prövning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Wei-Chen Tai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. H. pylori-infekterade polikliniska patienter med endoskopiskt bevisade magsårsjukdomar eller gastrit.
Exklusions kriterier:
- Tidigare H. pylori-utrotningsterapi
- intag av antibiotika, vismut eller PPI inom de senaste 4 veckorna
- patienter med allergisk historia mot de mediciner som används
- patienter med tidigare gastrisk operation
- samexistensen av allvarlig samtidig sjukdom (till exempel dekompenserad levercirros, uremi)
- gravid kvinna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög dos dubbelterapi
Esomeprazol (Nexium) 40 mg tid.
och amoxicillin (Amolin) 750 mg varje dag.
i 14 dagar
|
Esomeprazol (Nexium) 40 mg dagligen i 14 dagar i högdosdubbelterapiarmen och 40 mg två gånger dagligen i 7 dagar vid fyrfaldig icke-vismutbehandling
Andra namn:
Amoxicillin 750 mg qid dagligen i 14 dagar vid dubbelbehandling med hög dos och amoxicillin 1 g två gånger dagligen i 7 dagar vid icke-vismut fyrfaldig behandling
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Icke-vismut fyrdubbel terapi
Esomeprazol (Nexium) 40 mg två gånger dagligen, klaritromycin
(Klaricid) 500 mg bid., amoxicillin (Amolin) 1 g bid.
och metronidazol (Flagyl) 500 mg två gånger dagligen.
i 7 dagar
|
Esomeprazol (Nexium) 40 mg dagligen i 14 dagar i högdosdubbelterapiarmen och 40 mg två gånger dagligen i 7 dagar vid fyrfaldig icke-vismutbehandling
Andra namn:
Amoxicillin 750 mg qid dagligen i 14 dagar vid dubbelbehandling med hög dos och amoxicillin 1 g två gånger dagligen i 7 dagar vid icke-vismut fyrfaldig behandling
Andra namn:
klaritromycin 500 mg två gånger dagligen i 7 dagar i icke-vismut fyrfaldig behandling
Andra namn:
Metronidazol (Flagyl) 500 mg dagligen i 7 dagar vid fyrfaldig icke-vismutbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheterna för utrotning av H.pylori
Tidsram: 6-8 veckor efter behandling
|
De primära utfallsvariablerna var graden av utrotning.
Chi-kvadrattest med eller utan Yates-korrigering för kontinuitet och Fishers exakta test användes när så var lämpligt för att jämföra de viktigaste resultaten mellan grupper.
Ett P-värde mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
|
6-8 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Chen Tai, MD, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Proteinsyntesinhibitorer
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Metronidazol
- Amoxicillin
- Klaritromycin
- Esomeprazol
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CMRMG8E1281
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .