B-Fit-interventio aivojen terveyden parantamiseen (B-Fit)
B-Fit Interventio parantaa keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten sitoutumista terveen aivojen ikääntymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maureen Schmitter-Edgecombe, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5093350170
- Sähköposti: schmitter-e@wsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Saltness, B.S.
- Puhelinnumero: 5093354033
- Sähköposti: stephanie.saltness@wsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164-4820
- Rekrytointi
- Washington State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Malathi Jandhyala
- Puhelinnumero: 509-335-3668
- Sähköposti: irb@wsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40+ (keski-ikä ja vanhemmat aikuiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat aikuiset
- Aikuiset, jotka täyttävät dementian kriteerit
- Aikuiset, jotka eivät voi antaa omaa tietoista suostumusta
- Aikuiset, jotka eivät voi suorittaa arviointeja tai osallistua interventioprotokolliin näkö-, kuulo-, viestintä- tai muiden vaikeuksien vuoksi
- Aikuiset eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään englanninkielistä tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: B-Fit interventio
Yhdistää aivoterveyttä koskevaa ryhmäopetusta yksilölliseen tavoitteiden asettamiseen ja ryhmän ongelmanratkaisuun auttaakseen osallistujia integroimaan terveelliset käyttäytymismuutokset jokapäiväiseen elämäänsä.
|
Yksilöllinen tavoitteiden asettaminen ja ryhmäongelmanratkaisu auttaa iäkkäitä integroimaan tehokkaasti realistisia, terveellisiä käyttäytymismuutoksia jokapäiväiseen elämäänsä
Koulutus aivojen terveestä ikääntymisestä.
|
|
Active Comparator: Vain koulutus
Tarjoa ryhmäkoulutusta terveellisen käyttäytymisen muutoksista ilman ongelmanratkaisukomponenttia.
|
Koulutus aivojen terveestä ikääntymisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Ei annettu interventiota.
Tarjotaan toimenpiteitä viivästymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveen ikääntymisen sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos sitoutumisessa terveen aivojen ikääntymisen käyttäytymiseen HAAE:llä mitattuna lähtötilanteesta testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
|
(Subjektiivinen mitta) Terveen ikääntymisen aktiivisuuden sitoutumisasteikko (HAAE): osallistujat käyttävät 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioidakseen, että he ovat sitoutuneet terveeseen aivokäyttäytymiseen kuluneen viikon aikana täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (5).
Pisteet vaihtelevat välillä 32–160, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa sitoutumista positiiviseen terveyskäyttäytymiseen.
|
Muutos sitoutumisessa terveen aivojen ikääntymisen käyttäytymiseen HAAE:llä mitattuna lähtötilanteesta testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
|
|
Objektiivinen anturipohjainen käyttäytymismuutosten havaitseminen puetettavilla antureilla
Aikaikkuna: Aktiviteettien muutos, joka on tallennettu aktigrafeilla ja mitattu käyttäytymismuutosten havaitsemismenetelmällä lähtötilanteessa verrattuna testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
|
(Objektiivinen toimenpide) Osallistujat käyttävät Actigraphia viikon ajan objektiivisten tietojen keräämiseksi aktiivisuusajoista, aktiivisuuden kestoista, liikkuvuudesta, aktiivisuustasosta ja unen/ajan laadusta.
Käytämme käyttäytymismuutosten havaitsemismenetelmää (BCD) terveyteen liittyvien käyttäytymismallien muutosten suuruuden havaitsemiseen ja muutosten luonteen kuvaamiseen (esim. lisääntynyt iltapäiväaktiivisuus).
|
Aktiviteettien muutos, joka on tallennettu aktigrafeilla ja mitattu käyttäytymismuutosten havaitsemismenetelmällä lähtötilanteessa verrattuna testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kyky
Aikaikkuna: Liikkuvuuden muutos SPPB:llä mitattuna lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin vuosi).
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) mittaa fyysistä suorituskykyä.
SPPB yhdistää kävelynopeuden, tuolin jalustan ja tasapainotestien tulokset.
|
Liikkuvuuden muutos SPPB:llä mitattuna lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin vuosi).
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Psykologisen hyvinvoinnin muutos mitattuna NIH Toolbox -tutkimusten kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta testin jälkeiseen (n. 2 kuukautta) ja seurantaan (noin vuosi).
|
Psykologisen hyvinvoinnin käsite vangitaan NIH Toolbox -kyselyissä, jotka mittaavat seuraavia kolmea osatekijää: positiivinen vaikutus, yleinen tyytyväisyys elämään sekä merkitys ja tarkoitus.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos mitattuna NIH Toolbox -tutkimusten kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta testin jälkeiseen (n. 2 kuukautta) ja seurantaan (noin vuosi).
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos nesteen kognitiivisissa kyvyissä mitattuna NIH Toolbox -nestekognition komposiitilla lähtötasosta testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
|
NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Scorea käytetään arvioitaessa muutoksia kognitiossa.
|
Muutos nesteen kognitiivisissa kyvyissä mitattuna NIH Toolbox -nestekognition komposiitilla lähtötasosta testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
|
|
Sosiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Sosiaalisen hyvinvoinnin muutos mitattuna NIH-tutkimusten kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta testin jälkeiseen (n. 2 kuukautta) ja seurantaan (n. vuosi).
|
Sosiaalisen hyvinvoinnin käsite vangitaan NIH Toolbox -kyselyissä, jotka mittaavat seuraavia komponentteja: emotionaalinen tuki, ystävyys, instrumentaalinen tuki, yksinäisyys, koettu vihamielisyys ja koettu hylkääminen.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Sosiaalisen hyvinvoinnin muutos mitattuna NIH-tutkimusten kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta testin jälkeiseen (n. 2 kuukautta) ja seurantaan (n. vuosi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Schmitter-Edgecombe, Ph.D., Washington State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- WashingtonSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
NCT07207044RekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging Frailty
-
NCT07546734ValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksilla
-
NCT02982915Valmis
-
NCT03169231Valmis
-
NCT04314011Valmis
-
NCT07109596Rekrytointi
-
NCT03071835ValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging Frailty
Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisu
-
NCT07485036Ei vielä rekrytointiaValmiustilanteiden hallinta | Alkoholin käyttö | Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) | Ongelmanratkaisuterapia
-
NCT01042899Valmis
-
NCT04970771ValmisStressi | Burnout, ammattilainen | Loppuun palaminen
-
NCT05477355RekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1
-
NCT00279604TuntematonMarihuanan väärinkäyttö
-
NCT05265611ValmisStressi, psykologinen | Mielenterveys
-
NCT04954872Valmis
-
NCT03383172TuntematonOngelmakäyttäytyminen | Mielenterveys | Sosiaalinen käyttäytyminen | Lapsuuden aggressiivinen käytös
-
NCT03683056TuntematonOngelmakäyttäytyminen | Mielenterveys | Sosiaalinen käyttäytyminen | Lapsuuden aggressiivinen käytös
-
NCT04176172Aktiivinen, ei rekrytointiHIV/AIDS | Nikotiiniriippuvuus