B-Fit-Intervention zur Verbesserung der Gehirngesundheit (B-Fit)
B-Fit-Intervention zur Verbesserung des Engagements bei Aktivitäten zur gesunden Alterung des Gehirns bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Maureen Schmitter-Edgecombe, Ph.D.
- Telefonnummer: 5093350170
- E-Mail: schmitter-e@wsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephanie Saltness, B.S.
- Telefonnummer: 5093354033
- E-Mail: stephanie.saltness@wsu.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99164-4820
- Rekrutierung
- Washington State University
-
Kontakt:
- Malathi Jandhyala
- Telefonnummer: 509-335-3668
- E-Mail: irb@wsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40+ (mittleres Lebensalter und ältere Erwachsene)
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene unter 40 Jahren
- Erwachsene, die die Kriterien für Demenz erfüllen
- Erwachsene, die keine eigene Einverständniserklärung abgeben können
- Erwachsene, die aufgrund von Seh-, Hör-, Kommunikations- oder anderen Schwierigkeiten keine Beurteilungen durchführen oder an den Interventionsprotokollen teilnehmen können
- Erwachsene sind nicht in der Lage, Informationen auf Englisch zu lesen und zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: B-Fit-Intervention
Kombiniert Gruppenunterricht über die Gesundheit des Gehirns mit individueller Zielsetzung und Gruppenproblemlösung, um den Teilnehmern dabei zu helfen, gesunde Verhaltensänderungen effektiv in ihren Alltag zu integrieren.
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Individuelle Zielsetzung und Gruppenproblemlösung, um älteren Erwachsenen dabei zu helfen, realistische, gesunde Verhaltensänderungen effektiv in ihren Alltag zu integrieren
Aufklärung über gesundes Alterungsverhalten des Gehirns.
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Aktiver Komparator: Nur Bildung
Bieten Sie Gruppenaufklärung über gesunde Verhaltensänderungen ohne Problemlösungskomponente an.
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Aufklärung über gesundes Alterungsverhalten des Gehirns.
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Kein Eingriff: Warteliste
Keine Intervention durchgeführt.
Nach einer Verzögerung wird eine Intervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Engagement für gesundes Altern
Zeitfenster: Veränderung des Engagements für ein gesundes Alterungsverhalten des Gehirns, gemessen am HAAE, vom Ausgangswert bis zum Post-Test (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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(Subjektives Maß) Healthy Aging Activity Engagement Scale (HAAE): Die Teilnehmer verwenden eine 5-Punkte-Likert-Skala, um den Grad der Zustimmung zum Engagement für gesundes Gehirnverhalten in der vergangenen Woche von „stimme überhaupt nicht zu“ (0) bis „stimme völlig zu“ (5) zu bewerten.
Die Werte reichen von 32 bis 160, wobei höhere Werte ein größeres Engagement für positives Gesundheitsverhalten bedeuten.
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Veränderung des Engagements für ein gesundes Alterungsverhalten des Gehirns, gemessen am HAAE, vom Ausgangswert bis zum Post-Test (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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Objektive sensorbasierte Erkennung von Verhaltensänderungen mit tragbaren Sensoren
Zeitfenster: Änderung der Aktivitäten, die durch Aktigraphen erfasst und mithilfe eines Ansatzes zur Erkennung von Verhaltensänderungen zu Studienbeginn im Vergleich zum Post-Test (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr) gemessen wurden.
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(Objektive Maßnahme) Die Teilnehmer tragen eine Woche lang einen Aktigraphen, um objektive Daten in Form von Aktivitätszeiten, Aktivitätsdauer, Mobilität, Aktivitätsniveau und Schlaf-/Zeitqualität zu erfassen.
Wir werden den Behavior Change Detection-Ansatz (BCD) anwenden, um das Ausmaß gesundheitsbedingter Veränderungen in Verhaltensmustern zu erkennen und die Art der Veränderungen zu beschreiben (z. B. erhöhte Nachmittagsaktivität).
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Änderung der Aktivitäten, die durch Aktigraphen erfasst und mithilfe eines Ansatzes zur Erkennung von Verhaltensänderungen zu Studienbeginn im Vergleich zum Post-Test (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr) gemessen wurden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der Mobilität, gemessen am SPPB, vom Ausgangswert bis zum Posttest (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) liefert ein zusammengesetztes Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit.
Der SPPB kombiniert die Ergebnisse von Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests.
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Änderung der Mobilität, gemessen am SPPB, vom Ausgangswert bis zum Posttest (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Veränderung des psychischen Wohlbefindens, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der NIH Toolbox-Umfragen vom Ausgangswert bis zum Posttest (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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Das Konzept des psychischen Wohlbefindens wird durch die NIH Toolbox-Umfragen erfasst, die die folgenden drei Komponenten messen: positiver Affekt, allgemeine Lebenszufriedenheit sowie Sinn und Zweck.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der NIH Toolbox-Umfragen vom Ausgangswert bis zum Posttest (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Veränderung der flüssigen kognitiven Fähigkeiten, gemessen mit dem NIH Toolbox Fluid Cognition Composite vom Ausgangswert bis zum Posttest (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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Der NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score wird verwendet, um Veränderungen in der Kognition zu beurteilen.
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Veränderung der flüssigen kognitiven Fähigkeiten, gemessen mit dem NIH Toolbox Fluid Cognition Composite vom Ausgangswert bis zum Posttest (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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Soziales Wohlergehen
Zeitfenster: Veränderung des sozialen Wohlbefindens, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der NIH-Umfragen vom Ausgangswert bis zum Post-Test (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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Das Konzept des sozialen Wohlbefindens wird durch die NIH Toolbox-Umfragen erfasst, die die folgenden Komponenten messen: emotionale Unterstützung, Freundschaft, instrumentelle Unterstützung, Einsamkeit, wahrgenommene Feindseligkeit und wahrgenommene Ablehnung.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
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Veränderung des sozialen Wohlbefindens, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl der NIH-Umfragen vom Ausgangswert bis zum Post-Test (ca. 2 Monate) und der Nachuntersuchung (ca. ein Jahr).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen Schmitter-Edgecombe, Ph.D., Washington State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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