B-Fit beavatkozás az agy egészségének javítására (B-Fit)
B-Fit beavatkozás a középkorú és idősebb felnőttek egészséges agyöregedési tevékenységeibe való bekapcsolódás javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maureen Schmitter-Edgecombe, Ph.D.
- Telefonszám: 5093350170
- E-mail: schmitter-e@wsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stephanie Saltness, B.S.
- Telefonszám: 5093354033
- E-mail: stephanie.saltness@wsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Egyesült Államok, 99164-4820
- Toborzás
- Washington State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Malathi Jandhyala
- Telefonszám: 509-335-3668
- E-mail: irb@wsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti kor (középkorúak és idősebbek)
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti felnőttek
- Felnőttek, akik megfelelnek a demencia kritériumainak
- Felnőttek, akik nem tudnak saját, tájékozott beleegyezést adni
- Felnőttek, akik látási, hallási, kommunikációs vagy egyéb nehézségek miatt nem tudnak értékelést végezni vagy részt venni a beavatkozási protokollokban
- Felnőttek, akik nem tudnak angolul olvasni és megérteni az információkat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: B-Fit beavatkozás
Az agy egészségével kapcsolatos csoportos oktatás egyénre szabott célmeghatározással és csoportos problémamegoldással ötvözi, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy az egészséges viselkedési változásokat hatékonyan integrálják mindennapi életükbe.
|
Egyénre szabott célmeghatározás és csoportos problémamegoldás, amely segít az idősebb felnőtteknek hatékonyan integrálni a reális, egészséges viselkedési változásokat mindennapi életükbe
Oktatás biztosított az agy egészséges öregedésének viselkedéséről.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak oktatás
Csoportos oktatás az egészséges viselkedés változásairól problémamegoldó komponens nélkül.
|
Oktatás biztosított az agy egészséges öregedésének viselkedéséről.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Nincs beavatkozás.
Késés után beavatkozást ajánlanak fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges öregedési tevékenység
Időkeret: Változás az egészséges agyi öregedési viselkedésben való részvételben a HAAE által mérve a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig (kb. 2 hónap) és a követésig (kb. egy év).
|
(Szubjektív mérőszám) Egészséges időskor aktivitási elköteleződési skála (HAAE): a résztvevők egy 5-pontos Likert-skálát használnak annak értékelésére, hogy mennyire egyetértenek az elmúlt héten az egészséges agyi viselkedésben való részvétellel, a határozottan nem értek egyet (0) a teljes mértékben egyetértésig (5).
A pontszámok 32 és 160 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a pozitív egészségmagatartásban való nagyobb részvételt jelentik.
|
Változás az egészséges agyi öregedési viselkedésben való részvételben a HAAE által mérve a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig (kb. 2 hónap) és a követésig (kb. egy év).
|
|
Objektív szenzor alapú viselkedésváltozás észlelése hordható érzékelőkkel
Időkeret: Az aktigráfokkal rögzített és a viselkedésváltozás észlelésének módszerével mért tevékenységek változása a kiinduláskor a teszt utáni (kb. 2 hónap) és a nyomon követés (kb. egy év) eredményeihez képest.
|
(Célkitűzés) A résztvevők 1 hétig Actigraphot viselnek, hogy objektív adatokat rögzítsenek a tevékenységi idők, a tevékenység időtartama, a mobilitás, az aktivitási szint és az alvás/idő minősége formájában.
A viselkedésváltozás észlelési megközelítését (BCD) alkalmazzuk a viselkedésminták egészséggel összefüggő változásainak nagyságrendjének kimutatására és a változások természetének leírására (pl. fokozott délutáni aktivitás).
|
Az aktigráfokkal rögzített és a viselkedésváltozás észlelésének módszerével mért tevékenységek változása a kiinduláskor a teszt utáni (kb. 2 hónap) és a nyomon követés (kb. egy év) eredményeihez képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai képesség
Időkeret: Az SPPB által mért mobilitás változása az alapvonaltól a teszt utáni állapotig (kb. 2 hónap) és a követésig (kb. egy év).
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) a fizikai képesség összetett mérőszáma lesz.
Az SPPB egyesíti a járási sebesség, a székállvány és az egyensúlytesztek eredményeit.
|
Az SPPB által mért mobilitás változása az alapvonaltól a teszt utáni állapotig (kb. 2 hónap) és a követésig (kb. egy év).
|
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: A pszichológiai jólét változása a NIH Toolbox felmérések összpontszámával mérve a kiindulási állapottól a teszt utániig (kb. 2 hónap) és a nyomon követésig (kb. egy év).
|
A pszichológiai jólét fogalmát a NIH Toolbox felmérései fogják megragadni, amelyek a következő három összetevőt mérik: pozitív hatás, általános elégedettség az élettel, valamint jelentés és cél.
Egy összpontszám kerül kiszámításra.
|
A pszichológiai jólét változása a NIH Toolbox felmérések összpontszámával mérve a kiindulási állapottól a teszt utániig (kb. 2 hónap) és a nyomon követésig (kb. egy év).
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: A folyadékos kognitív képességek változása a NIH Toolbox folyadékkogníciós kompozit segítségével a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig (kb. 2 hónap) és a követésig (kb. egy év).
|
A NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score segítségével értékeljük a kogníció változásait.
|
A folyadékos kognitív képességek változása a NIH Toolbox folyadékkogníciós kompozit segítségével a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig (kb. 2 hónap) és a követésig (kb. egy év).
|
|
Szociális jólét
Időkeret: A társadalmi jólét változása a NIH felmérések összpontszámával mérve a kiindulási állapottól a teszt utániig (kb. 2 hónap) és a követésig (kb. egy év).
|
A társadalmi jólét fogalmát a NIH Toolbox felmérései fogják megragadni, amelyek a következő összetevőket mérik: érzelmi támogatás, barátság, instrumentális támogatás, magány, észlelt ellenségesség és észlelt elutasítás.
Egy összpontszám kerül kiszámításra.
|
A társadalmi jólét változása a NIH felmérések összpontszámával mérve a kiindulási állapottól a teszt utániig (kb. 2 hónap) és a követésig (kb. egy év).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Schmitter-Edgecombe, Ph.D., Washington State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WashingtonSU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .