B-Fit Intervention för att förbättra hjärnans hälsa (B-Fit)
B-Fit-intervention för att förbättra engagemanget i hälsosamt åldrande i hjärnan hos medelålders och äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Maureen Schmitter-Edgecombe, Ph.D.
- Telefonnummer: 5093350170
- E-post: schmitter-e@wsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephanie Saltness, B.S.
- Telefonnummer: 5093354033
- E-post: stephanie.saltness@wsu.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Förenta staterna, 99164-4820
- Rekrytering
- Washington State University
-
Kontakt:
- Malathi Jandhyala
- Telefonnummer: 509-335-3668
- E-post: irb@wsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40+ (medelåldern och äldre vuxna)
Exklusions kriterier:
- Vuxna under 40 år
- Vuxna som uppfyller kriterierna för demens
- Vuxna som inte kan ge eget informerat samtycke
- Vuxna som inte kan genomföra bedömningar eller delta i interventionsprotokollen på grund av syn, hörsel, kommunikation eller andra svårigheter
- Vuxna som inte kan läsa och förstå information på engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: B-Fit intervention
Kombinerar grupputbildning om hjärnans hälsa med individualiserad målsättning och gruppproblemlösning för att hjälpa deltagarna att effektivt integrera hälsosamma beteendeförändringar i deras vardag.
|
Individuell målsättning och gruppproblemlösning för att hjälpa äldre vuxna att effektivt integrera realistiska, hälsosamma beteendeförändringar i deras vardag
Utbildning om hälsosamt beteende hos hjärnans åldrande tillhandahålls.
|
|
Aktiv komparator: Endast utbildning
Ge grupputbildning om hälsosamma beteendeförändringar utan problemlösningskomponent.
|
Utbildning om hälsosamt beteende hos hjärnans åldrande tillhandahålls.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Ingen intervention administrerad.
Kommer att erbjudas ingripande efter en försening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsosamt åldrande Aktivitet Engagemang
Tidsram: Förändring i engagemang i hälsosamt åldrande i hjärnan, mätt med HAAE från baslinje till posttest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
(Subjektivt mått) Healthy Aging Activity Engagement Scale (HAAE): deltagarna använder en 5-gradig Likert-skala för att bedöma nivån av överensstämmelse med engagemang i hälsosamma hjärnbeteenden under den senaste veckan från helt oense (0) till helt instämmer (5).
Poäng varierar från 32 till 160, med högre poäng representerar större engagemang i positiva hälsobeteenden.
|
Förändring i engagemang i hälsosamt åldrande i hjärnan, mätt med HAAE från baslinje till posttest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
|
Objektiv sensorbaserad detektering av beteendeförändringar med bärbara sensorer
Tidsram: Förändring i aktiviteter som fångas av aktigrafer och mäts med en metod för upptäckt av beteendeförändringar vid baslinjen jämfört med eftertest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
(Objektivt mått) Deltagarna kommer att bära en Actigraph i 1 vecka för att fånga objektiv data i form av aktivitetstider, aktivitetslängd, rörlighet, aktivitetsnivå och sömn/tidskvalitet.
Vi kommer att tillämpa metoden för att upptäcka beteendeförändringar (BCD) för att upptäcka omfattningen av hälsorelaterade förändringar i beteendemönster och för att beskriva förändringarnas karaktär (t.ex. ökad eftermiddagsaktivitet).
|
Förändring i aktiviteter som fångas av aktigrafer och mäts med en metod för upptäckt av beteendeförändringar vid baslinjen jämfört med eftertest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk förmåga
Tidsram: Förändring i rörlighet mätt med SPPB från baslinje till posttest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB) ger ett sammansatt mått på fysisk förmåga.
SPPB kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest.
|
Förändring i rörlighet mätt med SPPB från baslinje till posttest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: Förändring i psykologiskt välbefinnande mätt med totalpoängen för NIH Toolbox-undersökningarna från baslinje till eftertest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
Begreppet psykologiskt välbefinnande kommer att fångas av NIH Toolbox-undersökningar som mäter följande tre komponenter: positiv påverkan, allmän tillfredsställelse med livet och mening och syfte.
En totalpoäng kommer att beräknas.
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande mätt med totalpoängen för NIH Toolbox-undersökningarna från baslinje till eftertest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Förändring i vätskekognitiva förmågor mätt av NIH Toolbox vätskekognitionskomposit från baslinje till eftertest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Score kommer att användas för att bedöma förändringar i kognition.
|
Förändring i vätskekognitiva förmågor mätt av NIH Toolbox vätskekognitionskomposit från baslinje till eftertest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
|
Socialt välmående
Tidsram: Förändring i socialt välbefinnande mätt med totalpoängen för NIH-undersökningarna från baslinje till posttest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
Begreppet socialt välbefinnande kommer att fångas av NIH Toolbox-undersökningar som mäter följande komponenter: känslomässigt stöd, vänskap, instrumentellt stöd, ensamhet, upplevd fientlighet och upplevt avslag.
En totalpoäng kommer att beräknas.
|
Förändring i socialt välbefinnande mätt med totalpoängen för NIH-undersökningarna från baslinje till posttest (ca 2 månader) och uppföljning (ca ett år).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maureen Schmitter-Edgecombe, Ph.D., Washington State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- WashingtonSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .