Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-Fit-interventio aivojen terveyden parantamiseen (B-Fit)

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Washington State University

B-Fit Interventio parantaa keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten sitoutumista terveen aivojen ikääntymiseen

Kertyvä tutkimusaineisto osoittaa, että sellaiset toiminnot kuin liikunta, aktiivinen kognitiivinen ja sosiaalinen sitoutuminen, hyvä unihygienia, stressin vähentäminen ja oikea ravitsemus liittyvät kognitiivisen terveyden ylläpitämiseen. Uudet tiedot viittaavat myös siihen, että terveelliset elämäntavat voivat edistää aivojen plastisuutta. Huolimatta valtakunnallisista ponnisteluista lisätä yleisön tietoisuutta aivojen terveydestä, on olemassa aukko sen suhteen, kuinka parhaiten edistää käyttäytymismuutosta ja auttaa riskiryhmiin kuuluvia keski-ikäisiä ja iäkkäitä aikuisia omaksumaan tehokkaita, näyttöön perustuvia aivojen terveyskäyttäytymistä jokapäiväiseen elämäänsä kognitiivisen terveyden maksimoimiseksi. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 7 viikkoa kestävän ryhmäaivojen kuntoilun (B-Fit) tehokkuutta ennaltaehkäisevän aivojen terveyskäyttäytymisen lisäämiseksi ja kognitiivisen terveyden parantamiseksi niillä osallistujilla, jotka ovat vaarassa kognitiivisen heikkenemisen vuoksi. Tutkimme myös B-Fit-intervention toimintamekanismeja seuraamalla käyttäytymisreaktioita todellisessa ympäristössä puettavien sensorien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat keski-ikäisiä ja vanhempia aikuisia. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta (B-fit, vain koulutus, jonotuslista). Tulostoimenpiteet annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja yhden vuoden seurannassa. Osallistujia pyydetään myös käyttämään aktigrafia 7 päivän ajan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannassa. Interventioryhmiä, joissa kussakin on 8-12 jäsentä, johtaa yksi tai kaksi kliinikkoa. Sekä B-Fit- että koulutusvalvontaehdot täyttävät 2 tuntia viikossa 7 viikon ajan. Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat identtiset koulutusmateriaalit viikoittaisina oppimispaketteina, jotka tutkimuskliinikot esittelevät ryhmälle. Ensimmäisessä tapaamisessa ryhmän jäsenille esitetään yleiskatsaus aivoista, kognitiivisesta ikääntymisestä, lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta ja dementiasta. Jokainen seuraava ryhmäkokous käsittelee tietyn aiheen. Aiheet esitellään kaikille ryhmille seuraavassa järjestyksessä: kognitiivinen sitoutuminen, liikunta ja kardiovaskulaariset riskitekijät, ravitsemus, sosiaalinen sitoutuminen, unen ja stressin vähentäminen sekä kompensoivan strategian käyttö. Valvontaehtona on opetusmateriaalien esittely ja laajennettu keskustelu materiaalista ryhmän jäsenten kesken. Sitä vastoin jokainen B-Fit-intervention kokous noudattaa erittäin jäsenneltyä muotoa. Muoto on suunniteltu auttamaan osallistujia tunnistamaan ja asettamaan realistisia ja arvokkaita yksilöllisiä aivoterveystavoitteita sekä saamaan ryhmätukea ongelmanratkaisun, mallintamisen ja rohkaisun avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164-4820
        • Rekrytointi
        • Washington State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Malathi Jandhyala
          • Puhelinnumero: 509-335-3668
          • Sähköposti: irb@wsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40+ (keski-ikä ja vanhemmat aikuiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40-vuotiaat aikuiset
  • Aikuiset, jotka täyttävät dementian kriteerit
  • Aikuiset, jotka eivät voi antaa omaa tietoista suostumusta
  • Aikuiset, jotka eivät voi suorittaa arviointeja tai osallistua interventioprotokolliin näkö-, kuulo-, viestintä- tai muiden vaikeuksien vuoksi
  • Aikuiset eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään englanninkielistä tietoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B-Fit interventio
Yhdistää aivoterveyttä koskevaa ryhmäopetusta yksilölliseen tavoitteiden asettamiseen ja ryhmän ongelmanratkaisuun auttaakseen osallistujia integroimaan terveelliset käyttäytymismuutokset jokapäiväiseen elämäänsä.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisu
Yksilöllinen tavoitteiden asettaminen ja ryhmäongelmanratkaisu auttaa iäkkäitä integroimaan tehokkaasti realistisia, terveellisiä käyttäytymismuutoksia jokapäiväiseen elämäänsä
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutus aivojen terveestä ikääntymisestä.
Active Comparator: Vain koulutus
Tarjoa ryhmäkoulutusta terveellisen käyttäytymisen muutoksista ilman ongelmanratkaisukomponenttia.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutus aivojen terveestä ikääntymisestä.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Ei annettu interventiota. Tarjotaan toimenpiteitä viivästymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveen ikääntymisen sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos sitoutumisessa terveen aivojen ikääntymisen käyttäytymiseen HAAE:llä mitattuna lähtötilanteesta testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
(Subjektiivinen mitta) Terveen ikääntymisen aktiivisuuden sitoutumisasteikko (HAAE): osallistujat käyttävät 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioidakseen, että he ovat sitoutuneet terveeseen aivokäyttäytymiseen kuluneen viikon aikana täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (5). Pisteet vaihtelevat välillä 32–160, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa sitoutumista positiiviseen terveyskäyttäytymiseen.
Muutos sitoutumisessa terveen aivojen ikääntymisen käyttäytymiseen HAAE:llä mitattuna lähtötilanteesta testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
Objektiivinen anturipohjainen käyttäytymismuutosten havaitseminen puetettavilla antureilla
Aikaikkuna: Aktiviteettien muutos, joka on tallennettu aktigrafeilla ja mitattu käyttäytymismuutosten havaitsemismenetelmällä lähtötilanteessa verrattuna testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
(Objektiivinen toimenpide) Osallistujat käyttävät Actigraphia viikon ajan objektiivisten tietojen keräämiseksi aktiivisuusajoista, aktiivisuuden kestoista, liikkuvuudesta, aktiivisuustasosta ja unen/ajan laadusta. Käytämme käyttäytymismuutosten havaitsemismenetelmää (BCD) terveyteen liittyvien käyttäytymismallien muutosten suuruuden havaitsemiseen ja muutosten luonteen kuvaamiseen (esim. lisääntynyt iltapäiväaktiivisuus).
Aktiviteettien muutos, joka on tallennettu aktigrafeilla ja mitattu käyttäytymismuutosten havaitsemismenetelmällä lähtötilanteessa verrattuna testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kyky
Aikaikkuna: Liikkuvuuden muutos SPPB:llä mitattuna lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin vuosi).
SPPB (Short Physical Performance Battery) mittaa fyysistä suorituskykyä. SPPB yhdistää kävelynopeuden, tuolin jalustan ja tasapainotestien tulokset.
Liikkuvuuden muutos SPPB:llä mitattuna lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin vuosi).
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Psykologisen hyvinvoinnin muutos mitattuna NIH Toolbox -tutkimusten kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta testin jälkeiseen (n. 2 kuukautta) ja seurantaan (noin vuosi).
Psykologisen hyvinvoinnin käsite vangitaan NIH Toolbox -kyselyissä, jotka mittaavat seuraavia kolmea osatekijää: positiivinen vaikutus, yleinen tyytyväisyys elämään sekä merkitys ja tarkoitus. Kokonaispistemäärä lasketaan.
Psykologisen hyvinvoinnin muutos mitattuna NIH Toolbox -tutkimusten kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta testin jälkeiseen (n. 2 kuukautta) ja seurantaan (noin vuosi).
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos nesteen kognitiivisissa kyvyissä mitattuna NIH Toolbox -nestekognition komposiitilla lähtötasosta testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
NIH Toolbox Fluid Cognition Composite Scorea käytetään arvioitaessa muutoksia kognitiossa.
Muutos nesteen kognitiivisissa kyvyissä mitattuna NIH Toolbox -nestekognition komposiitilla lähtötasosta testin jälkeiseen (noin 2 kuukautta) ja seurantaan (noin yksi vuosi).
Sosiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Sosiaalisen hyvinvoinnin muutos mitattuna NIH-tutkimusten kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta testin jälkeiseen (n. 2 kuukautta) ja seurantaan (n. vuosi).
Sosiaalisen hyvinvoinnin käsite vangitaan NIH Toolbox -kyselyissä, jotka mittaavat seuraavia komponentteja: emotionaalinen tuki, ystävyys, instrumentaalinen tuki, yksinäisyys, koettu vihamielisyys ja koettu hylkääminen. Kokonaispistemäärä lasketaan.
Sosiaalisen hyvinvoinnin muutos mitattuna NIH-tutkimusten kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta testin jälkeiseen (n. 2 kuukautta) ja seurantaan (n. vuosi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maureen Schmitter-Edgecombe, Ph.D., Washington State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WashingtonSU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa