Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio sydänleikkauksen jälkeen

lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Faeq Husain-Syed, University of Giessen

Leikkausta edeltävä munuaisten toiminnallinen reservi akuutin munuaisvaurion riskin ennustamiseksi sydänleikkauksen jälkeen: IRRIV-työryhmä ja yhteistyökumppanit akuutin munuaisvaurion ehkäisemiseksi

Tutkijat pyrkivät selvittämään, ennustaako heikentynyt preoperatiivinen munuaisten toimintareservi leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion potilailla, joilla on normaali arvioitu glomerulussuodatusnopeus, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka akuutti munuaisvaurio (AKI) monimutkaistaa usein sydänkirurgiaa, menetelmiä AKI-riskin määrittämiseksi potilailla, joilla ei ole taustalla olevaa munuaissairautta, ei ole. Munuaisten toiminnallista reserviä (RFR) voidaan käyttää mittaamaan munuaisten kykyä lisätä glomerulusten suodatusnopeutta fysiologisen stressin olosuhteissa, ja se voi toimia toiminnallisena merkkinä, joka arvioi vaurioalttiutta.

Tutkijat pyrkivät selvittämään, ennustaako alentunut preoperatiivinen RFR leikkauksen jälkeisen AKI:n potilailla, joilla on normaali arvioitu glomerulussuodatusnopeus, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus. Kaikki keskukset mittaavat RFR:n kreatiniinipuhdistumalla, paitsi Giessenin yliopistollinen sairaala, jossa käytetään lisäksi joheksolin plasmapuhdistumaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Saksa, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus (kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa tai ilman), joiden arvioitu GFR on ≥60 ml/min/1,73 m2 (CKD-epidemiology Collaboration yhtälö)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat kohteet
  2. Koehenkilöt, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus (sydänkeuhkojen ohitusleikkauksella tai ilman)
  3. Koehenkilöt, joiden arvioitu GFR on ≥60 ml/min/1,73 m2 (CKD-epidemiology Collaboration yhtälö)
  4. Tutkittavat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi akuutti munuaisvaurio (määritettynä kaikkien saatavilla olevien seerumin kreatiniiniarvojen perusteella sairaalan ja avohoidon lääketieteellisistä tiedoista viimeisten 90 päivän aikana)
  2. Krooninen munuaissairaus ≥ vaihe III (KDIGO)
  3. Koehenkilöt, joille tehdään transkatetri-aorttaläpän implantaatio (TAVI)
  4. Raskaus
  5. Yksinäinen munuainen
  6. Diabetes mellitus tyyppi 1
  7. Äskettäinen sydämenpysähdys (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  8. Maksan vajaatoiminta tai kirroosi
  9. Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
  10. Hemoglobiini <11 g/dl
  11. Sepsis
  12. Aiemmin imeytymishäiriö, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, lyhyt suolen tai haiman vajaatoiminta
  13. Siirteen luovuttaja tai vastaanottaja
  14. Aktiivinen autoimmuunisairaus, johon liittyy munuaisia
  15. Rabdomyolyysi
  16. Eturauhasen liikakasvu ja kansainvälinen eturauhasoirepistemäärä ≥20
  17. Aktiivinen kasvain
  18. Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta / kyvyttömyys keskeyttää angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö vähintään 2 päivää ennen proteiinikuormitusta
  19. Tunnettu jodiallergia (poissulkemiskriteerit vain niille keskuksille, jotka käyttävät joheksolin plasmapuhdistumaa GFR:n määrittämiseen)
  20. TSH <0,3 µU/l (poissulkemiskriteerit vain niille keskuksille, jotka käyttävät joheksolia)
  21. Koehenkilöt, jotka saivat suonensisäisiä radiovarjoaineita 72 tunnin sisällä ennen proteiinikuormitusta
  22. Koehenkilöt, jotka saivat tulehduskipulääkkeitä 48 tunnin sisällä ennen proteiinikuormitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko alentunut preoperatiivinen RFR ≤ 15 ml/min/1,73 m2 lisäsikö todennäköisyyssuhdetta postoperatiiviseen akuuttiin munuaisvaurioon potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Munuaisten toimintareservi
Preoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää preoperatiivisen RFR-tarkkuus vastaanottimen toimintakäyrän perusteella akuutin munuaisvaurion ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Munuaisten toimintareservi
Preoperatiivinen
Analysoida kliinisiin kovariaatteihin perustuva akuutin munuaisvaurion riskin ennustemalli.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Munuaisten toimintareservi
Preoperatiivinen
Kuolleisuus 30 ja 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
Sairaalassa oleskelu
Leikkauksen jälkeinen
Munuaiskorvaushoidon käyttö ja kesto sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
Munuaisten korvaushoito
Leikkauksen jälkeinen
Munuaiskorvaushoitoriippuvuus päivinä 30 ja 90.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Munuaisten korvaushoito
30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Munuaisten toiminnan arviointi kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioida, korreloiko leikkausta edeltävä RFR munuaisten toimintaan kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Munuaisten toimintareservi
Preoperatiivinen
Arvioida, liittyykö krooninen munuaissairaus preoperatiiviseen RFR:ään.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Munuaisten toimintareservi
Preoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Giessen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Charite University, Berlin, Germany
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Robert Bosch Medical Center
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Ospedale San Bortolo di Vicenza

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Claudio Ronco, MD, San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 23. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 21. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AZ 216/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia