Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen koulutus (uudelleenkoulutus) ihmisille, joilla on peliongelmia (Retraining)

sunnuntai 28. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tutkimuksessa tarkastellaan tietokonepohjaisen koulutusohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöille, joilla on ongelmallinen tai patologinen pelikäyttäytyminen. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin tietokonepohjainen harjoitteluohjelma johtaa patologisen pelaamisen (ensisijainen tulos) merkittävään vähenemiseen verrokkiryhmään verrattuna. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on yksi interventioryhmä ja yksi jonotuslistakontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkastellaan tietokonepohjaisen koulutusohjelman tehokkuutta henkilöille, joilla on ongelmallinen ja patologinen pelikäyttäytyminen. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, missä määrin online-ohjelma johtaa merkittävästi patologisen pelaamisen vähenemiseen. Ensisijainen tulos on Yale-Brown Obsessive Compulsory Scalen (PG-YBOCS-kokonaispistemäärä) patologinen pelisopeutus patologisten uhkapelaamisen oireiden vakavuuden mittana. Toissijaiset tulokset ovat uhkapeleihin liittyvien oireiden lisämittauksia, kuten South Oaks Gambling Screen (SOGS), sekä masennustiheyttä, joka mitataan Patient Health Questionnairella – 9 kohdetta masennusmoduulilla (PHQ-9), sekä impulsiivisuusasteet. , mitattuna Eysenckin impulsiivisuusinventaarin impulsiivisuusala-asteikolla (I-7). Koulutuksen odotetaan johtavan merkittävästi ongelmalliseen/patologiseen pelaamiskäyttäytymiseen (PG-YBOCS) ja kaikkiin toissijaisiin tuloksiin verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus, jossa on yksi interventioryhmä ja yksi jonotuslistakontrolliryhmä sekä kaksi arviointiaikaa (ennen ja jälkeen). Interventioryhmä saa koulutusohjelman latauslinkin heti perustutkimuksen jälkeen ja voi käyttää koulutusta 8 viikon ajan, kun taas jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä saa pääsyn koulutukseen jälkikyselyn päätyttyä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
141

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • pääsy Internetiin
  • riittävä saksan kielen taito
  • halukkuus osallistua kahteen lyhyeen (25-30 minuuttia) verkkokyselyyn
  • halukkuus käyttää verkko-ohjelmaa 8 viikon ajan (analyysiin otetaan mukaan myös osallistujat, jotka eivät käytä ohjelmaa)
  • halukkuutta jättää (anonyymi) sähköpostiosoite
  • subjektiivinen hoidon tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • elinikäisen skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosin esiintyminen
  • akuutti itsemurhataipumus (arvioitu PHQ-9:n kohdan 9 mukaan, ≥3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koulutusohjelma sisältää kymmenen kolikkopelaamiseen liittyvää kuvaa ja 10 neutraalia kuvaa, joita pitää joko työntää (eli välttää) tai vetää (eli lähestyä) tietokoneen hiirellä tai sormella (tablettia käytettäessä) ohjeiden mukaan. ei-vaikuttava ulottuvuus (kehyksen väri). Kuvat esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
Käyttäytyminen: Uudelleenkoulutus (AAT)
Koulutusohjelma perustuu lähestymisvälttämistehtävään (AAT) ja se on helppo suorittaa tietokoneella, kannettavalla tietokoneella tai tabletilla. Yhteensä 20 kuvaa, 10 kolikkopeliin liittyvää kuvaa ja 10 neutraalia kuvaa, joita käytettiin jo aiemmassa tutkimuksessa (Wittekind et al., lähetetty). Kuvat näkyvät tietokoneen näytöllä ja niitä on joko työnnettävä tai vedettävä. Työntäminen ja vetäminen riippuu naamioidusta ohjeesta (ei liity kuvien sisältöön, vaan kehyksen väriin). Kaikki uhkapeleihin liittyvät kuvat on kehystetty värillä, joka on käsketty työntämään, kaikki neutraalit kuvat on kehystetty värillä, jota on käsketty vetää.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistalla olevat eivät saa uudelleenkoulutusta 8 viikon interventiojakson aikana, mutta voivat jatkaa mitä tahansa jo aloitettua hoitoa, mukaan lukien lääkehoito. Odotuslistavalvontaehdon osallistujat saavat täyden pääsyn koulutusohjelmaan jälkiarvioinnin suorittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon patologinen uhkapelisopeutuminen (PG-YBOCS)
Aikaikkuna: Muutos PG-YBOCSissa ennen interventiota sen jälkeen (eli 8 viikon välein)
Kokonaispistemäärä koostuu kymmenestä pisteestä, jotka mittaavat uhkapelioireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana. Ensimmäiset viisi kysymystä arvioivat uhkapelaamiseen liittyviä haluja ja ajatuksia, kun taas viisi viimeistä kysymystä arvioivat häiriön käyttäytymiskomponenttia. Kunkin ala-asteikon summapisteet vaihtelevat 0-20. Jokainen alaasteikko voidaan analysoida erikseen sekä yhdessä kokonaispistemääränä (ensisijainen tulos). Kokonaispistemäärä voidaan tulkita seuraavasti: 0-7: subkliiniset, 8-15: lievät, 16-23: keskivaikeat, 24-31: vakavat ja 32-40: äärimmäiset uhkapelioireet.
Muutos PG-YBOCSissa ennen interventiota sen jälkeen (eli 8 viikon välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Aikaikkuna: SOGS:n muutos ennen interventiota sen jälkeen (eli 8 viikon välein)
20 kohteen itseraportointimittari rahapelitoimintaan sitoutumisen ja uhkapeleihin liittyvien ongelmien selvittämiseksi. Pistemäärä 0-2 vastaa ongelmatonta pelaamista, pisteet 3-4 riskipelaamista ja pisteet 5-20 todennäköistä patologista pelaamista.
SOGS:n muutos ennen interventiota sen jälkeen (eli 8 viikon välein)
Eysenck Impulsiivisuuskysely - Alaskaala Impulsiivisuus (I-7)
Aikaikkuna: Muutos I-7:ssä ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (eli 8 viikon välein)
Impulsiivisuutta arvioidaan Eysenck Impulsiivisuuskyselyn 17-kohdan impulsiivisuusala-asteikolla, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta impulsiivisuus, uteliaisuus ja empatia (Eysenck, Pearson, Easting ja Allsopp, 1985). Alaskaalan luotettavuus on hyvä (α = .82 - .85).
Muutos I-7:ssä ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (eli 8 viikon välein)
Potilaan terveyskysely - 9 kohteen masennusmoduuli (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ-9:n muutos ennen interventiota jälkeiseen (eli 8 viikon välein)
PHQ-9:ää käytetään arvioimaan masennusoireita kuluneen viikon aikana. Kyselylomakkeen yhdeksän kohtaa perustuvat vakavan masennuksen diagnostisiin kriteereihin. Asteikon sisäinen konsistenssi on erittäin hyvä (Cronbachin α = .86 - .89).
PHQ-9:n muutos ennen interventiota jälkeiseen (eli 8 viikon välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Retraining

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia