Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergebaseerde training (omscholing) voor mensen met gokproblemen (Retraining)

28 april 2019 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
De studie onderzoekt de effectiviteit en acceptatie van een computergebaseerd trainingsprogramma voor personen met problematisch of pathologisch gokgedrag. De studie beoogt te onderzoeken in hoeverre het computerondersteunde trainingsprogramma leidt tot een significante vermindering van pathologisch gokken (primaire uitkomstmaat) in vergelijking met een controlegroep. De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met één interventiegroep en één wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie onderzoekt de effectiviteit van een computergebaseerd trainingsprogramma voor personen met problematisch en pathologisch gokgedrag. Het hoofddoel van het onderzoek is om te onderzoeken in hoeverre het online programma leidt tot een significante vermindering van pathologisch gokken. Het primaire resultaat is de Pathologische gokaanpassing van de Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (PG-YBOCS totaalscore) als maat voor de ernst van pathologische goksymptomen. Secundaire uitkomstmaten zijn verdere metingen van gokgerelateerde symptomen, zoals de South Oaks Gambling Screen (SOGS), evenals percentages van depressie, gemeten met de Patient Health Questionnaire - 9 items depressiemodule (PHQ-9), en percentages van impulsiviteit , gemeten met de subschaal impulsiviteit van de Eysenck's Impulsivity Inventory (I-7). De training zal naar verwachting leiden tot een significante vermindering van problematisch/pathologisch gokgedrag (PG-YBOCS) en alle secundaire uitkomsten in vergelijking met een controlegroep. De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met één interventiegroep en één wachtlijstcontrolegroep en twee beoordelingsmomenten (pre en post). De interventiegroep ontvangt direct na de baseline-enquête de downloadlink voor het trainingsprogramma en kan de training gedurende een periode van 8 weken gebruiken, terwijl de wachtlijstcontrolegroep toegang tot de training krijgt na afronding van de post-survey.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
141

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • toegang tot internet
  • voldoende beheersing van de Duitse taal
  • bereidheid om deel te nemen aan twee korte (25-30 minuten) online enquêtes
  • bereidheid om het online programma te gebruiken over een periode van 8 weken (deelnemers die geen gebruik maken van het programma worden ook meegenomen in de analyse)
  • bereidheid om een ​​(anoniem) e-mailadres achter te laten
  • subjectieve behoefte aan behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een levenslange diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis
  • acute zelfmoordneiging (beoordeeld met item 9 van de PHQ-9, ≥3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie Groep
Het trainingsprogramma bevat tien plaatjes gerelateerd aan gokken op gokautomaten en tien neutrale plaatjes die ofwel moeten worden geduwd (d.w.z. ontwijken) ofwel getrokken (d.w.z. naderen) met de computermuis of vinger (wanneer een tablet wordt gebruikt). een niet-affectieve dimensie (kleur van het frame). Foto's worden in willekeurige volgorde gepresenteerd.
Gedragsmatig: Omscholing (AAT)
Het trainingsprogramma is gebaseerd op de approach-avoidance task (AAT) en kan eenvoudig worden uitgevoerd op een computer, laptop of tablet. Er zijn in totaal 20 plaatjes, 10 gokautomaat gerelateerde plaatjes en 10 neutrale plaatjes die al in een eerder onderzoek zijn gebruikt (Wittekind et al., ingediend). De afbeeldingen verschijnen op het computerscherm en moeten worden geduwd of getrokken. Duwen en trekken is afhankelijk van een gemaskeerde instructie (niet gerelateerd aan de inhoud van de foto's, maar aan de kleur van het frame). Alle gokgerelateerde afbeeldingen zijn omlijst met de kleur die is geïnstrueerd om te worden geduwd, alle neutrale afbeeldingen zijn omlijst met de kleur die is geïnstrueerd om te worden getrokken.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
De deelnemers aan de wachtlijst-controleconditie krijgen gedurende de interventieperiode van 8 weken de omscholingsinterventie niet, maar mogen eventueel al eerder gestarte behandelingen voortzetten, inclusief medicamenteuze behandeling. Deelnemers in de wachtlijst-controleconditie krijgen volledige toegang tot het trainingsprogramma na afronding van de post-assessment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische kansspelaanpassing van Yale-Brown Obsessief-compulsieve schaal (PG-YBOCS)
Tijdsspanne: Verandering in PG-YBOCS van pre- naar postinterventie (d.w.z. interval van 8 weken)
De totaalscore bestaat uit tien items die de ernst van goksymptomen in de afgelopen week meten. De eerste vijf vragen beoordelen driften en gedachten die verband houden met gokken, terwijl de laatste vijf vragen de gedragscomponent van de stoornis beoordelen. De somscore van elke subschaal varieert van 0-20. Elke subschaal kan zowel afzonderlijk als samen worden geanalyseerd als een totaalscore (primair resultaat). De totaalscore kan als volgt worden geïnterpreteerd: 0-7: subklinisch, 8-15: mild, 16-23: matig, 24-31: ernstig en 32-40: extreme goksymptomen.
Verandering in PG-YBOCS van pre- naar postinterventie (d.w.z. interval van 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
South Oaks gokscherm (SOGS)
Tijdsspanne: Verandering in SOGS van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
Zelfrapportagemaatstaf van 20 items om te screenen op betrokkenheid bij gokactiviteiten en gokgerelateerde problemen. Een score tussen 0-2 komt overeen met niet-problematisch gokken, een score van 3-4 met risicovol gokken en een score van 5-20 met waarschijnlijk pathologisch gokken.
Verandering in SOGS van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
Eysenck Impulsiviteitsvragenlijst - Subschaal Impulsiviteit (I-7)
Tijdsspanne: Verandering in I-7 van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
Impulsiviteit zal worden beoordeeld met de 17-item impulsiviteitssubschaal van de Eysenck Impulsiveness Questionnaire, die bestaat uit de drie subschalen impulsiviteit, durf en empathie (Eysenck, Pearson, Easting, & Allsopp, 1985). De betrouwbaarheid van de subschaal is goed (α = .82 - .85).
Verandering in I-7 van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
Patiëntgezondheidsvragenlijst - depressiemodule met 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering in PHQ-9 van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)
De PHQ-9 wordt gebruikt om depressieve symptomen van de afgelopen week te beoordelen. De negen items van de vragenlijst zijn gebaseerd op de diagnostische criteria van ernstige depressie. De interne consistentie van de schaal is zeer goed (Cronbach´s α = .86 - .89).
Verandering in PHQ-9 van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 april 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Retraining

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen