Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione computerizzata (riqualificazione) per persone con problemi di gioco (Retraining)

28 aprile 2019 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Lo studio esamina l'efficacia e l'accettazione di un programma di formazione basato su computer per individui con comportamenti di gioco problematici o patologici. Lo studio intende indagare fino a che punto il programma di formazione basato su computer porta a una significativa riduzione del gioco d'azzardo patologico (esito primario) rispetto a un gruppo di controllo. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio esamina l'efficacia di un programma di formazione basato su computer per individui con comportamenti di gioco problematici e patologici. L'obiettivo principale dello studio è indagare fino a che punto il programma online porta a una significativa riduzione del gioco d'azzardo patologico. L'esito primario è il Pathological Gambling Adaptation of the Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (punteggio totale PG-YBOCS) come misura della gravità dei sintomi patologici del gioco d'azzardo. Gli esiti secondari sono ulteriori misure dei sintomi correlati al gioco d'azzardo, come il South Oaks Gambling Screen (SOGS), nonché i tassi di depressione, misurati con il Patient Health Questionnaire - 9 items depression module (PHQ-9) e i tassi di impulsività , misurata con la sottoscala dell'impulsività dell'Eysenck's Impulsivity Inventory (I-7). Si prevede che la formazione porti a una significativa riduzione del comportamento di gioco problematico/patologico (PG-YBOCS) e di tutti gli esiti secondari rispetto a un gruppo di controllo. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista di attesa e due tempi di valutazione (pre e post). Il gruppo di intervento riceve il collegamento per il download del programma di formazione direttamente dopo il sondaggio di base e può utilizzare la formazione per un periodo di 8 settimane, mentre il gruppo di controllo della lista di attesa riceve l'accesso alla formazione dopo il completamento del sondaggio post-indagine.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
141

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • accesso a internet
  • padronanza sufficiente della lingua tedesca
  • disponibilità a partecipare a due brevi sondaggi online (25-30 minuti).
  • disponibilità a utilizzare il programma online per un periodo di 8 settimane (nell'analisi sono inclusi anche i partecipanti che non utilizzano il programma)
  • disponibilità a lasciare un indirizzo email (anonimo).
  • necessità soggettiva di trattamento

Criteri di esclusione:

  • presenza di una diagnosi a vita di schizofrenia o disturbo bipolare
  • tendenza suicidaria acuta (valutata con l'item 9 del PHQ-9, ≥3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il programma di formazione include dieci immagini relative al gioco d'azzardo alle slot machine e 10 immagini neutre che devono essere spinte (ad esempio, evitare) o tirate (ad esempio, avvicinarsi) con il mouse o il dito del computer (quando si utilizza un tablet) secondo una dimensione non affettiva (colore della cornice). Le immagini sono presentate in ordine casuale.
Comportamentale: Riqualificazione (AAT)
Il programma di formazione si basa sul compito di evitare l'avvicinamento (AAT) e può essere facilmente eseguito su un computer, laptop o tablet. Ci sono un totale di 20 immagini, 10 immagini relative al gioco d'azzardo con slot machine e 10 immagini neutre che erano già state utilizzate in uno studio precedente (Wittekind et al., Presentato). Le immagini appaiono sullo schermo del computer e devono essere spinte o tirate. Spingere e tirare dipende da un'istruzione mascherata (non correlata al contenuto delle immagini, ma al colore della cornice). Tutte le immagini relative al gioco d'azzardo sono incorniciate con il colore indicato per essere spinto, tutte le immagini neutre sono incorniciate con il colore indicato per essere estratto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti alla condizione di controllo in lista d'attesa non ricevono l'intervento di riqualificazione durante il periodo di intervento di 8 settimane, ma possono continuare qualsiasi trattamento già iniziato in precedenza, incluso il trattamento farmacologico. I partecipanti nella condizione di controllo della lista di attesa ricevono pieno accesso al programma di formazione dopo il completamento della post-valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento del gioco d'azzardo patologico della scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown (PG-YBOCS)
Lasso di tempo: Variazione di PG-YBOCS da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)
Il punteggio totale è composto da dieci elementi che misurano la gravità dei sintomi del gioco nell'ultima settimana. Le prime cinque domande valutano impulsi e pensieri associati al gioco d'azzardo, mentre le ultime cinque domande valutano la componente comportamentale del disturbo. Il punteggio totale di ciascuna sottoscala varia da 0 a 20. Ogni sottoscala può essere analizzata separatamente o insieme come punteggio totale (risultato primario). Il punteggio totale può essere interpretato come segue: 0-7: subclinico, 8-15: lieve, 16-23: moderato, 24-31: grave e 32-40: sintomi di gioco estremi.
Variazione di PG-YBOCS da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schermata per il gioco d'azzardo di South Oaks (SOGS)
Lasso di tempo: Variazione del SOGS da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)
Misura di autovalutazione di 20 elementi per lo screening del coinvolgimento in attività di gioco d'azzardo e problemi correlati al gioco d'azzardo. Un punteggio compreso tra 0 e 2 corrisponde a un gioco non problematico, un punteggio tra 3 e 4 a un gioco a rischio e un punteggio tra 5 e 20 a un probabile gioco patologico.
Variazione del SOGS da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)
Questionario sull'impulsività di Eysenck - Impulsività sottoscala (I-7)
Lasso di tempo: Cambiamento in I-7 da prima a dopo l'intervento (cioè intervallo di 8 settimane)
L'impulsività sarà valutata con la sottoscala dell'impulsività a 17 voci del questionario sull'impulsività di Eysenck, che consiste nelle tre sottoscale impulsività, avventurosità ed empatia (Eysenck, Pearson, Easting e Allsopp, 1985). L'affidabilità della sottoscala è buona (α = .82 - .85).
Cambiamento in I-7 da prima a dopo l'intervento (cioè intervallo di 8 settimane)
Questionario sulla salute del paziente - Modulo depressione a 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Variazione del PHQ-9 da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)
Il PHQ-9 viene utilizzato per valutare i sintomi depressivi nell'ultima settimana. I nove elementi del questionario si basano sui criteri diagnostici della depressione maggiore. La coerenza interna della scala è molto buona (α di Cronbach = .86 - .89).
Variazione del PHQ-9 da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Retraining

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riqualificazione (AAT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni