Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové školení (rekvalifikace) pro lidi s problémy s hazardem (Retraining)

28. dubna 2019 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studie zkoumá účinnost a přijatelnost počítačového tréninkového programu pro jedince s problematickým nebo patologickým hráčským chováním. Cílem studie je prozkoumat, do jaké míry počítačový tréninkový program vede k významnému snížení patologického hráčství (primární výsledek) ve srovnání s kontrolní skupinou. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie s jednou intervenční skupinou a jednou kontrolní skupinou na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie zkoumá účinnost počítačového tréninkového programu pro jedince s problematickým a patologickým hráčským chováním. Hlavním cílem studie je prozkoumat, do jaké míry vede online program k významnému snížení patologického hráčství. Primárním výsledkem je adaptace na patologické hráčství Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (celkové skóre PG-YBOCS) jako měřítko závažnosti symptomů patologického hráčství. Sekundárními výstupy jsou další měření příznaků souvisejících s hraním, jako je South Oaks Gambling Screen (SOGS), stejně jako míra deprese, měřená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire – 9 položek depresivního modulu (PHQ-9), a míry impulzivity. , měřeno pomocí subškály impulzivity z Eysenckova inventáře impulzivity (I-7). Očekává se, že školení povede k významnému snížení problematického/patologického hráčského chování (PG-YBOCS) a všech sekundárních výsledků ve srovnání s kontrolní skupinou. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie s jednou intervenční skupinou a jednou kontrolní skupinou na čekací listině a dvěma časy hodnocení (před a po). Intervenční skupina obdrží odkaz ke stažení školícího programu přímo po základním průzkumu a může školení využívat po dobu 8 týdnů, zatímco kontrolní skupina na čekací listině získá přístup ke školení po dokončení následného průzkumu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
141

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • přístup k internetu
  • dostatečná znalost německého jazyka
  • ochota zúčastnit se dvou krátkých (25-30 minut) online průzkumů
  • ochota využívat online program po dobu 8 týdnů (do analýzy jsou zahrnuti i účastníci, kteří program nevyužívají)
  • ochota zanechat (anonymní) e-mailovou adresu
  • subjektivní potřeba léčby

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost celoživotní diagnózy schizofrenie nebo bipolární poruchy
  • akutní sebevražedné sklony (posuzováno podle položky 9 PHQ-9, ≥3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Tréninkový program obsahuje deset obrázků souvisejících s hazardními hrami na hracích automatech a 10 neutrálních obrázků, které je třeba buď zatlačit (tj. vyhýbat se) nebo táhnout (tj. přiblížit se) počítačovou myší nebo prstem (při použití tabletu) podle nezávadný rozměr (barva rámu). Obrázky jsou prezentovány v náhodném pořadí.
Behaviorální: Rekvalifikace (AAT)
Tréninkový program je založen na úkolu vyhýbání se přiblížení (AAT) a lze jej snadno provádět na počítači, notebooku nebo tabletu. Existuje celkem 20 obrázků, 10 obrázků souvisejících s hracími automaty a 10 neutrálních obrázků, které již byly použity v předchozí studii (Wittekind et al., předloženo). Obrázky se objeví na obrazovce počítače a je třeba je buď zatlačit, nebo vytáhnout. Zatlačení a vytažení závisí na maskovaném pokynu (nesouvisí s obsahem obrázků, ale s barvou rámečku). Všechny obrázky související s hazardními hrami jsou orámovány barvou, která má být vytažena, všechny neutrální obrázky jsou orámovány barvou, která má být vytažena.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci čekacího kontrolního stavu nedostávají během intervenčního období 8 týdnů rekvalifikační intervenci, ale mohou pokračovat v již započaté léčbě, včetně léčby farmakologické. Účastníci, kteří jsou ve stavu čekací listiny, získají plný přístup ke školicímu programu po dokončení následného hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptace patologického hráčství podle Yale-Brownovy obsedantně kompulzivní škály (PG-YBOCS)
Časové okno: Změna PG-YBOCS z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
Celkové skóre se skládá z deseti položek, které měří závažnost příznaků hráčství za poslední týden. Prvních pět otázek hodnotí nutkání a myšlenky spojené s hraním hazardních her, zatímco posledních pět otázek hodnotí behaviorální složku poruchy. Souhrnné skóre každé subškály se pohybuje v rozmezí 0-20. Každou subškálu lze analyzovat samostatně i společně jako celkové skóre (primární výsledek). Celkové skóre lze interpretovat následovně: 0-7: subklinické, 8-15: mírné, 16-23: střední, 24-31: závažné a 32-40: extrémní symptomy hráčství.
Změna PG-YBOCS z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Časové okno: Změna SOGS z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
20-položkový self-report opatření pro kontrolu zapojení do hazardních aktivit a problémů souvisejících s hazardem. Skóre mezi 0–2 odpovídá neproblematickému hráčství, skóre 3–4 rizikovému hraní a skóre 5–20 pravděpodobnému patologickému hráčství.
Změna SOGS z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
Eysenckův dotazník impulzivity – subškálová impulzivita (I-7)
Časové okno: Změna I-7 z doby před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
Impulzivita bude hodnocena pomocí 17-položkové subškály impulzivity Eysenckova dotazníku impulzivity, který se skládá ze tří subškál impulzivita, odvážnost a empatie (Eysenck, Pearson, Easting, & Allsopp, 1985). Spolehlivost subškály je dobrá (α = 0,82 - 0,85).
Změna I-7 z doby před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
Dotazník zdravotního stavu pacienta – modul deprese s 9 položkami (PHQ-9)
Časové okno: Změna PHQ-9 z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)
PHQ-9 se používá k hodnocení symptomů deprese za poslední týden. Devět položek dotazníku je založeno na diagnostických kritériích těžké deprese. Vnitřní konzistence stupnice je velmi dobrá (Cronbachova α = 0,86 - 0,89).
Změna PHQ-9 z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Retraining

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hazardní hry, patologické

Klinické studie na Rekvalifikace (AAT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení