Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret træning (omskoling) for personer med spilleproblemer (Retraining)

28. april 2019 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studiet undersøger effektiviteten og accepten af ​​et computerbaseret træningsprogram for personer med problematisk eller patologisk spilleadfærd. Undersøgelsen har til hensigt at undersøge, i hvilket omfang det computerbaserede træningsprogram fører til en signifikant reduktion i patologisk gambling (primært resultat) sammenlignet med en kontrolgruppe. Studiedesignet er et randomiseret-kontrolleret forsøg med én interventionsgruppe og én ventelistekontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet undersøger effektiviteten af ​​et computerbaseret træningsprogram for personer med problematisk og patologisk spilleadfærd. Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, i hvilket omfang onlineprogrammet fører til en væsentlig reduktion af patologisk gambling. Det primære resultat er Pathological Gambling Adaptation of the Yale-Brown Obsessive Compulsory Scale (PG-YBOCS total score) som et mål for sværhedsgraden af ​​patologiske spillesymptomer. Sekundære resultater er yderligere mål for gambling-relaterede symptomer, såsom South Oaks Gambling Screen (SOGS), såvel som rater af depression, målt med Patient Health Questionnaire - 9 items depression modul (PHQ-9), og rater af impulsivitet , målt med impulsivitetsunderskalaen af ​​Eysenck's Impulsivity Inventory (I-7). Træningen forventes at føre til en signifikant reduktion i problematisk/patologisk spilleadfærd (PG-YBOCS) og alle sekundære resultater sammenlignet med en kontrolgruppe. Studiedesignet er et randomiseret-kontrolleret forsøg med én interventionsgruppe og én ventelistekontrolgruppe og to vurderingstider (før og efter). Interventionsgruppen modtager download-linket til træningsprogrammet direkte efter baseline-undersøgelsen og kan bruge træningen over en periode på 8 uger, hvorimod ventelistekontrolgruppen får adgang til træningen efter afslutning af post-survey.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
141

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • adgang til internet
  • tilstrækkelig beherskelse af det tyske sprog
  • villighed til at deltage i to korte (25-30 minutter) online undersøgelser
  • villighed til at bruge online-programmet over en periode på 8 uger (deltagere, der ikke bruger programmet, indgår også i analysen)
  • villighed til at efterlade en (anonym) e-mail-adresse
  • subjektivt behov for behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en livstidsdiagnose af skizofreni eller bipolar lidelse
  • akut selvmordstendens (vurderet med punkt 9 i PHQ-9, ≥3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Træningsprogrammet omfatter ti billeder relateret til spilleautomatspil og 10 neutrale billeder, der enten skal skubbes (dvs. undgås) eller trækkes (dvs. nærme sig) med computermusen eller fingeren (når en tablet bruges) iht. en ikke-affektiv dimension (rammens farve). Billeder præsenteres i tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Omskoling (AAT)
Træningsprogrammet er baseret på tilgangsopgaven (AAT) og kan nemt udføres på en computer, bærbar eller tablet. Der er i alt 20 billeder, 10 spilleautomat-gambling-relaterede billeder og 10 neutrale billeder, som allerede blev brugt i en tidligere undersøgelse (Wittekind et al., indsendt). Billederne vises på computerskærmen og skal enten skubbes eller trækkes. Skub og træk afhænger af en maskeret instruktion (ikke relateret til billedernes indhold, men til rammens farve). Alle gambling-relaterede billeder er indrammet med den farve, der er instrueret til at blive skubbet, alle neutrale billeder er indrammet med den farve, der er instrueret til at blive trukket.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i ventelistekontrolbetingelsen modtager ikke genoptræningsindsatsen i interventionsperioden på 8 uger, men kan fortsætte enhver behandling, der allerede er påbegyndt før, herunder farmakologisk behandling. Deltagere i ventelistekontrolbetingelsen får fuld adgang til træningsprogrammet efter afslutning af eftervurderingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk hasardspiltilpasning af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-YBOCS)
Tidsramme: Ændring i PG-YBOCS fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
Den samlede score består af ti elementer, der måler sværhedsgraden af ​​spilsymptomer inden for den seneste uge. De første fem spørgsmål vurderer drifter og tanker forbundet med gambling, mens de sidste fem spørgsmål vurderer den adfærdsmæssige komponent af lidelsen. Summen af ​​hver underskala varierer fra 0-20. Hver delskala kan analyseres separat såvel som sammen som en samlet score (primært resultat). Den samlede score kan fortolkes som følger: 0-7: sub-klinisk, 8-15: mild, 16-23: moderat, 24-31: svær og 32-40: ekstreme spillesymptomer.
Ændring i PG-YBOCS fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Tidsramme: Ændring i SOGS fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
20-elementer selvrapportering for at screene for engagement i gamblingaktiviteter og gambling-relaterede problemer. En score mellem 0-2 svarer til ikke-problematisk gambling, en score på 3-4 til risikospil og en score på 5-20 til sandsynligt patologisk gambling.
Ændring i SOGS fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
Eysenck Impulsiveness Questionnaire - Subscale Impulsivity (I-7)
Tidsramme: Ændring i I-7 fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
Impulsivitet vil blive vurderet med impulsivitetsunderskalaen med 17 punkter i Eysenck Impulsiveness Questionnaire, som består af de tre subskalaer impulsivitet, venturesomhed og empati (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985). Pålideligheden af ​​underskalaen er god (α = .82 -.85).
Ændring i I-7 fra før- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
Patientsundhedsspørgeskema - 9 elementer depressionsmodul (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i PHQ-9 fra præ- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)
PHQ-9 bruges til at vurdere depressive symptomer i løbet af den seneste uge. De ni punkter i spørgeskemaet er baseret på de diagnostiske kriterier for svær depression. Den indre konsistens af skalaen er meget god (Cronbachs α = .86 -.89).
Ændring i PHQ-9 fra præ- til post-intervention (dvs. 8 ugers interval)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Retraining

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spil, patologisk

Kliniske forsøg med Omskoling (AAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger